Η AbbVie ανακοινώνει θετικά αποτελέσματα κορυφής από μια μελέτη Πολλαπλής Αύξουσας Δόσης Φάσης 1 του ABBV-295, ενός αναλόγου αμυλίνης μακράς δράσης, σε ενήλικες
NORTH CHICAGO, Ill., 9 Μαρτίου 2026 /PRNewswire/ -- Η AbbVie (NYSE: ABBV) ανακοίνωσε σήμερα θετικά αποτελέσματα1 από την πολλαπλή αύξουσα δόση (MAD) μέρος της μελέτης Φάσης 1 που αξιολογεί την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τη φαρμακοκινητική (φαρμακοκινητική) και τη φαρμακοκινητική (φαρμακοκινητική) της πολλαπλής αύξουσας δόσης (MAD). ABBV-295, σε ενήλικες με μέσο δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) μικρότερο από 30 kg/m2. Το ABBV-295 είναι ένα ανάλογο αμυλίνης μακράς δράσης που αντιπροσωπεύει μια μηχανιστικά ξεχωριστή κατηγορία από θεραπείες που βασίζονται στην ινκρετίνη, όπως οι αγωνιστές υποδοχέα GLP-1 και GIP.
Η εγγραφή στη μελέτη περιελάμβανε κυρίως άνδρες συμμετέχοντες (88,3%). Στη μελέτη δοκιμάστηκαν διαφορετικές δόσεις (2-14 mg), τιτλοδοτήσεις και συχνότητες δόσεων. Το ABBV-295 ήταν γενικά καλά ανεκτό σε όλα τα επίπεδα δόσης που αξιολογήθηκαν. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές διαταραχές, οι οποίες ήταν ως επί το πλείστον ήπιες και εμφανίστηκαν κυρίως κατά τις πρώτες 6 εβδομάδες θεραπείας.1
Το ABBV-295 έδειξε κλινικά σημαντικές, δοσοεξαρτώμενες μειώσεις στο σωματικό βάρος από την έναρξη, σε περίοδο θεραπείας 12-13 εβδομάδων. Στις ομάδες που έλαβαν αγωγή με ABBV-295 τα δοσοεξαρτώμενα ελάχιστα τετράγωνα (LS) η μέση ποσοστιαία μεταβολή στο σωματικό βάρος κυμαινόταν από -7,75% έως -9,79% την εβδομάδα 12 (για ομάδες εβδομαδιαίας δόσης), σε -7,86% έως -9,73% την εβδομάδα 13 (για κάθε δεύτερη εβδομάδα δόσης και την ομάδα μηνιαίας δόσης και 2,5% μετά την εβδομάδα), σε σύγκριση με -0,5% στην ομάδα εβδομαδιαίας δόσης -0.5% σε -0. ομάδα εικονικού φαρμάκου την εβδομάδα 12 και την εβδομάδα 13, αντίστοιχα. 1
"Η παχυσαρκία είναι μια σύνθετη, χρόνια ασθένεια που επιβαρύνει σημαντικά τους ασθενείς, τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και την κοινωνία και εξακολουθεί να υπάρχει κρίσιμη ανάγκη για θεραπείες που συνδυάζουν την αποτελεσματικότητα με την ανεκτικότητα και υποστηρίζουν τη μακροχρόνια συμμόρφωση", δήλωσε ο Primal Kaur, M.D., M.D. και ειδικότητα στην AbbVie. "Μας ενθαρρύνουν αυτά τα πρώιμα αποτελέσματα για το ABBV-295, τα οποία δείχνουν σημαντική απώλεια βάρους μαζί με ένα καλά ανεκτό προφίλ ασφάλειας. Αυτά τα αρχικά αποτελέσματα ενισχύουν περαιτέρω τη δυνατότητα του ABBV-295 ως νέας θεραπευτικής επιλογής για άτομα που ζουν με παχυσαρκία."
Αποτελέσματα από το τμήμα μεμονωμένων αύξουσας δόσης (SAD) και άλλες κοόρτες από το τμήμα MAD της μελέτης ανακοινώθηκαν προηγουμένως. Τα πλήρη δεδομένα από τη μελέτη θα παρουσιαστούν σε μελλοντικό επιστημονικό συνέδριο.
Σύνοψη των Βασικών Αποτελεσμάτων Μελέτης MAD Φάσης 1 (Ποσοστό αλλαγή από την αρχική τιμή στο σωματικό βάρος την εβδομάδα 12 και την εβδομάδα 13)
| LS Μέσος όρος (95% CI) την εβδομάδα 12β | LS Μέσος όρος (95% CI) την εβδομάδα 13β | |
| Όλα τα Placebo | -0,26 (-1,89, 1,37) | -0,25 (-1,88, 1,38) |
| σειρές Κοόρτη 3 (εβδομαδιαία δόση) | -7,75 (-9,89, -5,61) | - |
| Κοόρτη 4 (εβδομαδιαία δόση) | -8,70 (-10,75, -6,65) | - |
Κοόρτη 5a (εβδομαδιαία δόση) | -9,79 (-11,99, -7,59) | - |
| Κοόρτη 5β (κάθε δεύτερη εβδομάδα δόση) | -7,76 (-9,82, -5,70) | -9,73 (-11,79, -7,67) |
| σειρά Κοόρτη 6 (μηνιαία δόση μετά την εβδομάδα 5) | -6,74 (-8,70, -4,79) | -7,86 (-9,80, -5,91) |
| μία δόση ήταν διαφορετικές δόσεις χρησιμοποιώντας 4 δόσεις από 1 διαφορετικές δόσεις και συχνότητες δοσολογίας. |
b Οι μέσες εκτιμήσεις LS προέκυψαν χρησιμοποιώντας ένα Μικτό μοντέλο για επαναλαμβανόμενες μετρήσεις (MMRM). Οι συμμετέχοντες έπρεπε να συμμορφωθούν με το δοσολογικό πλάνο και όσοι δεν μπορούσαν να συνεχίσουν τη θεραπεία αποσύρθηκαν από τη μελέτη χωρίς να συλλέχθηκαν περαιτέρω δεδομένα αποτελεσματικότητας. |
Σχετικά με το ABBV-295Το ABBV-295 είναι μια ερευνητική, μακροχρόνια αναλογική θεραπεία που αναπτύσσεται για τη θεραπεία. Είναι ένας αγωνιστής που ενεργοποιεί ειδικά τους υποδοχείς αμυλίνης και καλσιτονίνης. Η αμυλίνη, μια ορμόνη κορεσμού, έχει αναγνωριστεί ως πιθανός θεραπευτικός στόχος για τη θεραπεία της παχυσαρκίας, δεδομένου του ρόλου της στην ενεργοποίηση σημάτων προς τον εγκέφαλο που έχουν ως αποτέλεσμα την καταστολή της όρεξης και τη μείωση της πρόσληψης τροφής, ενώ λειτουργεί και ως ανασταλτικό σήμα για την καθυστέρηση της γαστρικής κένωσης. Το ABBV-295 δεν έχει εγκριθεί από καμία ρυθμιστική αρχή υγείας παγκοσμίως. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ABBV-295 δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Σχετικά με τη Μελέτη Φάσης 1 GUC17-01Η κλινική δοκιμή Φάσης 1 είναι μια μελέτη δύο μερών, μεμονωμένου κέντρου, διπλά τυφλή (εντός κοορτών), τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, εφάπαξ (Μέρος 1) και πολλαπλή (Μέρος 2) μελέτη αύξουσας δόσης υποδόριας 21045GBV5. Συνολικά 76 συμμετέχοντες εγγράφηκαν στη μελέτη MAD. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτήν τη δοκιμή μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).
Σχετικά με την AbbVieΗ αποστολή της AbbVie είναι να ανακαλύπτει και να παρέχει καινοτόμα φάρμακα και λύσεις που λύνουν σοβαρά προβλήματα υγείας σήμερα και αντιμετωπίζουν τις ιατρικές προκλήσεις του αύριο. Προσπαθούμε να έχουμε αξιοσημείωτο αντίκτυπο στη ζωή των ανθρώπων σε πολλούς βασικούς θεραπευτικούς τομείς, όπως η ανοσολογία, η νευροεπιστήμη και η ογκολογία – και τα προϊόντα και οι υπηρεσίες στο χαρτοφυλάκιό μας Allergan Aesthetics. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την AbbVie, επισκεφθείτε μας στη διεύθυνση www.abbvie.com. Ακολουθήστε το @abbvie σε LinkedIn, Facebook, Instagram, X και YouTube.
Μελλοντικές δηλώσειςΟρισμένες δηλώσεις σε αυτό το δελτίο τύπου είναι, ή μπορεί να θεωρηθούν, μελλοντικές δηλώσεις για τους σκοπούς του Private Securities Litigation Reform Act του 1995. Οι λέξεις "πιστεύω", "αναμένω", "προβλέπω", "έργο" και παρόμοιες εκφράσεις και χρήσεις μελλοντικών ή υπό όρους δηλώσεων. Η AbbVie προειδοποιεί ότι αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που μπορεί να προκαλέσουν ουσιαστική διαφορά στα πραγματικά αποτελέσματα από εκείνα που εκφράζονται ή υπονοούνται στις δηλώσεις μελλοντικών προσανατολισμών. Τέτοιοι κίνδυνοι και αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, προκλήσεις πνευματικής ιδιοκτησίας, ανταγωνισμό από άλλα προϊόντα, δυσκολίες που ενυπάρχουν στη διαδικασία έρευνας και ανάπτυξης, δυσμενείς δικαστικές ή κυβερνητικές ενέργειες, αλλαγές στους νόμους και κανονισμούς που ισχύουν για τον κλάδο μας, τον αντίκτυπο παγκόσμιων μακροοικονομικών παραγόντων, όπως οικονομικές πτώσεις ή αβεβαιότητα, διεθνείς επιχειρηματικοί κίνδυνοι που σχετίζονται με παγκόσμιες διαμάχες και εμπορικές διαφορές επιχειρήσεις. Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τους οικονομικούς, ανταγωνιστικούς, κυβερνητικούς, τεχνολογικούς και άλλους παράγοντες που μπορεί να επηρεάσουν τις λειτουργίες της AbbVie παρατίθενται στο στοιχείο 1A, "Παράγοντες κινδύνου" της Ετήσιας Έκθεσης 2024 της AbbVie για το Έντυπο 10-K, η οποία έχει κατατεθεί στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς, όπως ενημερώθηκε από τα έγγραφα της Έκθεσης AbbVie σε τρίμηνο και τρίμηνο. στη συνέχεια υποβάλλει στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς που ενημερώνει, συμπληρώνει ή αντικαθιστά τέτοιες πληροφορίες. Η AbbVie δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση και συγκεκριμένα αρνείται να δημοσιοποιήσει τυχόν αναθεωρήσεις σε μελλοντικές δηλώσεις ως αποτέλεσμα επακόλουθων γεγονότων ή εξελίξεων, εκτός εάν απαιτείται από τη νομοθεσία.
Αναφορές:
SOURCE AbbVie
Πηγή: HealthDay
Περισσότερες πηγές ειδήσεων
Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο
Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.
Δημοσιεύτηκε : 2026-03-10 08:43
Διαβάστε περισσότερα
- Ο FDA των ΗΠΑ εγκρίνει το Bristol Myers Squibb's Sotyktu (deucravacitinib) για τη θεραπεία ενηλίκων με ενεργό ψωριασική αρθρίτιδα
- Εντοπίστηκαν παράγοντες κινδύνου που σχετίζονται με την παιδική τροφική αλλεργία
- Ο Trader Joe's ανακαλεί τηγανητό ρύζι κοτόπουλου πάνω από πιθανά κομμάτια γυαλιού
- Ανθρωποκτονίες, Αυτοκτονίες και Υπερδοσολογία Κύρια αίτια μητρικού θανάτου
- Η μελέτη δείχνει συσχέτιση μεταξύ του τρέχοντος καπνίσματος και του χαμηλότερου κινδύνου για τη νόσο του Πάρκινσον
- Ο Trader Joe's Pulls Frozen Meals συνδέεται με ανάκληση 37 εκατομμυρίων λιρών σε εθνικό επίπεδο
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions