AAD: Subkutanes Amlitelimab unterstützt die Ergebnisse bei atopischer Dermatitis bis Woche 24

Folgen Sie Drugslib auf

Von Tina Brown HealthDay Reporter

Medizinisch überprüft von Drugs.com

über HealthDay

MITTWOCH, 8. April 2026 – Amlitelimab, ein vollständig menschlicher, nicht T-Zellen abbauender monoklonaler Antikörper, der selektiv auf den OX40-Liganden (OX40L) abzielt, ist sicher und wirksam, mit potenziell progressiver Wirksamkeit im Laufe der Zeit, für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD), so die Ergebnisse von drei Phase-3-Studien, die auf der Jahrestagung der American Academy of Dermatology am 27. März vorgestellt wurden bis 31 in Denver.

In der SHORE-Studie untersuchten Dr. Eric Simpson von der Oregon Health & Science University in Portland und Kollegen die Sicherheit und Wirksamkeit von Amlitelimab bei 643 Patienten ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer AD, die topische Kortikosteroide mit oder ohne topische Calcineurin-Inhibitoren erhielten. Die Patienten wurden im Verhältnis 2:1:1 nach dem Zufallsprinzip entweder Placebo oder Amlitelimab subkutan als Aufsättigungsdosis von 500 mg gefolgt von 250 mg entweder alle vier Wochen (Q4W) oder alle 12 Wochen (Q12W) zugewiesen, mit oder ohne topische Medikamente für 24 Wochen. Die Forscher fanden eine signifikant höhere Wirksamkeit von Amlitelimab im Vergleich zu Placebo für den primären Endpunkt der Validated Investigator Global Assessment Scale for AD (vIGA-AD) von 0 (klar) oder 1 (fast klar; 28,7 Prozent für die Q4W-Dosierung und 32,3 Prozent für die Q12W-Dosierung gegenüber 16,8 Prozent mit Placebo). Es gab auch statistisch signifikante Verbesserungen bei wichtigen sekundären Endpunkten von vIGA-AD 0/1 mit kaum wahrnehmbarem Erythem (BPE), eine Verbesserung des Eczema Area Severity Index (EASI-75) um 75 Prozent oder mehr und eine Reduzierung der Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) um ≥4 Punkte.

In den COAST-1- und COAST-2-Studien untersuchten Simpson und Kollegen Patienten im Alter von 12 Jahren und älter (601 bzw. 589 Teilnehmer) mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 2:1:1 subkutanem Amlitelimab Q4W plus einer Aufsättigungsdosis, Amlitelimab Q12W plus einer Aufsättigungsdosis oder Placebo für 24 Wochen zugewiesen wurden. Die Forscher fanden heraus, dass in COAST 1 alle vorab festgelegten Endpunkte mit Amlitelimab erreicht wurden, was eine deutlich höhere Wirksamkeit gegenüber Placebo für vIGA-AD 0/1 zeigte (21,1 und 22,5 Prozent für Q4W bzw. Q12W gegenüber 9,2 Prozent für Placebo). Auch die sekundären Endpunkte wurden mit statistischer Signifikanz erreicht, darunter vIGA-AD 0/1 mit BPE, EASI-75 und PP-NRS. In COAST 2 stellten die Forscher fest, dass Amlitelimab den primären Endpunkt erreichte (vIGA-AD 0/1: 25,3 bzw. 25,7 Prozent für Q4W bzw. Q12W gegenüber 14,8 Prozent bei Placebo), während es nominell signifikante Verbesserungen bei EASI-75 und PP-NRS gab. Allerdings waren die Verbesserungen bei vIGA-AD 0/1 mit BPE nicht signifikant.

Amlitelimab wurde gut vertragen und es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt. In allen Studien waren Nasopharyngitis und Infektionen der oberen Atemwege die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse.

„Trotz aktueller Medikamente besteht weiterhin eine kritische medizinische Lücke für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis und es sind zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten erforderlich“, sagte Simpson in einer Erklärung. „Diese Daten, die zeigen, dass Amlitelimab im Laufe der Zeit möglicherweise eine zunehmende Wirksamkeit aufweist, veranschaulichen das Potenzial der Hemmung von OX40L, das nicht T-Zellen abbaut, um die Schwere der Erkrankung und belastende Symptome bei seltenerer Dosierung zu verringern.“

Die Studien wurden von Sanofi finanziert, das Amlitelimab entwickelt.

Pressemitteilung

Weitere Informationen

Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2026-04-09 02:11

Mehr lesen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter