AAD：アムリテリマブ皮下投与は24週目までアトピー性皮膚炎の症状を改善

ドラッグスリブをフォローしてください

Tina Brown HealthDay レポーターによる

Drugs.com による医学的レビュー

HealthDay経由

2026年4月8日水曜日 -- 3月から開催された米国皮膚科学会年次総会で発表された3件の第3相試験の結果によると、アムリテリマブはOX40リガンド（OX40L）を選択的に標的とする完全ヒト非T細胞除去モノクローナル抗体で、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）患者に対して安全かつ効果的であり、時間の経過とともに効果が進行する可能性があるという。

SHORE研究では、ポートランドのオレゴン健康科学大学のエリック・シンプソン医学博士らは、局所カルシニューリン阻害剤の併用または非併用で局所コルチコステロイドの投与を受けている12歳以上の中等度から重度のアルツハイマー病患者643人を対象にアムリテリマブの安全性と有効性を評価した。患者は、プラセボまたはアムリテリマブを500 mgの負荷用量として皮下投与され、その後4週間ごと（Q4W）または12週間ごと（Q12W）のいずれかで250 mgを皮下投与される群に2：1：1で無作為に割り当てられ、24週間局所薬の有無にかかわらず投与された。研究者らは、ADに対するValidated Investigator Global Assessmentスケール（vIGA-AD）の主要評価項目である0（クリア）または1（ほぼクリア、Q4W投与で28.7％、Q12W投与で32.3％、プラセボ投与で16.8％）の場合、アムリテリマブとプラセボの有効性が有意に高いことを発見した。また、かろうじて知覚できる紅斑 (BPE) を伴う vIGA-AD 0/1 の主要な副次評価項目では統計的に有意な改善が見られ、湿疹面積重症度指数 (EASI-75) では 75% 以上の改善が見られ、ピーク掻痒数値評価スケール (PP-NRS) では 4 ポイント以上の減少が見られました。

COAST-1 および COAST-2 研究で、Simpson らは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎を患う 12 歳以上の患者 (それぞれ 601 名と 589 名) を評価し、24 週間の皮下アムリテリマブ Q4W ＋負荷用量、アムリテリマブ Q12W ＋負荷用量、またはプラセボのいずれかに 2:1:1 で無作為に割り当てました。研究者らは、COAST 1において、アムリテリマブがvIGA-AD 0/1に対してプラセボよりも有意に高い有効性を示すことで、事前に指定されたすべてのエンドポイントを達成したことを発見した（Q4WおよびQ12Wではそれぞれ21.1および22.5パーセント、対してプラセボでは9.2パーセント）。 BPE、EASI-75、PP-NRS を伴う vIGA-AD 0/1 など、二次エンドポイントも統計的に有意に満たされました。 COAST 2では、アムリテリマブが主要評価項目（vIGA-AD 0/1: Q4WとQ12Wでそれぞれ25.3％と25.7％、プラセボでは14.8％）を達成し、一方でEASI-75とPP-NRSでは名目上有意な改善が見られたことを研究者らは発見した。ただし、BPE を使用した vIGA-AD 0/1 の改善は顕著ではありませんでした。

アムリテリマブの忍容性は良好で、新たな安全性シグナルは確認されませんでした。研究全体を通じて、治療中に発生した最も一般的な有害事象は鼻咽頭炎と上気道感染症でした。

「現在の治療薬にもかかわらず、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者にとっては重大な医学的ギャップが残っており、追加の治療選択肢が必要である」とシンプソン医師は声明で述べた。 「これらのデータは、アムリテリマブが時間の経過とともに潜在的に進行する有効性を発揮することを示しており、非T細胞枯渇型OX40L阻害が、より少ない投与頻度で疾患の重症度や厄介な症状を軽減するのに役立つ可能性をさらに示しています。」

この研究は、アムリテリマブを開発しているサノフィ社の資金提供を受けています。

プレスリリース

詳細情報

免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

出典: HealthDay

投稿しました : 2026-04-09 02:11

続きを読む

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

人気のあるキーワード