AAD: Subcutaan amlitelimab helpt de resultaten van atopische dermatitis tot en met week 24

Volg Drugslib op

Door Tina Brown HealthDay Reporter

Medisch beoordeeld door Drugs.com

via HealthDay

WOENSDAG 8 april 2026 - Amlitelimab, een volledig menselijk niet-T-cel-uitputtend monoklonaal antilichaam dat zich selectief richt op OX40-ligand (OX40L), is veilig en effectief, met mogelijk progressieve werkzaamheid in de loop van de tijd, voor patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD), volgens de resultaten van drie fase 3-onderzoeken gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Dermatology, gehouden van 27 maart tot 31 in Denver.

In de SHORE-studie beoordeelden Eric Simpson, M.D., van de Oregon Health & Science University in Portland, en collega's de veiligheid en werkzaamheid van amlitelimab bij 643 patiënten van 12 jaar en ouder met matige tot ernstige AD die lokale corticosteroïden kregen met of zonder lokale calcineurineremmers. Patiënten werden willekeurig in een verhouding 2:1:1 toegewezen aan subcutaan placebo of amlitelimab als een oplaaddosis van 500 mg, gevolgd door 250 mg elke vier weken (Q4W) of elke 12 weken (Q12W), met of zonder plaatselijke medicatie gedurende 24 weken. De onderzoekers vonden een significant hogere werkzaamheid voor amlitelimab versus placebo voor het primaire eindpunt van de Validated Investigator Global Assessment-schaal voor AD (vIGA-AD) van 0 (duidelijk) of 1 (bijna duidelijk; 28,7 procent voor de Q4W-dosering en 32,3 procent voor Q12W-dosering versus 16,8 procent met placebo). Er waren ook statistisch significante verbeteringen in de belangrijkste secundaire eindpunten van vIGA-AD 0/1 met nauwelijks waarneembaar erytheem (BPE), een verbetering van 75 procent of meer in de Eczema Area Severity Index (EASI-75) en een reductie van ≥ 4 punten in de Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS).

In de COAST-1- en COAST-2-studies evalueerden Simpson en collega's patiënten van 12 jaar en ouder (respectievelijk 601 en 589 deelnemers) met matige tot ernstige atopische dermatitis, die willekeurig in een verhouding van 2:1:1 werden toegewezen aan subcutaan amlitelimab Q4W plus een oplaaddosis, amlitelimab Q12W plus een oplaaddosis, of placebo gedurende 24 weken. De onderzoekers ontdekten dat in COAST 1 aan alle vooraf gespecificeerde eindpunten werd voldaan waarbij amlitelimab een significant hogere werkzaamheid ten opzichte van placebo aantoonde voor vIGA-AD 0/1 (respectievelijk 21,1 en 22,5 procent voor Q4W en Q12W, versus 9,2 procent voor placebo). Ook aan de secundaire eindpunten werd statistisch significant voldaan, waaronder vIGA-AD 0/1 met BPE, EASI-75 en PP-NRS. In COAST 2 ontdekten de onderzoekers dat amlitelimab het primaire eindpunt bereikte (vIGA-AD 0/1: respectievelijk 25,3 en 25,7 procent voor Q4W en Q12W, versus 14,8 procent met placebo), terwijl er nominaal significante verbeteringen waren in EASI-75 en PP-NRS. De verbeteringen in vIGA-AD 0/1 met BPE waren echter niet significant.

Amlitelimab werd goed verdragen en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd. In alle onderzoeken waren nasofaryngitis en infectie van de bovenste luchtwegen de meest voorkomende bijwerkingen die tijdens de behandeling ontstonden.

"Ondanks de huidige medicijnen blijft er een kritieke medische kloof bestaan ​​voor patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis en zijn er aanvullende behandelingsopties nodig", aldus Simpson in een verklaring. "Deze gegevens, waaruit blijkt dat amlitelimab in de loop van de tijd potentieel progressieve werkzaamheid oplevert, illustreren verder het potentieel van niet-T-cel-uitputtende OX40L-remming om de ernst van de ziekte en belastende symptomen te helpen verminderen met minder frequente dosering."

De onderzoeken werden gefinancierd door Sanofi, dat amlitelimab ontwikkelt.

Persbericht

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2026-04-09 02:11

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden