AAN: tolebrutinib ralentiza la discapacidad en MS progresivo secundario no relevante

Médicamente revisado por Carmen Pope, Bpharm. Última actualización el 9 de abril de 2025.

por Elana Gotkine Healthday Reporter

WEDNESDAY, April 9, 2025 -- Tolebrutinib, a brain-penetrant and bioactive Bruton tyrosine kinase inhibitor that modulates persistent immune activation within the central nervous system, slows disability progression in adults with nonrelapsing secondary progressive multiple sclerosis (MS), according to a study presented at the annual meeting of the American Academy of Neurology, held from April 5 to 9 in San Diego.

Robert J. Fox, M.D., del Centro Mellen para la esclerosis múltiple en la Clínica de Cleveland, y los colegas realizaron un ensayo de fase 3, doble ciego, impulsado por eventos que involucra 1,131 adultos (rango de edad, 18 a 60 años) con una EM de la escala de discapacidad secundaria, y sin escuelas de la escala de la escala de discapacidad ampliada de 6.5, la evidencia documentada de la intensidad durante los 12 meses de intensidad previa, y no se recortan la evidencia de la escala de la escala de discapacidad previa, durante 12 meses, durante 12 meses, y no tienen 12 meses. durante los 24 meses anteriores a la detección. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir tolebrutinib o placebo (754 y 377 individuos, respectivamente).

Los investigadores encontraron que en comparación con el placebo, el tratamiento con tolebrutinib se asoció con una reducción del riesgo del 31 por ciento en la progresión de discapacidad confirmada de seis meses. La mejora de la discapacidad confirmada de seis meses fue experimentado por más participantes con tolebrutinib que placebo (un punto final secundario). Se observó un ligero aumento en algunos eventos adversos con tolebrutinib versus placebo, incluidas infecciones respiratorias. Se observaron eventos raros de altos aumentos de enzimas hepáticas con tolebrutinib, que ocurrieron dentro de los 90 días posteriores al tratamiento inicial.

"El ensayo encontró que el tratamiento con tolebrutinib ralentiza la progresión de discapacidad en la discapacidad en la EMS progresiva no relacionado, que es realmente emocionante porque es la primera vez que es la primera vez que identificamos un tratamiento que es efectivo para esta forma de EM de la EM", dijo FOX en la salud de la salud. "Ahora existen problemas de seguridad, particularmente una posible lesión hepática, y eso requerirá un asesoramiento cuidadoso de los pacientes que pueden considerar esta terapia y un monitoreo cercano. Pero finalmente, creo que ha llegado un día brillante para ... SEGURIVO SEGURIVO porque finalmente hemos encontrado un tratamiento que puede ser útil".

Varios autores revelaron lazos con Sanofi, que fabrica tolebrutinib y financió el estudio.

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Fuente: Salud Day

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