AAD : l'amlitelimab sous-cutané améliore les résultats de la dermatite atopique jusqu'à la semaine 24

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Par Tina Brown HealthDay Reporter

Évalué médicalement par Drugs.com

via HealthDay

MERCREDI 8 avril 2026 -- L'amlitelimab, un anticorps monoclonal entièrement humain non dépléteur de lymphocytes T qui cible sélectivement le ligand OX40 (OX40L), est sûr et efficace, avec une efficacité potentiellement progressive au fil du temps, pour les patients atteints de dermatite atopique (MA) modérée à sévère, selon les résultats de trois études de phase 3 présentés lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Dermatology, qui s'est tenue le 27 mars. à 31 à Denver.

Dans l'étude SHORE, Eric Simpson, M.D., de l'Oregon Health & Science University à Portland, et ses collègues ont évalué l'innocuité et l'efficacité de l'amlitelimab chez 643 patients âgés de 12 ans et plus atteints de MA modérée à sévère et recevant des corticostéroïdes topiques avec ou sans inhibiteurs topiques de la calcineurine. Les patients ont été répartis au hasard selon un rapport 2:1:1 pour recevoir un placebo ou de l'amlitelimab par voie sous-cutanée sous la forme d'une dose de charge de 500 mg suivie de 250 mg toutes les quatre semaines (toutes les 4 semaines) ou toutes les 12 semaines (toutes les 12 semaines), avec ou sans médicaments topiques pendant 24 semaines. Les chercheurs ont constaté une efficacité significativement plus élevée de l'amlitelimab par rapport au placebo pour le critère d'évaluation principal de l'échelle d'évaluation globale validée par l'investigateur pour la MA (vIGA-AD) de 0 (clair) ou 1 (presque clair ; 28,7 pour cent pour le dosage toutes les 4 semaines et 32,3 pour cent pour le dosage toutes les 12 semaines contre 16,8 pour cent avec le placebo). Il y a également eu des améliorations statistiquement significatives des principaux critères d'évaluation secondaires du vIGA-AD 0/1 avec un érythème à peine perceptible (BPE), une amélioration de 75 pour cent ou plus de l'indice de gravité de la zone d'eczéma (EASI-75) et une réduction ≥ 4 points de l'échelle d'évaluation numérique du pic de prurit (PP-NRS).

Dans les études COAST-1 et COAST-2, Simpson et ses collègues ont évalué des patients âgés de 12 ans et plus (601 et 589 participants, respectivement) atteints de dermatite atopique modérée à sévère, qui ont été assignés au hasard selon un rapport 2:1:1 à de l'amlitelimab sous-cutané toutes les 4 semaines plus une dose de charge, à de l'amlitelimab toutes les 12 semaines plus une dose de charge ou à un placebo pendant 24 semaines. Les chercheurs ont découvert que dans l'étude COAST 1, tous les critères d'évaluation prédéfinis ont été atteints avec l'amlitelimab, démontrant une efficacité significativement plus élevée que le placebo pour vIGA-AD 0/1 (21,1 et 22,5 pour cent pour Q4W et Q12W, respectivement, contre 9,2 pour cent pour le placebo). Les critères d'évaluation secondaires ont également été atteints avec une signification statistique, notamment vIGA-AD 0/1 avec BPE, EASI-75 et PP-NRS. Dans l'étude COAST 2, les chercheurs ont découvert que l'amlitelimab atteignait le critère d'évaluation principal (vIGA-AD 0/1 : 25,3 et 25,7 pour cent pour Q4W et Q12W, respectivement, contre 14,8 pour cent avec le placebo), alors qu'il y avait des améliorations nominalement significatives dans EASI-75 et PP-NRS. Cependant, les améliorations de vIGA-AD 0/1 avec BPE n'étaient pas significatives.

L'amlitelimab a été bien toléré et aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié. Dans l'ensemble des études, la rhinopharyngite et l'infection des voies respiratoires supérieures étaient les événements indésirables les plus courants survenus pendant le traitement.

« Malgré les médicaments actuels, un déficit médical critique demeure pour les patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère et des options de traitement supplémentaires sont nécessaires », a déclaré Simpson dans un communiqué. "Ces données, qui montrent que l'amlitelimab offre une efficacité potentiellement progressive au fil du temps, illustrent davantage le potentiel de l'inhibition de l'OX40L qui n'épuise pas les lymphocytes T pour aider à réduire la gravité de la maladie et les symptômes lourds avec des doses moins fréquentes."

Les études ont été financées par Sanofi, qui développe l'amlitelimab.

Communiqué de presse

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Source : HealthDay

Publié : 2026-04-09 02:11

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