AAD: Amlitelimab sottocutaneo aiuta gli esiti della dermatite atopica fino alla settimana 24

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Di Tina Brown HealthDay Reporter

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tramite HealthDay

MERCOLEDI 8 aprile 2026 -- Amlitelimab, un anticorpo monoclonale completamente umano che depleta le cellule non T che prende di mira selettivamente il ligando OX40 (OX40L), è sicuro ed efficace, con un'efficacia potenzialmente progressiva nel tempo, per i pazienti con dermatite atopica (AD) da moderata a grave, secondo i risultati di tre studi di fase 3 presentati al meeting annuale dell'American Academy of Dermatology, tenutosi dal 27 marzo al 31 a Denver.

Nello studio SHORE, Eric Simpson, M.D., dell'Oregon Health & Science University di Portland, e colleghi hanno valutato la sicurezza e l'efficacia di amlitelimab in 643 pazienti di età pari o superiore a 12 anni con AD da moderato a grave trattati con corticosteroidi topici con o senza inibitori topici della calcineurina. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale 2:1:1 a ricevere placebo o amlitelimab per via sottocutanea come dose di carico di 500 mg seguita da 250 mg ogni quattro settimane (Q4W) o ogni 12 settimane (Q12W), con o senza farmaci topici per 24 settimane. I ricercatori hanno riscontrato un'efficacia significativamente più elevata per amlitelimab rispetto al placebo per l'endpoint primario della scala Validated Investigator Global Assessment per l'AD (vIGA-AD) pari a 0 (clear) o 1 (quasi clear; 28,7% per il dosaggio Q4W e 32,3% per il dosaggio Q12W rispetto al 16,8% con placebo). Sono stati inoltre rilevati miglioramenti statisticamente significativi nei principali endpoint secondari dello studio vIGA-AD 0/1 con eritema appena percettibile (BPE), un miglioramento pari o superiore al 75% nell'Eczema Area Severity Index (EASI-75) e una riduzione ≥ 4 punti nella Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS).

Negli studi COAST-1 e COAST-2, Simpson e colleghi hanno valutato pazienti di età pari o superiore a 12 anni (601 e 589 partecipanti, rispettivamente) con dermatite atopica da moderata a grave che sono stati assegnati in modo casuale 2:1:1 ad amlitelimab Q4W per via sottocutanea più una dose di carico, amlitelimab Q12W più una dose di carico o placebo per 24 settimane. I ricercatori hanno scoperto che nello studio COAST 1, tutti gli endpoint prespecificati sono stati raggiunti con amlitelimab, dimostrando un’efficacia significativamente più elevata rispetto al placebo per vIGA-AD 0/1 (21,1 e 22,5% per Q4W e Q12W, rispettivamente, contro 9,2% per il placebo). Anche gli endpoint secondari sono stati raggiunti con significatività statistica, tra cui vIGA-AD 0/1 con BPE, EASI-75 e PP-NRS. Nello studio COAST 2, i ricercatori hanno scoperto che amlitelimab raggiungeva l’endpoint primario (vIGA-AD 0/1: 25,3 e 25,7% per Q4W e Q12W, rispettivamente, rispetto al 14,8% con placebo), mentre ci sono stati miglioramenti nominalmente significativi in ​​EASI-75 e PP-NRS. Tuttavia, i miglioramenti nel vIGA-AD 0/1 con BPE non erano significativi.

Amlitelimab è stato ben tollerato e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza. In tutti gli studi, la rinofaringite e l'infezione del tratto respiratorio superiore sono stati gli eventi avversi più comuni emersi dal trattamento.

"Nonostante i farmaci attuali, permane un divario medico critico per i pazienti affetti da dermatite atopica da moderata a grave e sono necessarie ulteriori opzioni terapeutiche", ha affermato Simpson in una nota. "Questi dati, che mostrano che amlitelimab fornisce un'efficacia potenzialmente progressiva nel tempo, illustrano ulteriormente il potenziale dell'inibizione di OX40L che deplezione delle cellule non T contribuisce a ridurre la gravità della malattia e i sintomi gravosi con un dosaggio meno frequente."

Gli studi sono stati finanziati da Sanofi, che sta sviluppando amlitelimab.

Comunicato stampa

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2026-04-09 02:11

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