AbbVie anuncia resultados positivos de un estudio de fase 1 de dosis ascendentes múltiples de ABBV-295, un análogo de amilina de acción prolongada, en adultos
NORTH CHICAGO, Illinois, 9 de marzo de 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) anunció hoy resultados positivos de primera línea1 de la parte de dosis múltiples ascendentes (MAD) de su estudio de fase 1 que evalúa la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK) y farmacodinamia (PD) de ABBV-295 subcutáneo, en adultos con una masa corporal media. índice (IMC) inferior a 30 kg/m2. ABBV-295 es un análogo de amilina de acción prolongada que representa una clase mecánicamente distinta de las terapias basadas en incretinas, como los agonistas de los receptores GLP-1 y GIP.
La inscripción al estudio estuvo compuesta principalmente por participantes masculinos (88,3%). En el estudio se probaron diferentes dosis (2-14 mg), valoraciones y frecuencias de dosis. En general, ABBV-295 fue bien tolerado en todos los niveles de dosis evaluados. Los eventos adversos notificados con más frecuencia fueron trastornos gastrointestinales, que en su mayoría fueron leves y ocurrieron predominantemente durante las primeras 6 semanas de tratamiento.1
ABBV-295 demostró reducciones clínicamente significativas y dependientes de la dosis en el peso corporal desde el inicio, durante un período de tratamiento de 12 a 13 semanas. En los grupos tratados con ABBV-295, el cambio porcentual medio de mínimos cuadrados (LS) dependiente de la dosis en el peso corporal varió de -7,75% a -9,79% en la semana 12 (para los grupos de dosificación semanal), a -7,86% a -9,73% en la semana 13 (para el grupo de dosificación cada dos semanas y el grupo de dosificación mensual después de la semana 5), en comparación con -0,26% y -0,25% en el grupo de placebo en la semana 12 y semana 13, respectivamente.1
"La obesidad es una enfermedad crónica compleja que supone una carga sustancial para los pacientes, los sistemas sanitarios y la sociedad, y sigue existiendo una necesidad crítica de terapias que combinen eficacia con tolerabilidad y respalden la adherencia a largo plazo", afirmó Primal Kaur, M.D., vicepresidente senior de desarrollo global de inmunología, neurociencia, atención oftalmológica y especialidad de AbbVie. "Nos sentimos alentados por estos primeros resultados de ABBV-295, que demuestran una pérdida de peso significativa junto con un perfil de seguridad bien tolerado. Estos resultados iniciales refuerzan aún más el potencial de ABBV-295 como una nueva opción terapéutica para las personas que viven con obesidad".
Los resultados de la parte de dosis única ascendente (SAD) y otras cohortes de la parte MAD del estudio se anunciaron previamente. Los datos completos del estudio se presentarán en una futura conferencia científica.
Resumen de los resultados clave del estudio MAD de fase 11 (cambio porcentual desde el valor inicial en el peso corporal en la semana 12 y la semana 13)
Cohorta | Media LS (IC del 95 %) en la semana 12b | Media LS (IC del 95 %) en la semana 13b |
| Todo placebo | -0,26 (-1,89, 1,37) | -0,25 (-1,88, 1,38) |
Cohorte 3 (dosis semanal) | -7,75 (-9,89, -5,61) | - |
| Cohorte 4 (dosificación semanal) | -8,70 (-10,75, -6,65) | - |
Cohorte 5a (dosis semanal) | -9,79 (-11,99, -7,59) | - |
| Cohorte 5b (dosificación cada dos semanas) | -7,76 (-9,82, -5,70) | -9,73 (-11,79, -7,67) |
Cohorte 6 (dosis mensual después de la semana 5) | -6,74 (-8,70, -4,79) | -7,86 (-9,80, -5,91) |
| a Se probaron dosis de 2 mg a 14 mg utilizando diferentes aumentos de dosis y frecuencias de dosificación. |
b Las estimaciones de la media LS se derivaron utilizando un modelo mixto para medidas repetidas (MMRM). Se pidió a los participantes que cumplieran con el plan de dosificación y aquellos que no pudieron continuar el tratamiento fueron retirados del estudio sin que se recopilaran más datos de eficacia. |
Acerca de ABBV-295ABBV-295 es un análogo de amilina de acción prolongada en investigación que se está desarrollando para el tratamiento de la obesidad. Es un agonista que activa específicamente los receptores de amilina y calcitonina. La amilina, una hormona de la saciedad, ha sido identificada como un objetivo terapéutico potencial para el tratamiento de la obesidad dado su papel en la activación de señales al cerebro que resultan en la supresión del apetito y la reducción de la ingesta de alimentos, al mismo tiempo que actúa como una señal inhibidora para retrasar el vaciamiento gástrico. ABBV-295 no ha sido aprobado por ninguna autoridad reguladora sanitaria a nivel mundial. No se ha establecido la seguridad y eficacia de ABBV-295.
Acerca del estudio de fase 1 GUC17-01El ensayo clínico de fase 1 es un estudio de dos partes, de un solo centro, doble ciego (dentro de cohortes), aleatorizado, controlado con placebo, de dosis ascendente única (Parte 1) y múltiple (Parte 2) de ABBV-295 subcutáneo (GUB014295). Se inscribieron un total de 76 participantes en el estudio MAD. Puede encontrar más información sobre este ensayo en https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).
Acerca de AbbVieLa misión de AbbVie es descubrir y ofrecer medicamentos y soluciones innovadores que resuelvan problemas de salud graves hoy y aborden los desafíos médicos del mañana. Nos esforzamos por tener un impacto notable en la vida de las personas en varias áreas terapéuticas clave, incluidas la inmunología, la neurociencia y la oncología, y los productos y servicios de nuestra cartera de Allergan Aesthetics. Para obtener más información sobre AbbVie, visítenos en www.abbvie.com. Siga a @abbvie en LinkedIn, Facebook, Instagram, X y YouTube.
Declaraciones a futuroAlgunas declaraciones en este comunicado de prensa son, o pueden considerarse, declaraciones a futuro para los fines de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Las palabras "creer", "esperar", "anticipar", "proyectar" y expresiones y usos similares de verbos futuros o condicionales generalmente identifican declaraciones a futuro. AbbVie advierte que estas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de aquellos expresados o implícitos en las declaraciones prospectivas. Dichos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, desafíos a la propiedad intelectual, competencia de otros productos, dificultades inherentes al proceso de investigación y desarrollo, litigios adversos o acciones gubernamentales, cambios en las leyes y regulaciones aplicables a nuestra industria, el impacto de factores macroeconómicos globales, como crisis económicas o incertidumbre, conflictos internacionales, disputas comerciales y aranceles, y otras incertidumbres y riesgos asociados con las operaciones comerciales globales. Información adicional sobre los factores económicos, competitivos, gubernamentales, tecnológicos y otros que pueden afectar las operaciones de AbbVie se establece en el Punto 1A, "Factores de riesgo", del Informe anual de 2024 de AbbVie en el Formulario 10-K, que se presentó ante la Comisión de Bolsa y Valores, actualizado por sus informes trimestrales en el Formulario 10-Q y en otros documentos que AbbVie presenta posteriormente ante la Comisión de Bolsa y Valores que actualizan, complementan o reemplazar dicha información. AbbVie no asume ninguna obligación, y específicamente se niega, a hacer pública cualquier revisión de las declaraciones prospectivas como resultado de eventos o desarrollos posteriores, excepto según lo exija la ley.
Referencias:
FUENTE AbbVie
Fuente: HealthDay
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