CHICAGO UTARA, Illinois, 9 Maret 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) hari ini mengumumkan hasil topline positif1 dari studi Fase 1 multiple ascending dose (MAD) yang mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik (PK), dan farmakodinamik (PD) ABBV-295 subkutan, pada orang dewasa dengan indeks massa tubuh rata-rata (BMI) kurang dari 30 kg/m2. ABBV-295 adalah analog amylin kerja panjang yang mewakili kelas yang berbeda secara mekanis dari terapi berbasis incretin seperti agonis reseptor GLP-1 dan GIP.
Pengobatan ABBV-295 menunjukkan penurunan berat badan yang bermakna secara klinis dari -7,75% menjadi -9,79% (rata-rata kuadrat terkecil) pada minggu ke-12 (dosis mingguan), menjadi -7,86% hingga -9,73% pada minggu ke-13 (setiap minggu dan dosis bulanan setelah minggu ke-5)1
ABBV-295 menunjukkan profil tolerabilitas yang baik pada semua tingkat dosis yang dievaluasi. Tidak ada efek samping serius yang dilaporkan1
Data mendukung pengembangan lanjutan ABBV-295 sebagai pengobatan yang berpotensi berbeda untuk pengelolaan berat badan kronis, dengan mekanisme kerja non-incretin
Pendaftaran penelitian sebagian besar terdiri dari peserta laki-laki (88,3%). Dosis yang berbeda (2-14 mg), titrasi dan frekuensi dosis diuji dalam penelitian ini. ABBV-295 secara umum dapat ditoleransi dengan baik pada semua tingkat dosis yang dievaluasi. Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah gangguan gastrointestinal, yang sebagian besar ringan, dan sebagian besar terjadi selama 6 minggu pertama pengobatan.1
ABBV-295 menunjukkan penurunan berat badan yang bermakna secara klinis dan bergantung pada dosis dari awal, selama periode pengobatan 12-13 minggu. Pada kelompok yang diobati dengan ABBV-295, kuadrat terkecil yang bergantung pada dosis (LS) berarti persentase perubahan berat badan berkisar antara -7,75% hingga -9,79% pada minggu ke 12 (untuk kelompok dosis mingguan), hingga -7,86% hingga -9,73% pada minggu ke 13 (untuk kelompok dosis setiap minggu dan kelompok dosis bulanan setelah minggu ke 5), dibandingkan dengan -0,26% dan -0,25% pada kelompok plasebo pada minggu ke 12 dan minggu ke-13.1
"Obesitas adalah penyakit kronis dan kompleks yang memberikan beban besar pada pasien, sistem layanan kesehatan, dan masyarakat, dan masih terdapat kebutuhan mendesak akan terapi yang menggabungkan kemanjuran dengan tolerabilitas dan mendukung kepatuhan jangka panjang," kata Primal Kaur, M.D., wakil presiden senior, pengembangan global imunologi, ilmu saraf, perawatan mata, dan spesialisasi di AbbVie. "Kami terdorong oleh hasil awal ABBV-295 ini, yang menunjukkan penurunan berat badan yang berarti dan profil keamanan yang dapat ditoleransi dengan baik. Hasil awal ini semakin memperkuat potensi ABBV-295 sebagai pilihan terapi baru bagi penderita obesitas."
Hasil dari bagian dosis naik tunggal (SAD) dan kohort lain dari bagian studi MAD diumumkan sebelumnya. Data lengkap dari penelitian ini akan dipresentasikan pada konferensi ilmiah mendatang.
Ringkasan Hasil Utama Studi MAD Fase 11 (Persentase Perubahan dari Garis Dasar Berat Badan pada Minggu ke-12 dan Minggu ke-13)
Cohorta
Rata-rata LS (95% CI) pada minggu ke 12b
Rata-rata LS (95% CI) pada minggu ke 13b
Semua Placebo
-0,26 (-1,89, 1,37)
-0,25 (-1,88, 1,38)
Kohort 3 (dosis mingguan)
-7,75 (-9,89, -5,61)
-
Kohort 4 (dosis mingguan)
-8,70 (-10,75, -6,65)
-
Kelompok 5a (dosis mingguan)
-9.79 (-11.99, -7.59)
-
Kelompok 5b (dosis setiap dua minggu sekali)
-7,76 (-9,82, -5,70)
-9,73 (-11,79, -7,67)
Kelompok 6 (dosis bulanan setelah minggu ke-5)
-6,74 (-8,70, -4,79)
-7,86 (-9,80, -5,91)
a Dosis dari 2mg hingga 14mg diuji menggunakan peningkatan dosis dan frekuensi pemberian dosis yang berbeda.
b Perkiraan rata-rata LS diperoleh dengan menggunakan Model Campuran untuk Tindakan Berulang (MMRM). Peserta diminta untuk mematuhi rencana pemberian dosis dan mereka yang tidak dapat melanjutkan pengobatan ditarik dari penelitian tanpa data kemanjuran lebih lanjut dikumpulkan.
Tentang ABBV-295ABBV-295 adalah analog amylin jangka panjang yang sedang diteliti dan dikembangkan untuk pengobatan obesitas. Ini adalah agonis yang secara khusus mengaktifkan reseptor amylin dan kalsitonin. Amylin, suatu hormon rasa kenyang, telah diidentifikasi sebagai target terapi potensial untuk pengobatan obesitas mengingat perannya dalam mengaktifkan sinyal ke otak yang mengakibatkan penekanan nafsu makan dan pengurangan asupan makanan, sekaligus bertindak sebagai sinyal penghambat untuk menunda pengosongan lambung. ABBV-295 belum disetujui oleh otoritas pengatur kesehatan mana pun di seluruh dunia. Keamanan dan kemanjuran ABBV-295 belum diketahui.
Tentang Studi GUC17-01 Fase 1Uji klinis Fase 1 merupakan studi dua bagian, pusat tunggal, tersamar ganda (dalam kohort), acak, terkontrol plasebo, tunggal (Bagian 1) dan multipel (Bagian 2) dari ABBV-295 subkutan (GUB014295). Sebanyak 76 peserta terdaftar dalam studi MAD. Informasi lebih lanjut mengenai uji coba ini dapat ditemukan di https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).
Tentang AbbVieMisi AbbVie adalah menemukan dan memberikan obat-obatan dan solusi inovatif yang memecahkan masalah kesehatan serius saat ini dan mengatasi tantangan medis di masa depan. Kami berusaha untuk memberikan dampak yang luar biasa pada kehidupan masyarakat di beberapa bidang terapi utama termasuk imunologi, ilmu saraf dan onkologi – serta produk dan layanan dalam portofolio Allergan Aesthetics kami. Untuk informasi lebih lanjut tentang AbbVie, silakan kunjungi kami di www.abbvie.com. Ikuti @abbvie di LinkedIn, Facebook, Instagram, X, dan YouTube.
Pernyataan Berwawasan ke DepanBeberapa pernyataan dalam siaran pers ini merupakan, atau dapat dianggap, pernyataan berwawasan ke depan untuk tujuan Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Kata "percaya", "mengharapkan", "mengantisipasi", "memproyeksikan" dan ekspresi serupa serta penggunaan kata kerja masa depan atau kondisional, umumnya mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan. AbbVie memperingatkan bahwa pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan ini mempunyai risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil sebenarnya berbeda secara material dari apa yang tersurat atau tersirat dalam pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan. Risiko dan ketidakpastian tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, tantangan terhadap kekayaan intelektual, persaingan dari produk lain, kesulitan yang melekat dalam proses penelitian dan pengembangan, litigasi atau tindakan pemerintah yang merugikan, perubahan undang-undang dan peraturan yang berlaku pada industri kita, dampak faktor makroekonomi global, seperti kemerosotan atau ketidakpastian ekonomi, konflik internasional, perselisihan perdagangan dan tarif, serta ketidakpastian dan risiko lain yang terkait dengan operasi bisnis global. Informasi tambahan tentang faktor-faktor ekonomi, persaingan, pemerintahan, teknologi, dan faktor-faktor lain yang dapat mempengaruhi operasi AbbVie tercantum dalam Butir 1A, "Faktor Risiko", dalam Laporan Tahunan AbbVie tahun 2024 dalam Formulir 10-K, yang telah diajukan ke Komisi Sekuritas dan Bursa, sebagaimana diperbarui oleh Laporan Kuartalan pada Formulir 10-Q dan dalam dokumen lain yang kemudian diajukan AbbVie ke Komisi Sekuritas dan Bursa yang memperbarui, melengkapi, atau menggantikan informasi tersebut. AbbVie tidak berkewajiban, dan secara khusus menolak, untuk mempublikasikan secara publik revisi apa pun terhadap pernyataan berwawasan ke depan sebagai akibat dari peristiwa atau perkembangan selanjutnya, kecuali sebagaimana diwajibkan oleh hukum.
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
