AAD: підшкірне введення амлітелімабу сприяє лікуванню атопічного дерматиту до 24 тижня

Підпишіться на Drugslib

Автор: Tina Brown HealthDay Reporter

Медична перевірка Drugs.com

через HealthDay

СЕРЕДА, 8 квітня 2026 р. – Відповідно до результатів трьох досліджень фази 3, представлених на щорічній зустрічі, амлітелімаб, повністю людське моноклональне антитіло, що не виснажує Т-клітини, яке селективно діє на ліганд OX40 (OX40L), є безпечним і ефективним із потенційно прогресуючою ефективністю з часом для пацієнтів із атопічним дерматитом середнього та важкого ступеня (АД). Американської академії дерматології, що відбувся з 27 по 31 березня в Денвері.

У дослідженні SHORE Ерік Сімпсон, доктор медичних наук з Університету охорони здоров’я та науки Орегона в Портленді, та його колеги оцінили безпеку та ефективність амлітелімабу у 643 пацієнтів віком від 12 років із помірним або важким АД, які отримували місцеві кортикостероїди з або без місцевого застосування. інгібітори кальциневрину. Пацієнти були випадковим чином розподілені у співвідношенні 2:1:1 для отримання плацебо або амлітелімабу підшкірно у вигляді навантажувальної дози 500 мг, а потім 250 мг кожні чотири тижні (Q4W) або кожні 12 тижнів (Q12W), з місцевими препаратами або без них протягом 24 тижнів. Дослідники виявили значно вищу ефективність амлітелімабу порівняно з плацебо для первинної кінцевої точки валідованої глобальної шкали оцінки AD (vIGA-AD) 0 (чітко) або 1 (майже ясно; 28,7 відсотка для дозування Q4W і 32,3 відсотка для дозування Q12W проти 16,8 відсотка з плацебо). Були також статистично значущі покращення в ключових вторинних кінцевих точках vIGA-AD 0/1 з ледь помітною еритемою (BPE), 75-відсоткове або більше покращення індексу тяжкості екземи (EASI-75) та зниження на ≥4 пункти в цифровій шкалі оцінки пікового свербежу (PP-NRS).

У дослідженнях COAST-1 і COAST-2 Сімпсон і його колеги оцінювали пацієнтів віком від 12 років (601 і 589 учасників відповідно) з помірним або важким атопічним дерматитом, яких випадковим чином розподіляли 2:1:1 на підшкірне введення амлітелімабу Q4W плюс навантажувальна доза, амлітелімаб Q12W плюс навантажувальна доза або плацебо протягом 24 тижнів. Дослідники виявили, що в COAST 1 усі попередньо визначені кінцеві точки були досягнуті з амлітелімабом, який продемонстрував значно вищу ефективність порівняно з плацебо для vIGA-AD 0/1 (21,1 і 22,5 відсотка для Q4W і Q12W відповідно, проти 9,2% для плацебо). Вторинні кінцеві точки також були статистично значущими, включаючи vIGA-AD 0/1 з BPE, EASI-75 і PP-NRS. У дослідженні COAST 2 дослідники виявили, що амлітелімаб досяг первинної кінцевої точки (vIGA-AD 0/1: 25,3 і 25,7 відсотка для Q4W і Q12W, відповідно, проти 14,8% для плацебо), тоді як спостерігалися номінально значні покращення в EASI-75 і PP-NRS. Однак покращення vIGA-AD 0/1 з BPE не було значним.

Амлітелімаб добре переносився, нових ознак безпеки виявлено не було. У ході досліджень назофарингіт та інфекція верхніх дихальних шляхів були найпоширенішими побічними ефектами, пов’язаними з лікуванням.

«Незважаючи на наявні ліки, залишається критична медична прогалина для пацієнтів з атопічним дерматитом середнього та важкого ступеня, тому потрібні додаткові варіанти лікування», — сказав Сімпсон у заяві. «Ці дані, які показують, що амлітелімаб забезпечує потенційно прогресивну ефективність з часом, ще більше ілюструють потенціал інгібування OX40L, що не виснажує Т-клітини, щоб допомогти зменшити тяжкість захворювання та обтяжливі симптоми менш частим дозуванням».

Дослідження фінансувались компанією Sanofi, яка розробляє амлітелімаб.

Преса Випуск

Докладніше

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2026-04-09 02:11

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова