AAD: أمليتيليماب تحت الجلد يساعد على نتائج التهاب الجلد التأتبي خلال الأسبوع 24

اتبع Drugslib على

بواسطة Tina Brown HealthDay Reporter

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com

عبر HealthDay

الأربعاء، 8 أبريل 2026 - أمليتيليماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة يستنفد الخلايا غير التائية البشرية بالكامل ويستهدف بشكل انتقائي OX40-ligand (OX40L)، آمن وفعال، مع فعالية تقدمية محتملة بمرور الوقت، للمرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد (AD)، وفقًا لنتائج ثلاث دراسات من المرحلة 3 قدمت في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية، الذي عقد في الفترة من 27 إلى 31 مارس في دنفر.

في دراسة SHORE، قام إريك سيمبسون، دكتوراه في الطب، من جامعة أوريغون للصحة والعلوم في بورتلاند، وزملاؤه بتقييم سلامة وفعالية أمليتيليماب في 643 مريضًا بعمر 12 عامًا فما فوق يعانون من مرض الزهايمر المتوسط إلى الشديد والذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الموضعية مع أو بدون مثبطات الكالسينيورين الموضعية. تم تخصيص المرضى عشوائيًا بنسبة 2:1:1 لتلقي العلاج الوهمي أو الأميليتيماب تحت الجلد كجرعة تحميل 500 ملغ تليها 250 ملغ إما كل أربعة أسابيع (Q4W) أو كل 12 أسبوعًا (Q12W)، مع أو بدون أدوية موضعية لمدة 24 أسبوعًا. وجد الباحثون فعالية أعلى بكثير لعقار أمليتيليماب مقابل الدواء الوهمي عند نقطة النهاية الأولية لمقياس التقييم العالمي للباحثين المعتمدين لمرض الزهايمر (vIGA-AD) وهي 0 (واضح) أو 1 (واضح تقريبًا؛ 28.7 في المائة لجرعات الربع الرابع و32.3 في المائة لجرعات الربع 12 دبليو مقابل 16.8 في المائة مع الدواء الوهمي). كانت هناك أيضًا تحسينات ذات دلالة إحصائية في نقاط النهاية الثانوية الرئيسية لـ vIGA-AD 0/1 مع حمامي بالكاد محسوسة (BPE)، وتحسن بنسبة 75 بالمائة أو أكثر في مؤشر خطورة منطقة الأكزيما (EASI-75)، وانخفاض بمقدار ≥4 نقاط في مقياس التقييم العددي لذروة الحكة (PP-NRS).

في دراسات COAST-1 وCOAST-2، قام سيمبسون وزملاؤه بتقييم المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق (601 و589 مشاركًا، على التوالي) المصابين بالتهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد والذين تم توزيعهم عشوائيًا بنسبة 2:1:1 على أمليتيليماب Q4W تحت الجلد بالإضافة إلى جرعة تحميل، أو أمليتيليماب Q12W بالإضافة إلى جرعة تحميل، أو دواء وهمي لمدة 24 أسبوعًا. وجد الباحثون أنه في COAST 1، تمت تلبية جميع نقاط النهاية المحددة مسبقًا باستخدام عقار أمليتيليماب، مما أظهر فعالية أعلى بكثير مقارنة بالعلاج الوهمي لـ vIGA-AD 0/1 (21.1 و22.5 بالمائة لـ Q4W وQ12W، على التوالي، مقابل 9.2 بالمائة للعلاج الوهمي). كما تمت تلبية نقاط النهاية الثانوية ذات دلالة إحصائية، بما في ذلك vIGA-AD 0/1 مع BPE وEASI-75 وPP-NRS. في COAST 2، وجد الباحثون أن أمليتيليماب قد حقق نقطة النهاية الأولية (vIGA-AD 0/1: 25.3 و25.7 بالمائة للربع الرابع من الأسبوع والربع الثاني على التوالي، مقابل 14.8 بالمائة مع الدواء الوهمي)، في حين كانت هناك تحسينات كبيرة اسميًا في EASI-75 وPP-NRS. ومع ذلك، لم تكن التحسينات في vIGA-AD 0/1 مع BPE كبيرة.

تم تحمل عقار "أمليتيليماب" جيدًا، ولم يتم تحديد أي إشارات سلامة جديدة. عبر الدراسات، كان التهاب البلعوم الأنفي وعدوى الجهاز التنفسي العلوي من أكثر الأحداث الضائرة الناشئة عن العلاج شيوعًا.

وقال سيمبسون في بيان: "على الرغم من الأدوية الحالية، لا تزال هناك فجوة طبية حرجة بالنسبة لمرضى التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد، وهناك حاجة إلى خيارات علاج إضافية". "هذه البيانات، التي تظهر أن أمليتيليماب يوفر فعالية تقدمية محتملة مع مرور الوقت، توضح أيضًا إمكانية تثبيط OX40L المستنفدة للخلايا غير التائية للمساعدة في تقليل شدة المرض والأعراض المرهقة بجرعات أقل تكرارًا."

تم تمويل الدراسات من قبل شركة سانوفي، التي تعمل على تطوير أمليتيليماب.

اضغط الإصدار

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2026-04-09 02:11

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية