AAD: Amlitelimab subcutanat ajută la rezultatele dermatitei atopice până în săptămâna 24

Urmăriți Drugslib pe

De Tina Brown HealthDay Reporter

Evaluat medical de Drugs.com

MIERCURI, 8 aprilie 2026 -- Amlitelimab, un anticorp monoclonal complet uman care nu epuizează celulele T, care vizează selectiv ligandul OX40 (OX40L), este sigur și eficient, cu eficacitate potențial progresivă în timp, pentru pacienții cu dermatită atopică moderată până la severă, conform rezultatelor reuniunii anuale a Academiei americane (AD), prezentate la trei faze ale Academiei3. Dermatologie, desfășurată între 27 și 31 martie în Denver.

În studiul SHORE, Eric Simpson, MD, de la Oregon Health & Science University din Portland, și colegii săi au evaluat siguranța și eficacitatea amlitelimab la 643 de pacienți cu vârsta de 12 ani și peste, cu inhibitori AD moderat-severi, fără corticosteroizi topici sau calcicosteroizi topici. Pacienții au fost repartizați aleatoriu 2:1:1 pentru a primi placebo sau amlitelimab subcutanat ca doză de încărcare de 500 mg urmată de 250 mg fie la fiecare patru săptămâni (Q4W) fie la fiecare 12 săptămâni (Q12W), cu sau fără medicamente topice timp de 24 de săptămâni. Cercetătorii au descoperit o eficacitate semnificativ mai mare pentru amlitelimab față de placebo pentru obiectivul principal al scalei de evaluare globală validată a investigatorului pentru AD (vIGA-AD) de 0 (clar) sau 1 (aproape clar; 28,7% pentru dozarea Q4W și 32,3% pentru dozarea Q12W față de 16% cu placebo). Au existat, de asemenea, îmbunătățiri semnificative statistic în punctele finale secundare cheie ale vIGA-AD 0/1 cu eritem abia perceptibil (BPE), o îmbunătățire cu 75 la sută sau mai mare a indicelui de severitate a zonei eczemei ​​(EASI-75) și o reducere de ≥4 puncte a Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS).

În studiile COAST-1 și COAST-2, Simpson și colegii au evaluat pacienți cu vârsta de 12 ani și peste (601 și, respectiv, 589 de participanți) cu dermatită atopică moderată până la severă, cărora li s-a repartizat aleatoriu 2:1:1 la amlitelimab subcutanat Q4W plus o doză de încărcare pentru doza de încărcare, amlitelimab Q12, 2, plus placebo. săptămâni. Cercetătorii au descoperit că în COAST 1, toate punctele finale prespecificate au fost îndeplinite cu amlitelimab care demonstrează o eficacitate semnificativ mai mare față de placebo pentru vIGA-AD 0/1 (21,1 și 22,5% pentru Q4W și, respectiv, Q12W, față de 9,2% pentru placebo). Punctele finale secundare au fost, de asemenea, îndeplinite cu semnificație statistică, inclusiv vIGA-AD 0/1 cu BPE, EASI-75 și PP-NRS. În COAST 2, cercetătorii au descoperit că amlitelimab a îndeplinit obiectivul principal (vIGA-AD 0/1: 25,3 și, respectiv, 25,7% pentru Q4W și, respectiv, Q12W, față de 14,8% cu placebo), în timp ce au existat îmbunătățiri semnificative nominale în EASI-75 și PP-NRS. Cu toate acestea, îmbunătățirile în vIGA-AD 0/1 cu BPE nu au fost semnificative.

Amlitelimab a fost bine tolerat și nu au fost identificate noi semnale de siguranță. În cadrul studiilor, rinofaringita și infecția tractului respirator superior au fost cele mai frecvente evenimente adverse apărute în timpul tratamentului.

„În ciuda medicamentelor actuale, rămâne un decalaj medical critic pentru pacienții cu dermatită atopică moderată până la severă și sunt necesare opțiuni suplimentare de tratament”, a spus Simpson într-un comunicat. „Aceste date, care arată că amlitelimab oferă o eficacitate potențial progresivă în timp, ilustrează și mai mult potențialul inhibiției OX40L care nu epuizează celulele T pentru a ajuta la reducerea severității bolii și a simptomelor împovărătoare cu doze mai puțin frecvente.”

Studiile au fost finanțate de Sanofi, care dezvoltă amlitelimab.

Presearch="s_blanks"> Lansare

Mai multe informații

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2026-04-09 02:11

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare