AAD: Podskórny amlitelimab pomaga w leczeniu atopowego zapalenia skóry w 24. tygodniu

Śledź Drugslib na

Autor: Tina Brown Reporter HealthDay

Przebadany medycznie przez Drugs.com

przez HealthDay

ŚRODA, 8 kwietnia 2026 r. — Amlitelimab, w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne nie niszczące komórek T, selektywnie skierowane przeciwko ligandowi OX40 (OX40L), jest bezpieczne i skuteczne, a jego skuteczność może wzrastać w czasie u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry (AD), zgodnie z wynikami trzech badań fazy 3 przedstawionych na dorocznym spotkaniu Amerykańskiej Akademii Dermatologii, które odbyło się w dniach 27–31 marca w Denver.

W badaniu SHORE dr Eric Simpson z Oregon Health & Science University w Portland wraz ze współpracownikami ocenił bezpieczeństwo i skuteczność amlitelimabu u 643 pacjentów w wieku 12 lat i starszych z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, otrzymujących miejscowo kortykosteroidy z miejscowymi inhibitorami kalcyneuryny lub bez nich. Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 2:1:1 do grupy otrzymującej placebo lub amlitelimab podskórnie w dawce nasycającej 500 mg, a następnie 250 mg co cztery tygodnie (co 4 tygodnie) lub co 12 tygodni (co 12 tygodni), z lekami miejscowymi lub bez nich przez 24 tygodnie. Badacze stwierdzili znacząco wyższą skuteczność amlitelimabu w porównaniu z placebo dla głównego punktu końcowego w globalnej skali oceny Validated Investigator dla AD (vIGA-AD) wynoszącej 0 (czysty) lub 1 (prawie czysty; 28,7% w przypadku dawkowania co 4 tygodnie i 32,3% w przypadku dawkowania co 12 tygodni w porównaniu z 16,8% w przypadku placebo). Stwierdzono także statystycznie istotną poprawę kluczowych drugorzędowych punktów końcowych badania vIGA-AD 0/1 z ledwo zauważalnym rumieniem (BPE), poprawę o 75% lub większą w zakresie wskaźnika ciężkości obszaru wyprysku (EASI-75) oraz zmniejszenie o ≥4 punkty w numerycznej skali oceny szczytowego świądu (PP-NRS).

W badaniach COAST-1 i COAST-2 Simpson i wsp. oceniali pacjentów w wieku 12 lat i starszych (odpowiednio 601 i 589 uczestników) z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, których losowo przydzielono w stosunku 2:1:1 do grupy otrzymującej podskórny amlitelimab Q4W z dawką nasycającą, amlitelimab Q12W z dawką nasycającą lub placebo przez 24 tygodnie. Naukowcy odkryli, że w badaniu COAST 1 wszystkie wcześniej określone punkty końcowe osiągnięto w przypadku amlitelimabu, który wykazał znacznie wyższą skuteczność w porównaniu z placebo w przypadku vIGA-AD 0/1 (21,1 i 22,5 procent odpowiednio dla 4. tygodnia i 12. tygodnia w porównaniu z 9,2 procent dla placebo). Drugorzędowe punkty końcowe również osiągnęły istotność statystyczną, w tym vIGA-AD 0/1 z BPE, EASI-75 i PP-NRS. W badaniu COAST 2 naukowcy odkryli, że amlitelimab osiągnął pierwszorzędowy punkt końcowy (vIGA-AD 0/1: 25,3 i 25,7 procent odpowiednio dla 4. tygodnia i 12. tygodnia w porównaniu z 14,8 procent w przypadku placebo), podczas gdy w testach EASI-75 i PP-NRS nastąpiła nominalnie istotna poprawa. Jednakże poprawa w VIGA-AD 0/1 z BPE nie była znacząca.

Amlitelimab był dobrze tolerowany i nie zidentyfikowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa. W badaniach najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem były zapalenie nosogardła i zakażenie górnych dróg oddechowych.

„Pomimo dostępnych leków, w przypadku pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego nadal istnieje krytyczna luka medyczna i potrzebne są dodatkowe opcje leczenia” – stwierdził Simpson w oświadczeniu. „Dane te, które pokazują, że amlitelimab zapewnia potencjalnie progresywną skuteczność w czasie, dodatkowo ilustrują potencjał hamowania OX40L innego niż komórki T w zmniejszaniu nasilenia choroby i uciążliwych objawów przy rzadszym dawkowaniu.”

Badania zostały sfinansowane przez firmę Sanofi, która opracowuje amlitelimab.

Prasa Wydanie

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2026-04-09 02:11

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe