AAD: 피하 암리테리맙은 24주차까지 아토피성 피부염 결과를 돕습니다.

Drugslib을 팔로우하세요

작성: Tina Brown HealthDay Reporter

Drugs.com에서 의학적으로 검토함

HealthDay를 통해

2026년 4월 8일 수요일 -- OX40-리간드(OX40L)를 선택적으로 표적으로 하는 완전 인간 비T 세포 고갈 단일클론 항체인 Amlitelimab은 지난 3월에 개최된 미국 피부과 학회(American Academy of Dermatology) 연례 회의에서 발표된 3건의 3상 연구 결과에 따라 중등도에서 중증 아토피성 피부염(AD) 환자에게 안전하고 효과적이며 시간이 지남에 따라 잠재적으로 점진적인 효능을 보입니다.

SHORE 연구에서 포틀랜드에 있는 오레곤 보건과학대학교의 Eric Simpson 박사팀은 국소 칼시뉴린 억제제 유무에 관계없이 국소 코르티코스테로이드를 투여받고 있는 중등도~중증 AD 환자 643명을 대상으로 암리테리맙의 안전성과 효능을 평가했습니다. 환자들은 무작위로 2:1:1로 배정되어 위약 또는 암리테리맙을 500mg 부하 용량으로 피하 투여받은 후 4주마다(Q4W) 또는 12주마다(Q12W) 250mg을 투여받았으며 24주 동안 국소 약물 투여 여부에 관계없이 투여되었습니다. 연구자들은 AD에 대한 검증된 조사자 종합 평가 척도(vIGA-AD)의 1차 종료점인 0(투명) 또는 1(거의 투명; Q4W 투약의 경우 28.7%, Q12W 투약의 경우 32.3%, 위약의 경우 16.8%)에 대해 위약에 비해 암리테리맙의 효능이 훨씬 더 높다는 것을 발견했습니다. 또한 거의 인지할 수 없는 홍반(BPE)이 있는 vIGA-AD 0/1의 주요 2차 평가변수에서 통계적으로 유의미한 개선이 있었고, 습진 부위 심각도 지수(EASI-75)가 75% 이상 개선되었으며 최고 소양증 수치 평가 척도(PP-NRS)가 4점 이상 감소했습니다.

COAST-1 및 COAST-2 연구에서 Simpson과 동료들은 24주 동안 피하 암리테리맙 Q4W + 부하 용량, 암리테리맙 Q12W + 부하 용량 또는 위약에 무작위로 2:1:1로 배정된 중등도에서 중증 아토피성 피부염을 앓고 있는 12세 이상 환자(각각 601명 및 589명)를 평가했습니다. 연구진은 COAST 1에서 사전 지정된 모든 평가변수가 암리테리맙과 충족되어 vIGA-AD 0/1에 대해 위약에 비해 훨씬 더 높은 효능을 입증했음을 발견했습니다(Q4W 및 Q12W의 경우 각각 21.1% 및 22.5%, 위약의 경우 9.2%). BPE, EASI-75 및 PP-NRS를 사용한 vIGA-AD 0/1을 포함하여 2차 평가변수도 통계적 유의성을 보였습니다. COAST 2에서 연구원들은 amlitelimab이 1차 종료점(vIGA-AD 0/1: Q4W 및 Q12W의 경우 각각 25.3% 및 25.7%, 위약의 경우 14.8%)을 충족한 반면, EASI-75 및 PP-NRS에서는 명목상 상당한 개선이 있음을 확인했습니다. 그러나 BPE를 사용한 vIGA-AD 0/1의 개선은 크지 않았습니다.

암리테리맙은 내약성이 좋았으며 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다. 연구 전반에 걸쳐 비인두염과 상기도 감염이 가장 흔한 치료 관련 이상반응이었습니다.

심슨은 성명에서 "현재 의약품에도 불구하고 중등도에서 중증 아토피성 피부염 환자에게는 심각한 의학적 격차가 남아 있으며 추가적인 치료 옵션이 필요하다"고 말했습니다. "암리테리맙이 시간이 지남에 따라 잠재적으로 점진적인 효능을 제공한다는 것을 보여주는 이 데이터는 비T 세포 고갈 OX40L 억제가 더 적은 빈도의 투여로 질병 심각도와 부담스러운 증상을 줄이는 데 도움이 될 가능성을 더욱 보여줍니다."

이 연구는 암리테리맙을 개발 중인 사노피(Sanofi)의 자금 지원을 받았습니다.

보도 자료 출시

추가 정보

면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

출처: HealthDay

게시됨 : 2026-04-09 02:11

더 읽어보세요

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

인기있는 키워드