AAD: Subkutánní amlitelimab pomáhá s výsledky atopické dermatitidy do 24. týdne

Sledujte Drugslib

Od Tiny Brown HealthDay Reporter

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com

STŘEDA, 8. dubna 2026 – Amlitelimab, plně lidská monoklonální protilátka bez deplece T buněk, která se selektivně zaměřuje na ligand OX40 (OX40L), je bezpečná a účinná, s potenciálně progresivní účinností v průběhu času, pro pacienty se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou prezentovanou ve třech ročních studiích Americké Akademie (AD), podle výročních výsledků 3. Dermatology, která se konala od 27. do 31. března v Denveru.

Ve studii SHORE Eric Simpson, M.D., z Oregon Health & Science University v Portlandu, a jeho kolegové hodnotili bezpečnost a účinnost amlitelimabu u 643 pacientů ve věku 12 let a starších bez středně těžkých až těžkých topických inhibitorů neurosteroidní AD, kteří dostávali topické inhibitory neurosteroidů. Pacienti byli náhodně rozděleni v poměru 2:1:1, aby dostávali placebo nebo amlitelimab subkutánně jako 500mg nasycovací dávku následovanou 250 mg buď každé čtyři týdny (Q4W) nebo každých 12 týdnů (Q12W), s topickými léky nebo bez nich po dobu 24 týdnů. Výzkumníci zjistili významně vyšší účinnost amlitelimabu oproti placebu pro primární cílový bod Validated Investigator Global Assessment škály pro AD (vIGA-AD) 0 (čirá) nebo 1 (téměř jasná; 28,7 procenta pro dávkování Q4W a 32,3 procenta pro dávkování Q12W oproti 16,8 procenta s placebem). Došlo také ke statisticky významnému zlepšení klíčových sekundárních koncových bodů vIGA-AD 0/1 se sotva postřehnutelným erytémem (BPE), 75% nebo větším zlepšením indexu závažnosti oblasti ekzému (EASI-75) a ≥4bodovým snížením numerické hodnotící stupnice svědění (PP-NRS).

Ve studiích COAST-1 a COAST-2 hodnotili Simpson a kolegové pacienty ve věku 12 let a starší (601 a 589 účastníků, v tomto pořadí) se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou, kteří byli náhodně přiřazeni v poměru 2:1:1 k subkutánnímu amlitelimabu Q4W plus nasycovací dávka, amlitelimab 24W dávka nebo placebo plus týdny. Výzkumníci zjistili, že v COAST 1 byly všechny předem specifikované koncové body splněny s amlitelimabem, což prokázalo významně vyšší účinnost oproti placebu pro vIGA-AD 0/1 (21,1 a 22,5 procent pro Q4W a Q12W, v tomto pořadí, oproti 9,2 procent pro placebo). Sekundární koncové body byly také splněny se statistickou významností, včetně vIGA-AD 0/1 s BPE, EASI-75 a PP-NRS. V COAST 2 výzkumníci zjistili, že amlitelimab splnil primární cílový bod (vIGA-AD 0/1: 25,3 a 25,7 procenta pro Q4W a Q12W, v tomto pořadí, oproti 14,8 procenta s placebem), zatímco u EASI-75 a PP-NRS došlo k nominálně významnému zlepšení. Zlepšení vIGA-AD 0/1 s BPE však nebyla významná.

Amlitelimab byl dobře tolerován a nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní signály. Nasofaryngitida a infekce horních cest dýchacích byly ve všech studiích nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou.

"Navzdory současným lékům zůstává u pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou kritická lékařská mezera a jsou zapotřebí další možnosti léčby," uvedl Simpson v prohlášení. "Tato data, která ukazují, že amlitelimab poskytuje potenciálně progresivní účinnost v průběhu času, dále ilustrují potenciál inhibice OX40L, která nevyčerpává T buňky, což pomáhá snížit závažnost onemocnění a zatěžující symptomy s méně častým dávkováním."

Studie byly financovány společností Sanofi, která vyvíjí amlitelimab.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2026-04-09 02:11

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova