AAD: Υποδόρια Amlitelimab Βοηθά Αποτελέσματα Ατοπικής Δερματίτιδας έως την Εβδομάδα 24

Ακολουθήστε το Drugslib

Από την Tina Brown HealthDay Reporter

Ιατρικός έλεγχος από Drugs.com

via"

ΤΕΤΑΡΤΗ, 8 Απριλίου 2026 -- Το Amlitelimab, ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που καταστρέφει τα Τ κύτταρα και στοχεύει επιλεκτικά τον συνδέτη OX40 (OX40L), είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, με δυνητικά προοδευτική αποτελεσματικότητα με την πάροδο του χρόνου, για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή φάση AD, σύμφωνα με τις ετήσιες μελέτες της ατοπικής δερματίτιδας. Ακαδημία Δερματολογίας, που πραγματοποιήθηκε από τις 27 έως τις 31 Μαρτίου στο Ντένβερ.

Στη μελέτη SHORE, ο Eric Simpson, M.D., από το Πανεπιστήμιο Υγείας & Επιστήμης του Όρεγκον στο Πόρτλαντ, και οι συνεργάτες του αξιολόγησαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του amlitelimab σε 643 ασθενείς 12 ετών και άνω με θεματικές ασθένειες από μέτρια έως ασθένειες. αναστολείς καλσινευρίνης. Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία 2:1:1 για να λάβουν εικονικό φάρμακο ή amlitelimab υποδορίως ως δόση φόρτωσης 500 mg ακολουθούμενη από 250 mg είτε κάθε τέσσερις εβδομάδες (Q4W) είτε κάθε 12 εβδομάδες (Q12W), με ή χωρίς τοπικά φάρμακα για 24 εβδομάδες. Οι ερευνητές βρήκαν σημαντικά υψηλότερη αποτελεσματικότητα για το amlitelimab έναντι του εικονικού φαρμάκου για το πρωτεύον τελικό σημείο της κλίμακας Validated Investigator Global Assessment για AD (vIGA-AD) 0 (διαυγές) ή 1 (σχεδόν σαφές, 28,7 τοις εκατό για τη δόση Q4W και 32,3 τοις εκατό για τη δόση Q12W τοις εκατό 8 με εικονικό φάρμακο 1). Υπήρξαν επίσης στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις σε βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία του vIGA-AD 0/1 με ελάχιστα αντιληπτό ερύθημα (BPE), 75 τοις εκατό ή μεγαλύτερη βελτίωση στον Δείκτη Σοβαρότητας Περιοχής Έκζεμα (EASI-75) και μείωση ≥4 βαθμών στο Peak Pruritus Numerical Rating Scal.

Στις μελέτες COAST-1 και COAST-2, ο Simpson και οι συνεργάτες του αξιολόγησαν ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω (601 και 589 συμμετέχοντες, αντίστοιχα) με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα, στους οποίους κατανεμήθηκαν τυχαία σε αναλογία 2:1:1 σε υποδόρια amlitelimab Q4W, συν ένα φόρτωση με βαρύτητα Q4W. ή εικονικό φάρμακο για 24 εβδομάδες. Οι ερευνητές ανακάλυψαν ότι στην COAST 1, όλα τα προκαθορισμένα τελικά σημεία συναντήθηκαν με το amlitelimab επιδεικνύοντας σημαντικά υψηλότερη αποτελεσματικότητα έναντι του εικονικού φαρμάκου για το vIGA-AD 0/1 (21,1 και 22,5 τοις εκατό για το Q4W και το Q12W, αντίστοιχα, έναντι 9,2 τοις εκατό για το εικονικό φάρμακο). Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία αντιμετωπίστηκαν επίσης με στατιστική σημασία, συμπεριλαμβανομένων των vIGA-AD 0/1 με BPE, EASI-75 και PP-NRS. Στο COAST 2, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το amlitelimab πληρούσε το πρωτεύον τελικό σημείο (vIGA-AD 0/1: 25,3 και 25,7 τοις εκατό για τα Q4W και Q12W, αντίστοιχα, έναντι 14,8 τοις εκατό με το εικονικό φάρμακο), ενώ υπήρξαν ονομαστικά σημαντικές βελτιώσεις στο EASI-75 και το PP-NRS. Ωστόσο, οι βελτιώσεις στο vIGA-AD 0/1 με BPE δεν ήταν σημαντικές.

Το amlitelimab ήταν καλά ανεκτή και δεν εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφαλείας. Σε όλες τις μελέτες, η ρινοφαρυγγίτιδα και η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού ήταν οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που προέκυψαν από τη θεραπεία.

"Παρά τα τρέχοντα φάρμακα, παραμένει ένα κρίσιμο ιατρικό κενό για ασθενείς μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας και απαιτούνται πρόσθετες θεραπευτικές επιλογές", δήλωσε ο Simpson σε δήλωση. "Αυτά τα δεδομένα, τα οποία δείχνουν ότι το amlitelimab προσφέρει δυνητικά προοδευτική αποτελεσματικότητα με την πάροδο του χρόνου, δείχνουν περαιτέρω τη δυνατότητα της αναστολής του OX40L που δεν καταστρέφει τα κύτταρα Τ για να βοηθήσει στη μείωση της σοβαρότητας της νόσου και των επιβαρυντικών συμπτωμάτων με λιγότερο συχνές δόσεις."

Οι μελέτες χρηματοδοτήθηκαν από τη Sanofi, η οποία αναπτύσσει το amlitelimab

.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2026-04-09 02:11

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά