AAD: Derialtı Amlitelimab, 24. Hafta Boyunca Atopik Dermatit Sonuçlarına Yardımcı Olur

Drugslib'i takip edin

Tina Brown HealthDay Muhabiri

Tıbbi olarak Drugs.com tarafından incelendi

HealthDay aracılığıyla

ÇARŞAMBA, 8 Nisan 2026 -- Amerikan Dermatoloji Akademisi'nin 27 Mart'ta düzenlenen yıllık toplantısında sunulan üç faz 3 çalışmanın sonuçlarına göre, seçici olarak OX40-ligandını (OX40L) hedef alan, tamamen insan T hücresi tüketmeyen bir monoklonal antikor olan Amlitelimab, orta ila şiddetli atopik dermatit (AD) olan hastalar için zaman içinde potansiyel olarak ilerleyici etkililiğe sahip, güvenli ve etkilidir. Denver'da 31'e kadar.

SHORE çalışmasında, Portland'daki Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi'nden Dr. Eric Simpson ve meslektaşları, topikal kalsinörin inhibitörleriyle birlikte veya bunlar olmadan topikal kortikosteroid alan, orta-şiddetli AD'li 12 yaş ve üzeri 643 hastada amlitelimabın güvenliğini ve etkinliğini değerlendirdi. Hastalar, 24 hafta boyunca topikal ilaçlarla birlikte veya topikal ilaçlar olmadan, 500 mg'lık bir yükleme dozu olarak deri altından plasebo veya amlitelimab ve ardından dört haftada bir (4Ç) veya 12 haftada bir (12K) 250 mg almak üzere 2:1:1 oranında randomize edildi. Araştırmacılar, AD için Doğrulanmış Araştırmacı Küresel Değerlendirme ölçeğinin (vIGA-AD) birincil son noktası olan 0 (temiz) veya 1 (neredeyse net; 4. çeyrek dozajı için yüzde 28.7 ve 12. çeyrek dozajı için yüzde 32.3, plasebo ile yüzde 16.8) için amlitelimab için plaseboya kıyasla önemli ölçüde daha yüksek etkililik buldu. Ayrıca zorlukla algılanabilen eritem (BPE) ile vIGA-AD 0/1'in önemli ikincil son noktalarında istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler, Egzama Alanı Şiddet İndeksinde (EASI-75) yüzde 75 veya daha fazla iyileşme ve Tepe Kaşıntı Sayısal Derecelendirme Ölçeğinde (PP-NRS) ≥4 puanlık azalma vardı.

COAST-1 ve COAST-2 çalışmalarında Simpson ve meslektaşları, 24 hafta boyunca rastgele 2:1:1 oranında subkutan amlitelimab Q4W artı bir yükleme dozu, amlitelimab Q12W artı bir yükleme dozu veya plaseboya atanan orta ila şiddetli atopik dermatitli 12 yaş ve üzeri hastaları (sırasıyla 601 ve 589 katılımcı) değerlendirdi. Araştırmacılar, COAST 1'de önceden belirlenmiş tüm son noktaların amlitelimab ile karşılandığını ve vIGA-AD 0/1 için plaseboya göre önemli ölçüde daha yüksek etkinlik gösterdiğini buldu (plasebo için yüzde 9,2'ye karşılık Q4W ve Q12W için sırasıyla yüzde 21,1 ve 22,5). BPE, EASI-75 ve PP-NRS ile vIGA-AD 0/1 dahil olmak üzere ikincil son noktalar da istatistiksel anlamlılıkla karşılandı. COAST 2'de araştırmacılar, amlitelimab'ın birincil son noktayı karşıladığını buldu (vIGA-AD 0/1: Q4W ve Q12W için sırasıyla yüzde 25,3 ve 25,7, plasebo ile yüzde 14,8), EASI-75 ve PP-NRS'de ise nominal olarak önemli iyileşmeler vardı. Ancak BPE ile vIGA-AD 0/1'deki gelişmeler anlamlı değildi.

Amlitelimab iyi tolere edildi ve hiçbir yeni güvenlik sinyali tanımlanmadı. Tüm çalışmalarda nazofarenjit ve üst solunum yolu enfeksiyonu tedaviyle ortaya çıkan en yaygın advers olaylardı.

Simpson yaptığı açıklamada, "Mevcut ilaçlara rağmen, orta ila şiddetli atopik dermatit hastaları için kritik bir tıbbi boşluk varlığını sürdürüyor ve ek tedavi seçeneklerine ihtiyaç var" dedi. "Amlitelimabın zaman içinde potansiyel olarak ilerleyen bir etkinlik sağladığını gösteren bu veriler, daha az sıklıkta dozlamayla hastalık şiddetini ve ağır semptomları azaltmaya yardımcı olmak için T hücre tüketmeyen OX40L inhibisyonunun potansiyelini daha da göstermektedir."

Çalışmalar, amlitelimabı geliştiren Sanofi tarafından finanse edildi.

Basın Sürüm

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2026-04-09 02:11

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler