AbbVie annonce les premiers résultats positifs d'une étude de phase 1 à doses multiples croissantes d'ABBV-295, un analogue de l'amyline à action prolongée, chez les adultes
NORTH CHICAGO, Illinois, 9 mars 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE : ABBV) a annoncé aujourd'hui les premiers résultats positifs1 de la partie à doses multiples croissantes (MAD) de son étude de phase 1 évaluant l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) de l'ABBV-295 sous-cutané, chez les adultes ayant un indice de masse corporelle moyen. (IMC) inférieur à 30 kg/m2. L'ABBV-295 est un analogue de l'amyline à action prolongée qui représente une classe mécaniquement distincte des thérapies à base d'incrétine telles que les agonistes des récepteurs GLP-1 et GIP.
Le recrutement de l'étude comprenait principalement des participants de sexe masculin (88,3 %). Différentes doses (2 à 14 mg), titrages et fréquences de dose ont été testées dans l'étude. L'ABBV-295 a été généralement bien toléré à toutes les doses évaluées. Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des troubles gastro-intestinaux, qui étaient pour la plupart légers et survenaient principalement au cours des 6 premières semaines de traitement.1
ABBV-295 a démontré des réductions du poids corporel cliniquement significatives et dépendantes de la dose par rapport à la valeur initiale, sur une période de traitement de 12 à 13 semaines. Dans les groupes traités par ABBV-295, la variation moyenne en pourcentage du poids corporel selon la méthode des moindres carrés (LS) variait de -7,75 % à -9,79 % à la semaine 12 (pour les groupes de traitement hebdomadaire), à -7,86 % à -9,73 % à la semaine 13 (pour un groupe de traitement hebdomadaire sur deux et un groupe de traitement mensuel après la semaine 5), contre -0,26 % et -0,25 % dans le groupe placebo à la semaine 12 et semaine 13, respectivement.1
"L'obésité est une maladie chronique complexe qui impose un fardeau important aux patients, aux systèmes de santé et à la société, et il demeure un besoin critique de thérapies combinant efficacité et tolérance et favorisant une observance à long terme", a déclaré Primal Kaur, M.D., vice-président senior du développement mondial de l'immunologie, des neurosciences, des soins oculaires et des spécialités chez AbbVie. "Nous sommes encouragés par ces premiers résultats pour l'ABBV-295, qui démontrent une perte de poids significative ainsi qu'un profil de sécurité bien toléré. Ces premiers résultats renforcent encore le potentiel de l'ABBV-295 en tant que nouvelle option thérapeutique pour les personnes vivant avec l'obésité."
Les résultats de la partie doses uniques croissantes (SAD) et d'autres cohortes de la partie MAD de l'étude ont été annoncés précédemment. Les données complètes de l'étude seront présentées lors d'une future conférence scientifique.
Résumé des principaux résultats de l'étude MAD de phase 1 1 (pourcentage de changement par rapport à la ligne de base du poids corporel à la semaine 12 et à la semaine 13)
Cohorte | Moyenne LS (IC 95 %) à la semaine 12b | Moyenne LS (IC 95 %) à la semaine 13b |
| Tous les placebos | -0,26 (-1,89, 1,37) | -0,25 (-1,88, 1,38) |
Cohorte 3 (administration hebdomadaire) | -7,75 (-9,89, -5,61) | - |
| Cohorte 4 (dosage hebdomadaire) | -8,70 (-10,75, -6,65) | - |
Cohorte 5a (administration hebdomadaire) | -9,79 (-11,99, -7,59) | - |
| Cohorte 5b (dose toutes les deux semaines) | -7,76 (-9,82, -5,70) | -9,73 (-11,79, -7,67) |
Cohorte 6 (administration mensuelle après la semaine 5) | -6,74 (-8,70, -4,79) | -7,86 (-9,80, -5,91) |
| a Des doses de 2 mg à 14 mg ont été testées en utilisant différentes augmentations de dose et fréquences de dosage. |
b Les estimations moyennes LS ont été dérivées à l'aide d'un modèle mixte pour mesures répétées (MMRM). Les participants devaient respecter le plan de dosage et ceux incapables de poursuivre le traitement ont été retirés de l'étude sans aucune autre donnée d'efficacité collectée. |
À propos de l'ABBV-295 L'ABBV-295 est un analogue expérimental de l'amyline à action prolongée en cours de développement pour le traitement de l'obésité. C'est un agoniste qui active spécifiquement les récepteurs de l'amyline et de la calcitonine. L'amyline, une hormone de satiété, a été identifiée comme une cible thérapeutique potentielle pour le traitement de l'obésité étant donné son rôle dans l'activation de signaux envoyés au cerveau qui entraînent la suppression de l'appétit et la réduction de la consommation alimentaire, tout en agissant également comme un signal inhibiteur pour retarder la vidange gastrique. L'ABBV-295 n'a été approuvé par aucune autorité de réglementation de la santé dans le monde. L'innocuité et l'efficacité de l'ABBV-295 n'ont pas été établies.
À propos de l'étude de phase 1 GUC17-01L'essai clinique de phase 1 est une étude en deux parties, monocentrique, en double aveugle (au sein des cohortes), randomisée, contrôlée par placebo, à dose unique (partie 1) et multiple (partie 2) croissante d'ABBV-295 sous-cutané (GUB014295). Au total, 76 participants ont été inscrits à l'étude MAD. Plus d’informations sur cet essai peuvent être trouvées sur https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).
À propos d'AbbVieLa mission d'AbbVie est de découvrir et de fournir des médicaments et des solutions innovants qui résolvent de graves problèmes de santé d'aujourd'hui et relèvent les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans plusieurs domaines thérapeutiques clés, notamment l'immunologie, les neurosciences et l'oncologie, ainsi que dans les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d’informations sur AbbVie, veuillez nous rendre visite sur www.abbvie.com. Suivez @abbvie sur LinkedIn, Facebook, Instagram, X et YouTube.
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Références :
SOURCE AbbVie
Source : HealthDay
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Publié : 2026-03-10 08:43
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