DAA: Amlitelimab subcutáneo ayuda a los resultados de la dermatitis atópica hasta la semana 24

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Por Tina Brown HealthDay Reporter

Revisado médicamente por Drugs.com

via HealthDay

MIÉRCOLES, 8 de abril de 2026: Amlitelimab, un anticuerpo monoclonal totalmente humano que agota las células no T y que se dirige selectivamente al ligando OX40 (OX40L), es seguro y eficaz, con una eficacia potencialmente progresiva en el tiempo, para pacientes con dermatitis atópica (EA) de moderada a grave, según los resultados de tres estudios de fase 3 presentados en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Dermatología, celebrada del 27 al 27 de marzo. 31 en Denver.

En el estudio SHORE, Eric Simpson, M.D., de la Oregon Health & Science University en Portland, y sus colegas evaluaron la seguridad y eficacia de amlitelimab en 643 pacientes de 12 años o más con EA de moderada a grave que recibían corticosteroides tópicos con o sin inhibidores tópicos de la calcineurina. Los pacientes fueron asignados al azar 2:1:1 para recibir placebo o amlitelimab por vía subcutánea como una dosis de carga de 500 mg seguida de 250 mg cada cuatro semanas (Q4W) o cada 12 semanas (Q12W), con o sin medicamentos tópicos durante 24 semanas. Los investigadores encontraron una eficacia significativamente mayor para amlitelimab versus placebo para el criterio de valoración principal de la escala de Evaluación Global del Investigador Validado para EA (vIGA-AD) de 0 (claro) o 1 (casi claro; 28,7 por ciento para la dosificación cada 4 semanas y 32,3 por ciento para la dosificación cada 12 semanas versus 16,8 por ciento con placebo). También hubo mejoras estadísticamente significativas en los criterios de valoración secundarios clave de vIGA-AD 0/1 con eritema apenas perceptible (BPE), una mejora del 75 por ciento o más en el índice de gravedad del área de eccema (EASI-75) y una reducción de ≥4 puntos en la escala de calificación numérica del prurito máximo (PP-NRS).

En los estudios COAST-1 y COAST-2, Simpson y sus colegas evaluaron a pacientes de 12 años o más (601 y 589 participantes, respectivamente) con dermatitis atópica de moderada a grave que fueron asignados al azar 2:1:1 a amlitelimab subcutáneo cada 4 semanas más una dosis de carga, amlitelimab Q12W más una dosis de carga o placebo durante 24 semanas. Los investigadores encontraron que en COAST 1, todos los criterios de valoración preespecificados se cumplieron y amlitelimab demostró una eficacia significativamente mayor que el placebo para vIGA-AD 0/1 (21,1 y 22,5 por ciento para Q4W y Q12W, respectivamente, frente a 9,2 por ciento para placebo). Los criterios de valoración secundarios también alcanzaron significación estadística, incluidos vIGA-AD 0/1 con BPE, EASI-75 y PP-NRS. En COAST 2, los investigadores encontraron que amlitelimab cumplió con el criterio de valoración principal (vIGA-AD 0/1: 25,3 y 25,7 por ciento para Q4W y Q12W, respectivamente, frente a 14,8 por ciento con placebo), mientras que hubo mejoras nominalmente significativas en EASI-75 y PP-NRS. Sin embargo, las mejoras en vIGA-AD 0/1 con BPE no fueron significativas.

Amlitelimab fue bien tolerado y no se identificaron nuevas señales de seguridad. En todos los estudios, la nasofaringitis y la infección del tracto respiratorio superior fueron los eventos adversos más comunes surgidos durante el tratamiento.

"A pesar de los medicamentos actuales, sigue existiendo una brecha médica crítica para los pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave y se necesitan opciones de tratamiento adicionales", afirmó Simpson en un comunicado. "Estos datos, que muestran que amlitelimab ofrece una eficacia potencialmente progresiva con el tiempo, ilustran aún más el potencial de la inhibición de OX40L que agota las células no T para ayudar a reducir la gravedad de la enfermedad y los síntomas molestos con dosis menos frecuentes".

Los estudios fueron financiados por Sanofi, que está desarrollando amlitelimab.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2026-04-09 02:11

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