AbbVie oznamuje pozitivní výsledky v horní linii z fáze 1 studie vícenásobných vzestupných dávek ABBV-295, dlouhodobě působícího analogu amylinu, u dospělých
NORTH CHICAGO, Ill., 9. března 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) dnes oznámila pozitivní výsledky v horní linii1 z části s vícenásobnou vzestupnou dávkou (MAD) ve své studii fáze 1 hodnotící bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku (VPK-295) u dospělých a farmakokinetiku ABB u dospělých s průměrným indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 30 kg/m2. ABBV-295 je dlouhodobě působící analog amylinu, který představuje mechanicky odlišnou třídu od terapií na bázi inkretinů, jako jsou agonisté receptoru GLP-1 a GIP.
Do studie byli zařazeni většinou muži (88,3 %). Ve studii byly testovány různé dávky (2-14 mg), titrace a frekvence dávek. ABBV-295 byl obecně dobře tolerován napříč všemi hodnocenými úrovněmi dávek. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly gastrointestinální poruchy, které byly většinou mírné a vyskytovaly se převážně během prvních 6 týdnů léčby.1
ABBV-295 prokázala klinicky významná, na dávce závislá snížení tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty během 12-13týdenního léčebného období. Ve skupinách léčených ABBV-295 na dávce závislých nejmenších čtverců (LS) se průměrná procentuální změna tělesné hmotnosti pohybovala od -7,75 % do -9,79 % v týdnu 12 (pro skupiny s týdenním dávkováním), do -7,86 % až -9,73 % v týdnu 13 (pro skupinu s dávkováním každý druhý týden a skupinu s měsíčním dávkováním po týdnu 0,0,26 % v týdnu - 5 % ve skupině s placebem - 5 % ve skupině s týdenním dávkováním - 12 a 13. týden.1
"Obezita je komplexní, chronické onemocnění, které představuje značnou zátěž pro pacienty, systémy zdravotní péče a společnost, a stále existuje kritická potřeba terapií, které kombinují účinnost se snášenlivostí a podporují dlouhodobou adherenci," řekl Primal Kaur, M.D., senior viceprezident pro globální rozvoj imunologie, oční péče a neurovědy. "Jsme povzbuzeni těmito ranými výsledky pro ABBV-295, které prokazují významný úbytek hmotnosti spolu s dobře tolerovaným bezpečnostním profilem. Tyto počáteční výsledky dále posilují potenciál ABBV-295 jako nové terapeutické možnosti pro lidi žijící s obezitou."
Výsledky z části studie s jednotlivými vzestupnými dávkami (SAD) a dalších kohort z části studie MAD byly oznámeny dříve. Úplná data ze studie budou prezentována na budoucí vědecké konferenci.
Shrnutí klíčových výsledků 1. fáze studie MAD1 (procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v týdnu 12 a týdnu 13)
Kohorta | Průměr LS (95% CI) v týdnu 12b | Průměr LS (95% CI) v týdnu 13b |
| Všechna placeba | -0,26 (-1,89, 1,37) | -0,25 (-1,88, 1,38) |
Kohorta 3 (týdenní dávkování) | -7,75 (-9,89, -5,61) | - |
| Kohorta 4 (týdenní dávkování) | -8,70 (-10,75, -6,65) | - |
Kohorta 5a (týdenní dávkování) | -9,79 (-11,99, -7,59) | - |
| Kohorta 5b (dávkování každý druhý týden) | -7,76 (-9,82, -5,70) | -9,73 (-11,79, -7,67) |
Kohorta 6 (měsíční dávkování po 5. týdnu) | -6,74 (-8,70, -4,79) | -7,86 (-9,80, -5,91) |
| a Byly testovány dávky od 2 mg do frekvence a 14 dávkových dávek. |
b Střední odhady LS byly odvozeny pomocí smíšeného modelu pro opakovaná měření (MMRM). Účastníci museli dodržovat dávkovací plán a ti, kteří nemohli pokračovat v léčbě, byli ze studie vyřazeni, aniž by byly shromážděny žádné další údaje o účinnosti. |
O ABBV-295ABBV-295 je výzkumná, dlouhodobě působící léčba obezity s amylinem, která je vyvíjena pro analogy amylinu. Je to agonista, který specificky aktivuje amylinové a kalcitoninové receptory. Amylin, hormon sytosti, byl identifikován jako potenciální terapeutický cíl pro léčbu obezity vzhledem k jeho úloze při aktivaci signálů do mozku, které vedou k potlačení chuti k jídlu a snížení příjmu potravy, a zároveň působí jako inhibiční signál ke zpoždění vyprazdňování žaludku. ABBV-295 nebyl schválen žádným zdravotnickým regulačním úřadem na celém světě. Bezpečnost a účinnost ABBV-295 nebyla stanovena.
O studii GUC17-01 fáze 1Klinická studie fáze 1 je dvoudílná, jednocentrová, dvojitě zaslepená (v rámci kohort), randomizovaná, placebem kontrolovaná studie s jednou (část 1) a opakovanou (část 2) vzestupnou dávkou subkutánního ABBV-295 (GUB01). Do studie MAD bylo zařazeno celkem 76 účastníků. Více informací o této zkoušce lze nalézt na https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).
O společnosti AbbViePosláním společnosti AbbVie je objevovat a dodávat inovativní léky a řešení, která dnes řeší vážné zdravotní problémy a řeší lékařské výzvy zítřka. Snažíme se mít pozoruhodný dopad na životy lidí v několika klíčových terapeutických oblastech včetně imunologie, neurovědy a onkologie – a produktů a služeb v našem portfoliu Allergan Aesthetics. Pro více informací o AbbVie nás prosím navštivte na www.abbvie.com. Sledujte @abbvie na LinkedIn, Facebooku, Instagramu, X a YouTube.
Výhledová prohlášeníNěkterá prohlášení v této tiskové zprávě jsou nebo mohou být považována za výhledová prohlášení pro účely zákona o reformě vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995. Slova „věřit“, „očekávat“, „předvídat“, „projektovat“ a podobné výrazy a použití budoucích nebo podmíněných sloves obecně identifikují výhledová prohlášení. Společnost AbbVie upozorňuje, že tato výhledová prohlášení podléhají rizikům a nejistotám, které mohou způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od těch, které jsou vyjádřeny nebo naznačeny v těchto výhledových prohlášeních. Mezi taková rizika a nejistoty patří mimo jiné výzvy duševního vlastnictví, konkurence ze strany jiných produktů, potíže spojené s procesem výzkumu a vývoje, nepříznivé soudní spory nebo vládní opatření, změny zákonů a předpisů vztahujících se na náš průmysl, dopad globálních makroekonomických faktorů, jako je hospodářský pokles nebo nejistota, mezinárodní konflikty, obchodní spory a cla a další nejistoty a rizika spojená s globálními obchodními operacemi. Další informace o ekonomických, konkurenčních, vládních, technologických a dalších faktorech, které mohou ovlivnit operace společnosti AbbVie, jsou uvedeny v bodu 1A, „Rizikové faktory“, výroční zprávy společnosti AbbVie za rok 2024 na formuláři 10-K, která byla předložena Komisi pro cenné papíry a burzy, jak je aktualizováno jejími čtvrtletními zprávami na formuláři 10-Q, které následně ukládá do dalších dokumentů Securie a Q. aktualizovat, doplňovat nebo nahrazovat takové informace. Společnost AbbVie se nezavazuje a výslovně odmítá zveřejnit jakékoli revize výhledových prohlášení v důsledku následných událostí nebo vývoje, s výjimkou případů vyžadovaných zákonem.
Odkazy:
ZDROJ AbbVie
Zdroj: HealthDay
Další zdroje zpráv
Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje
Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.
Vyslán : 2026-03-10 08:43
Přečtěte si více
- Americký úřad pro potraviny a léčiva přijímá novou aplikaci léků a uděluje prioritní hodnocení pro Takeda's Oveporexton (TAK-861) jako potenciální prvotřídní terapii narkolepsie typu 1
- ASCO GU: Mikroplasty nalezené v nádorech rakoviny prostaty
- FDA schvaluje Hernexeos, první cílenou terapii pro dospělé s HER2-Mutant Advanced NSCLC jako počáteční možnost léčby
- Kapacitně-odporová monopolární radiofrekvence se jeví jako bezpečná, účinná u genitourinárního syndromu menopauzy
- FDA schvaluje přípravek Dupixent pro alergickou plísňovou rinosinusitidu
- Kojenecká sedátka prodávaná na Amazonu stažena z důvodu nebezpečí sklopení
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions