AAD: Amlitelimab Subkutan Membantu Hasil Dermatitis Atopik Hingga Minggu ke-24

Ikuti Drugslib di

Oleh Tina Brown HealthDay Reporter

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com

melalui HealthDay

Rabu, 8 April 2026 -- Amlitelimab, antibodi monoklonal pengurang sel non-T manusia sepenuhnya yang secara selektif menargetkan ligan OX40 (OX40L), aman dan efektif, dengan potensi kemanjuran progresif dari waktu ke waktu, untuk pasien dengan dermatitis atopik (AD) sedang hingga berat, menurut hasil tiga studi fase 3 yang dipresentasikan pada pertemuan tahunan American Academy of Dermatology, yang diadakan dari 27 Maret hingga 31 di Denver.

Dalam studi SHORE, Eric Simpson, M.D., dari Oregon Health & Science University di Portland, dan rekannya menilai keamanan dan kemanjuran amlitelimab pada 643 pasien berusia 12 tahun ke atas dengan DA sedang hingga berat yang menerima kortikosteroid topikal dengan atau tanpa penghambat kalsineurin topikal. Pasien secara acak dibagi 2:1:1 untuk menerima plasebo atau amlitelimab secara subkutan dengan dosis awal 500 mg diikuti dengan 250 mg setiap empat minggu (Q4W) atau setiap 12 minggu (Q12W), dengan atau tanpa obat topikal selama 24 minggu. Para peneliti menemukan kemanjuran amlitelimab yang jauh lebih tinggi dibandingkan plasebo pada titik akhir utama skala Penilaian Global Penyelidik Tervalidasi untuk AD (vIGA-AD) sebesar 0 (jelas) atau 1 (hampir jelas; 28,7 persen untuk dosis Q4W dan 32,3 persen untuk dosis Q12W dibandingkan 16,8 persen dengan plasebo). Terdapat juga peningkatan yang signifikan secara statistik pada titik akhir sekunder utama vIGA-AD 0/1 dengan eritema yang hampir tidak terlihat (BPE), peningkatan sebesar 75 persen atau lebih pada Indeks Keparahan Area Eksim (EASI-75), dan penurunan ≥4 poin pada Skala Peringkat Numerik Pruritus Puncak (PP-NRS).

Dalam studi COAST-1 dan COAST-2, Simpson dan rekannya mengevaluasi pasien berusia 12 tahun ke atas (masing-masing 601 dan 589 peserta) dengan dermatitis atopik sedang hingga berat yang secara acak diberikan amlitelimab Q4W subkutan dengan perbandingan 2:1:1 ditambah dosis muatan, amlitelimab Q12W ditambah dosis muatan, atau plasebo selama 24 minggu. Para peneliti menemukan bahwa di COAST 1, semua titik akhir yang telah ditentukan dipenuhi dengan amlitelimab yang menunjukkan kemanjuran yang jauh lebih tinggi dibandingkan plasebo untuk vIGA-AD 0/1 (masing-masing 21,1 dan 22,5 persen untuk Q4W dan Q12W, dibandingkan 9,2 persen untuk plasebo). Titik akhir sekunder juga memiliki signifikansi statistik, termasuk vIGA-AD 0/1 dengan BPE, EASI-75, dan PP-NRS. Pada COAST 2, para peneliti menemukan amlitelimab memenuhi titik akhir primer (vIGA-AD 0/1: masing-masing 25,3 dan 25,7 persen untuk Q4W dan Q12W, dibandingkan 14,8 persen dengan plasebo), sementara terdapat peningkatan signifikan pada EASI-75 dan PP-NRS. Namun, perbaikan pada vIGA-AD 0/1 dengan BPE tidak signifikan.

Amlitelimab dapat ditoleransi dengan baik, dan tidak ada sinyal keamanan baru yang teridentifikasi. Berdasarkan penelitian, nasofaringitis dan infeksi saluran pernapasan atas merupakan efek samping yang paling sering terjadi akibat pengobatan.

"Meskipun terdapat obat-obatan yang ada saat ini, masih terdapat kesenjangan medis yang kritis pada pasien dermatitis atopik sedang hingga parah dan diperlukan pilihan pengobatan tambahan," kata Simpson dalam sebuah pernyataan. "Data ini, yang menunjukkan bahwa amlitelimab memberikan potensi kemanjuran yang progresif dari waktu ke waktu, lebih jauh menggambarkan potensi penghambatan OX40L yang tidak menguras sel T untuk membantu mengurangi keparahan penyakit dan gejala yang memberatkan dengan pemberian dosis yang lebih jarang."

Studi ini didanai oleh Sanofi, yang mengembangkan amlitelimab.

Siaran Pers

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2026-04-09 02:11

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer