AAD: Amlitelimab subcutâneo ajuda nos resultados de dermatite atópica até a semana 24

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Por Tina Brown HealthDay Reporter

Revisado clinicamente por Drugs.com

via HealthDay

QUARTA-FEIRA, 8 de abril de 2026 - O amlitelimabe, um anticorpo monoclonal depletor de células não T totalmente humano que tem como alvo seletivo o ligante OX40 (OX40L), é seguro e eficaz, com eficácia potencialmente progressiva ao longo do tempo, para pacientes com dermatite atópica (DA) moderada a grave, de acordo com os resultados de três estudos de fase 3 apresentados na reunião anual da Academia Americana de Dermatologia, realizada de 27 de março a 31 em Denver.

No estudo SHORE, Eric Simpson, M.D., da Oregon Health & Science University em Portland, e colegas avaliaram a segurança e a eficácia do amlitelimabe em 643 pacientes com 12 anos ou mais com DA moderada a grave recebendo corticosteróides tópicos com ou sem inibidores tópicos de calcineurina. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente na proporção de 2:1:1 para receber placebo ou amlitelimabe por via subcutânea como uma dose de ataque de 500 mg seguida de 250 mg a cada quatro semanas (Q4W) ou a cada 12 semanas (Q12W), com ou sem medicamentos tópicos por 24 semanas. Os pesquisadores descobriram uma eficácia significativamente maior para amlitelimabe versus placebo para o desfecho primário da escala Validated Investigator Global Assessment para AD (vIGA-AD) de 0 (claro) ou 1 (quase claro; 28,7 por cento para a dosagem Q4W e 32,3 por cento para dosagem Q12W versus 16,8 por cento com placebo). Houve também melhorias estatisticamente significativas nos principais desfechos secundários do vIGA-AD 0/1 com eritema quase imperceptível (BPE), uma melhoria de 75 por cento ou mais no Índice de Gravidade da Área de Eczema (EASI-75) e uma redução de ≥4 pontos na Escala Numérica de Avaliação de Pico de Prurido (PP-NRS).

Nos estudos COAST-1 e COAST-2, Simpson e colegas avaliaram pacientes com 12 anos ou mais (601 e 589 participantes, respectivamente) com dermatite atópica moderada a grave que foram designados aleatoriamente na proporção de 2:1:1 para amlitelimabe subcutâneo Q4W mais uma dose de ataque, amlitelimabe Q12W mais uma dose de ataque ou placebo por 24 semanas. Os pesquisadores descobriram que no COAST 1, todos os desfechos pré-especificados foram alcançados com amlitelimabe, demonstrando eficácia significativamente maior em relação ao placebo para vIGA-AD 0/1 (21,1 e 22,5 por cento para Q4W e Q12W, respectivamente, versus 9,2 por cento para placebo). Os desfechos secundários também foram alcançados com significância estatística, incluindo vIGA-AD 0/1 com BPE, EASI-75 e PP-NRS. No COAST 2, os pesquisadores descobriram que o amlitelimabe atingiu o desfecho primário (vIGA-AD 0/1: 25,3 e 25,7 por cento para Q4W e Q12W, respectivamente, versus 14,8 por cento com placebo), enquanto houve melhorias nominalmente significativas em EASI-75 e PP-NRS. No entanto, as melhorias no vIGA-AD 0/1 com BPE não foram significativas.

O amlitelimabe foi bem tolerado e nenhum novo sinal de segurança foi identificado. Em todos os estudos, a nasofaringite e a infecção do trato respiratório superior foram os eventos adversos emergentes do tratamento mais comuns.

"Apesar dos medicamentos atuais, permanece uma lacuna médica crítica para pacientes com dermatite atópica moderada a grave e são necessárias opções de tratamento adicionais", disse Simpson em comunicado. "Esses dados, que mostram que o amlitelimabe oferece eficácia potencialmente progressiva ao longo do tempo, ilustram ainda mais o potencial da inibição do OX40L que depleta as células não T para ajudar a reduzir a gravidade da doença e os sintomas onerosos com doses menos frequentes."

Os estudos foram financiados pela Sanofi, que está desenvolvendo o amlitelimabe.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2026-04-09 02:11

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