AAD: Subkutaneus Amlitelimab Aids Dermatitis Atopik Hasil Melalui Minggu 24

Ikuti Drugslib di

Oleh Tina Brown HealthDay Reporter

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com

Lazy"

RABU, 8 April 2026 -- Amlitelimab, antibodi monoklonal manusia bukan sel T sepenuhnya yang menyasarkan OX40-ligan (OX40L) secara selektif, adalah selamat dan berkesan, dengan keberkesanan yang berpotensi progresif dari masa ke masa, untuk pesakit yang menghidapi dermatitis atopik (AD) yang sederhana hingga teruk pada tiga fasa kajian tahunan bagi dermatitis atopik (AD) yang dibentangkan oleh Akademi. Dermatologi, diadakan dari 27 hingga 31 Mac di Denver.

Dalam kajian SHORE, Eric Simpson, M.D., dari Oregon Health & Science University di Portland, dan rakan sekerja menilai keselamatan dan keberkesanan amlitelimab dalam 643 pesakit berumur 12 tahun ke atas dengan perencat topikal AD kortikosteroid topikal sederhana hingga teruk tanpa penerima kortikosteroid topikal. Pesakit secara rawak diberikan 2:1:1 untuk menerima plasebo atau amlitelimab secara subkutan sebagai dos pemuatan 500 mg diikuti dengan 250 mg sama ada setiap empat minggu (Q4W) atau setiap 12 minggu (Q12W), dengan atau tanpa ubat topikal selama 24 minggu. Para penyelidik mendapati keberkesanan yang jauh lebih tinggi untuk amlitelimab berbanding plasebo untuk titik akhir utama skala Penilaian Global Penyiasat Disahkan untuk AD (vIGA-AD) sebanyak 0 (jelas) atau 1 (hampir jelas; 28.7 peratus untuk dos Q4W dan 32.3 peratus untuk dos Q12W berbanding 16.8 peratus dengan plasebo). Terdapat juga peningkatan ketara secara statistik dalam titik akhir sekunder utama vIGA-AD 0/1 dengan eritema yang hampir tidak dapat dilihat (BPE), peningkatan 75 peratus atau lebih besar dalam Indeks Keterukan Kawasan Ekzema (EASI-75), dan pengurangan ≥4 mata dalam Skala Penilaian Berangka Puncak Pruritus (PP-NRS).

Dalam kajian COAST-1 dan COAST-2, Simpson dan rakan sekerja menilai pesakit berumur 12 tahun dan lebih tua (masing-masing 601 dan 589 peserta) dengan dermatitis atopik sederhana hingga teruk yang secara rawak diberikan 2:1:1 kepada amlitelimab subkutaneus Q4W ditambah dos pemuatan Q12, amlitelimab 2 minggu ditambah dos pemuatan, amlit. Para penyelidik mendapati bahawa dalam COAST 1, semua titik akhir yang telah ditetapkan telah dipenuhi dengan amlitelimab yang menunjukkan keberkesanan yang jauh lebih tinggi berbanding plasebo untuk vIGA-AD 0/1 (masing-masing 21.1 dan 22.5 peratus untuk Q4W dan Q12W, berbanding 9.2 peratus untuk plasebo). Titik akhir sekunder juga dipenuhi dengan kepentingan statistik, termasuk vIGA-AD 0/1 dengan BPE, EASI-75, dan PP-NRS. Dalam COAST 2, penyelidik mendapati amlitelimab memenuhi titik akhir utama (vIGA-AD 0/1: 25.3 dan 25.7 peratus untuk Q4W dan Q12W, masing-masing, berbanding 14.8 peratus dengan plasebo), manakala terdapat peningkatan yang ketara secara nominal dalam EASI-75 dan PP-NRS. Walau bagaimanapun, peningkatan dalam vIGA-AD 0/1 dengan BPE tidak ketara.

Amlitelimab diterima dengan baik, dan tiada isyarat keselamatan baharu dikenal pasti. Merentasi kajian, nasofaringitis dan jangkitan saluran pernafasan atas adalah kejadian buruk yang paling kerap timbul akibat rawatan.

"Walaupun ubat-ubatan semasa, jurang perubatan kritikal kekal untuk pesakit dermatitis atopik sederhana hingga teruk dan pilihan rawatan tambahan diperlukan," kata Simpson dalam satu kenyataan. "Data ini, yang menunjukkan bahawa amlitelimab memberikan keberkesanan yang berpotensi progresif dari semasa ke semasa, menggambarkan lagi potensi perencatan OX40L yang mengurangkan sel T bukan T untuk membantu mengurangkan keterukan penyakit dan gejala yang membebankan dengan dos yang kurang kerap."

Kajian ini dibiayai oleh Sanofi, yang sedang membangunkan amlitelimab.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2026-04-09 02:11

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular