AAD: Ivarmacitinib 4 mg, 8 mg efficace per adulti con alopecia grave areata

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rivisto medico da Carmen Pope, bpharm. Ultimo aggiornamento il 13 marzo 2025.

da Elana Gotkine Healthday Reporter

Giovedì 13 marzo 2025 - Per gli adulti con grave alopecia areata (AA), Ivarmacitinib, un inibitore selettivo di Janus Kinase 1 (JAK1), a dosi di 4 e 8 mg è efficace e tollerabile, secondo uno studio presentato nell'accademia americana di dermatalogia, detenuto da marzo a 11 a Orland. Zhang, M.D., dell'ospedale popolare dell'Università di Pechino di Pechino, e i colleghi hanno esaminato l'efficacia e la sicurezza di Ivarmacitinib negli adulti con AA grave (perdita di capelli del cuoio capelluto ≥50 percento, inclusa Alopecia Totalis/Universalis) in una prova di fase 3. Trecentotrenta pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Ivarmacitinib orale giornaliero (4 o 8 mg) o placebo per 24 settimane (rispettivamente 109, 111 e 110 pazienti), seguita da una fase di estensione in doppio cieco di 28 settimane. Dopo 24 settimane, i pazienti che ricevevano placebo sono stati assegnati in modo reindominato a ivarmacitinib 4 o 8 mg.

I ricercatori hanno scoperto che 34,9, 40,6 e 9,0 per cento di quelli assegnati a Ivarmacitinib 4 mg, 8 mg e placebo, rispettivamente, hanno raggiunto una gravità del punteggio dello strumento di alopecia ≤20 alla settimana 24. La differenza del tasso di risposta era di 25,6 e 31,6 percento, rispettivamente, per Ivarmacib 4 mg e 8 mg. Gli eventi avversi emergenti dal trattamento si sono verificati nel 77,1, 84,7 e il 75,5 per cento di quelli assegnati a ivarmacitinib 4 mg, 8 mg e placebo, rispettivamente, durante il periodo controllato con placebo. Non sono emersi nuovi segnali di sicurezza. Non sono stati segnalati morti, eventi tromboembolici o importanti eventi cardiovascolari; Sono stati riportati uno stadio III di linfoma follicolare e un caso di cancro alla tiroide con ivarmacitinib 4 mg e 8 mg, rispettivamente.

"Ivarmacitinib, a 4 mg e 8 mg di dosi, hanno dimostrato un'efficacia significativa e tollerabilità nei pazienti con AA grave", scrivono gli autori.

Lo studio è stato finanziato da Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, lo sviluppatore di Ivarmacitinib.

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Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-03-14 06:00

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