AAD: Подкожное введение амлителимаба способствует улучшению результатов при атопическом дерматите на 24-й неделе

Следите за Drugslib на

Тина Браун, репортер HealthDay

Медицинская проверка на сайте Drugs.com

через HealthDay

СРЕДА, 8 апреля 2026 г. — Амлителимаб, полностью человеческое моноклональное антитело, не разрушающее Т-клетки и избирательно воздействующее на лиганд OX40 (OX40L), безопасно и эффективно, с потенциально прогрессирующей эффективностью с течением времени, для пациентов с атопическим дерматитом (АД) средней и тяжелой степени, согласно результатам трех исследований фазы 3, представленных на ежегодном собрании Американской академии дерматологии, состоявшемся в марте. с 27 по 31 в Денвере.

В исследовании SHORE Эрик Симпсон, доктор медицинских наук из Орегонского университета здоровья и науки в Портленде, и его коллеги оценили безопасность и эффективность амлителимаба у 643 пациентов в возрасте 12 лет и старше с умеренной и тяжелой формой АД, получавших топические кортикостероиды с местными ингибиторами кальциневрина или без них. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1:1 для приема плацебо или амлителимаба подкожно в виде нагрузочной дозы 500 мг с последующей дозой 250 мг каждые четыре недели (Q4W) или каждые 12 недель (Q12W), с местными препаратами или без них в течение 24 недель. Исследователи обнаружили значительно более высокую эффективность амтелилимаба по сравнению с плацебо по первичной конечной точке шкалы валидированной глобальной оценки АД (vIGA-AD), равной 0 (чистый) или 1 (почти чистый; 28,7 процента для дозирования каждые 4 недели и 32,3 процента для дозирования каждые 12 недель по сравнению с 16,8 процента для плацебо). Также наблюдались статистически значимые улучшения ключевых вторичных конечных точек vIGA-AD 0/1 с едва заметной эритемой (BPE), улучшением на 75 процентов или более индекса тяжести площади экземы (EASI-75) и снижением на ≥4 балла по цифровой рейтинговой шкале пикового зуда (PP-NRS).

В исследованиях COAST-1 и COAST-2 Симпсон и его коллеги оценивали пациентов в возрасте 12 лет и старше (601 и 589 участников соответственно) с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, которым случайным образом назначали 2:1:1 для подкожного введения амлителимаба Q4W плюс нагрузочная доза, амлителимаба Q12W плюс нагрузочная доза или плацебо в течение 24 недель. Исследователи обнаружили, что в исследовании COAST 1 все заранее определенные конечные точки были достигнуты при использовании амтелилимаба, продемонстрировавшего значительно более высокую эффективность по сравнению с плацебо для vIGA-AD 0/1 (21,1 и 22,5 процента для Q4W и Q12W соответственно по сравнению с 9,2% для плацебо). Вторичные конечные точки также имели статистическую значимость, включая vIGA-AD 0/1 с BPE, EASI-75 и PP-NRS. В исследовании COAST 2 исследователи обнаружили, что амтелилимаб достиг первичной конечной точки (vIGA-AD 0/1: 25,3 и 25,7 процента для 4-го и 12-го кварталов соответственно, по сравнению с 14,8 процента в группе плацебо), в то время как номинально наблюдались значительные улучшения в EASI-75 и PP-NRS. Однако улучшения vIGA-AD 0/1 при использовании BPE были незначительными.

Амлителимаб хорошо переносился, новых сигналов безопасности выявлено не было. В ходе исследований наиболее частыми нежелательными явлениями, возникшими во время лечения, были назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей.

«Несмотря на современные лекарства, сохраняется серьезный пробел в медицинской помощи для пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, и необходимы дополнительные варианты лечения», — сказал Симпсон в своем заявлении. «Эти данные, которые показывают, что амлителимаб обеспечивает потенциально прогрессирующую эффективность с течением времени, дополнительно иллюстрируют потенциал ингибирования OX40L, не истощающего Т-клетки, чтобы помочь уменьшить тяжесть заболевания и обременительные симптомы при менее частом приеме».

Исследования финансировались компанией Sanofi, которая разрабатывает амлителимаб.

Нажмите Выпуск

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2026-04-09 02:11

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова