تعلن شركة AbbVie عن نتائج إيجابية من المرحلة الأولى من دراسة الجرعات التصاعدية المتعددة لـ ABBV-295، وهو نظير الأميلين طويل المفعول، لدى البالغين
شمال شيكاغو، إلينوي، 9 مارس، 2026 / PRNewswire/ — أعلنت شركة AbbVie (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: ABBV) اليوم عن نتائج إيجابية 1 من جزء الجرعة الصاعدة المتعددة (MAD) من المرحلة الأولى من دراستها التي تقيم السلامة والتحمل والحركية الدوائية (PK) والديناميكا الدوائية (PD) للحقن تحت الجلد. ABBV-295، عند البالغين الذين يقل متوسط مؤشر كتلة الجسم لديهم عن 30 كجم/م2. ABBV-295 هو نظير الأميلين طويل المفعول الذي يمثل فئة متميزة ميكانيكيًا عن العلاجات القائمة على الإنكريتين مثل منبهات مستقبلات GLP-1 وGIP.
تألف التسجيل في الدراسة في الغالب من المشاركين الذكور (88.3%). تم اختبار جرعات مختلفة (2-14 ملغ)، والمعايرة وتكرارات الجرعة في الدراسة. كان ABBV-295 جيد التحمل بشكل عام في جميع مستويات الجرعة التي تم تقييمها. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا هي اضطرابات الجهاز الهضمي، والتي كانت في الغالب خفيفة، وحدثت في الغالب خلال الأسابيع الستة الأولى من العلاج. 1
أظهر ABBV-295 انخفاضًا ذا معنى سريريًا، يعتمد على الجرعة في وزن الجسم من خط الأساس، خلال فترة علاج مدتها 12-13 أسبوعًا. في المجموعات المعالجة بـ ABBV-295، تراوح متوسط المربعات الصغرى المعتمدة على الجرعة (LS) بالنسبة المئوية للتغير في وزن الجسم من -7.75% إلى -9.79% في الأسبوع 12 (لمجموعات الجرعات الأسبوعية)، إلى -7.86% إلى -9.73% في الأسبوع 13 (لكل مجموعة جرعات أسبوعية أخرى ومجموعة جرعات شهرية بعد الأسبوع 5)، مقارنة بـ -0.26% و-0.25% في مجموعة الدواء الوهمي عند الأسبوع 12 والأسبوع 13، على التوالي. 1
"السمنة مرض مزمن ومعقد يضع عبئًا كبيرًا على المرضى وأنظمة الرعاية الصحية والمجتمع، ولا تزال هناك حاجة ماسة للعلاجات التي تجمع بين الفعالية والتحمل ودعم الالتزام على المدى الطويل،" قال بريمال كور، دكتوراه في الطب، نائب الرئيس الأول للتطوير العالمي لعلم المناعة وعلم الأعصاب والعناية بالعيون والتخصص في شركة AbbVie. "لقد شجعتنا هذه النتائج المبكرة لـ ABBV-295، والتي تثبت فقدانًا كبيرًا للوزن إلى جانب ملف تعريف أمان جيد التحمل. وتعزز هذه النتائج الأولية إمكانات ABBV-295 كخيار علاجي جديد للأشخاص الذين يعانون من السمنة."
تم الإعلان سابقًا عن نتائج جزء الجرعات التصاعدية المفردة (SAD) والأتراب الأخرى من جزء MAD من الدراسة. سيتم تقديم البيانات الكاملة من الدراسة في مؤتمر علمي مستقبلي.
ملخص النتائج الرئيسية لدراسة MAD للمرحلة الأولى 1 (نسبة التغير من خط الأساس في وزن الجسم في الأسبوع 12 والأسبوع 13)
المجموعة النموذجية | متوسط LS (95% CI) في الأسبوع 12ب | متوسط LS (95% CI) في الأسبوع 13 ب |
| جميع العلاجات الوهمية | -0.26 (-1.89, 1.37) | -0.25 (-1.88, 1.38) |
الفوج 3 (الجرعات الأسبوعية) | -7.75 (-9.89, -5.61) | - |
| الفوج 4 (الجرعات الأسبوعية) | -8.70 (-10.75, -6.65) | - |
الفوج 5أ (الجرعات الأسبوعية) | -9.79 (-11.99, -7.59) | - |
| الفوج 5ب (جرعات كل أسبوعين) | -7.76 (-9.82, -5.70) | -9.73 (-11.79, -7.67) |
الفوج 6 (الجرعات الشهرية بعد الأسبوع 5) | -6.74 (-8.70, -4.79) | -7.86 (-9.80, -5.91) |
| أ تم اختبار الجرعات من 2 ملجم إلى 14 ملجم باستخدام تصعيدات وجرعات مختلفة الترددات. |
ب تم استخلاص التقديرات المتوسطة لـ LS باستخدام النموذج المختلط للتدابير المتكررة (MMRM). طُلب من المشاركين الالتزام بخطة الجرعات، وتم سحب أولئك غير القادرين على مواصلة العلاج من الدراسة دون جمع المزيد من بيانات الفعالية. |
حول ABBV-295 ABBV-295 هو نظير الأميلين الاستقصائي طويل المفعول الذي يتم تطويره لعلاج السمنة. وهو ناهض ينشط بشكل خاص مستقبلات الأميلين والكالسيتونين. تم تحديد الأميلين، وهو هرمون الشبع، كهدف علاجي محتمل لعلاج السمنة نظرًا لدوره في تنشيط الإشارات إلى الدماغ التي تؤدي إلى قمع الشهية وتقليل تناول الطعام، بينما يعمل أيضًا كإشارة مثبطة لتأخير إفراغ المعدة. لم تتم الموافقة على ABBV-295 من قبل أي هيئة تنظيمية صحية في جميع أنحاء العالم. لم يتم إثبات سلامة وفعالية ABBV-295.
حول دراسة المرحلة الأولى GUC17-01تتكون التجربة السريرية للمرحلة الأولى من جزأين، مركز واحد، مزدوج التعمية (ضمن مجموعات)، عشوائية، خاضعة للتحكم الوهمي، مفردة (الجزء 1) ومتعددة (الجزء 2) دراسة جرعة تصاعدية لـ ABBV-295 تحت الجلد (GUB014295). تم تسجيل ما مجموعه 76 مشاركا في دراسة MAD. يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول هذه التجربة على https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).
حول AbbVieتتمثل مهمة AbbVie في اكتشاف وتقديم الأدوية والحلول المبتكرة التي تحل المشكلات الصحية الخطيرة اليوم وتعالج التحديات الطبية المستقبلية. نحن نسعى جاهدين لإحداث تأثير ملحوظ على حياة الناس عبر العديد من المجالات العلاجية الرئيسية بما في ذلك علم المناعة وعلم الأعصاب وعلم الأورام - والمنتجات والخدمات في مجموعة Allergan Aesthetics الخاصة بنا. لمزيد من المعلومات حول AbbVie، يرجى زيارتنا على www.abbvie.com. تابع @abbvie على LinkedIn وFacebook وInstagram وX وYouTube.
البيانات التطلعيةبعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي هي، أو يمكن اعتبارها، بيانات تطلعية لأغراض قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. الكلمات "يعتقد"، "يتوقع"، "يتوقع"، "مشروع" والتعبيرات المماثلة واستخدامات الأفعال المستقبلية أو المشروطة، تحدد بشكل عام البيانات التطلعية. وتحذر شركة AbbVie من أن هذه البيانات التطلعية تخضع لمخاطر وشكوك قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المعبر عنها أو الضمنية في البيانات التطلعية. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، التحديات التي تواجه الملكية الفكرية، والمنافسة من المنتجات الأخرى، والصعوبات الكامنة في عملية البحث والتطوير، والتقاضي السلبي أو الإجراءات الحكومية، والتغييرات في القوانين واللوائح المطبقة على صناعتنا، وتأثير عوامل الاقتصاد الكلي العالمية، مثل الانكماش الاقتصادي أو عدم اليقين، والصراع الدولي، والنزاعات التجارية والتعريفات الجمركية، وغيرها من الشكوك والمخاطر المرتبطة بالعمليات التجارية العالمية. تم توضيح المعلومات الإضافية حول العوامل الاقتصادية والتنافسية والحكومية والتكنولوجية وغيرها من العوامل التي قد تؤثر على عمليات AbbVie في البند 1A، "عوامل الخطر"، من تقرير AbbVie السنوي لعام 2024 وفقًا للنموذج 10-K، والذي تم تقديمه إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة، كما تم تحديثه من خلال تقاريرها ربع السنوية وفقًا للنموذج 10-Q وفي المستندات الأخرى التي تقوم AbbVie بتقديمها لاحقًا إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات التي تقوم بتحديث أو استكمال أو تحل محل هذه المعلومات. لا تتحمل شركة AbbVie أي التزام، وترفض على وجه التحديد، الكشف علنًا عن أي مراجعات للبيانات التطلعية نتيجة لأحداث أو تطورات لاحقة، باستثناء ما يقتضيه القانون.
المراجع:
المصدر AbbVie
المصدر: HealthDay
مزيد من موارد الأخبار
اشترك في نشرتنا الإخبارية
مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.
نشر : 2026-03-10 08:43
اقرأ أكثر
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقدم مكافآت نقدية لإجراء مراجعات أسرع للأدوية
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقبل طلب شركة بريستول مايرز سكويب الجديد لدواء إيبردوميد في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة للعلاج
- تعلن شركة ديسيفيرا فارماسيوتيكالز عن قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقديم طلب دواء جديد لعقار تيرابوتينيب في المرضى الذين يعانون من مرض PCNSL الانتكاسي أو المقاوم
- عوامل الخطر القلبية الوعائية، من المتوقع أن يزداد انتشار الأمراض حتى عام 2050 بين النساء
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions