AbbVie annuncia i risultati principali positivi di uno studio di fase 1 con dosi ascendenti multiple di ABBV-295, un analogo dell'amilina a lunga durata d'azione, negli adulti
NORTH CHICAGO, Illinois, 9 marzo 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) ha annunciato oggi i risultati positivi1 della dose ascendente multipla (MAD) parte del suo studio di Fase 1 che valuta la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK) e la farmacodinamica (PD) di ABBV-295 sottocutaneo, negli adulti con un indice di massa corporea (BMI) medio di inferiore a 30 kg/m2. ABBV-295 è un analogo dell'amilina a lunga durata d'azione che rappresenta una classe meccanicamente distinta dalle terapie a base di incretine come gli agonisti dei recettori GLP-1 e GIP.
L'arruolamento allo studio comprendeva principalmente partecipanti di sesso maschile (88,3%). Nello studio sono state testate diverse dosi (2-14 mg), titolazioni e frequenze di dosaggio. ABBV-295 è stato generalmente ben tollerato a tutti i livelli di dose valutati. Gli eventi avversi più comunemente segnalati sono stati disturbi gastrointestinali, per lo più lievi e verificatisi prevalentemente durante le prime 6 settimane di trattamento.1
ABBV-295 ha dimostrato riduzioni clinicamente significative e dose-dipendenti del peso corporeo rispetto al basale, nel corso di un periodo di trattamento di 12-13 settimane. Nei gruppi trattati con ABBV-295 la variazione percentuale media dei minimi quadrati (LS) dose-dipendenti del peso corporeo variava da -7,75% a -9,79% alla settimana 12 (per i gruppi di dosaggio settimanale), a -7,86% a -9,73% alla settimana 13 (per il gruppo di dosaggio a settimane alterne e il gruppo di dosaggio mensile dopo la settimana 5), rispetto a -0,26% e -0,25% nel gruppo placebo alla settimana 12 e settimana 13, rispettivamente.1
"L'obesità è una malattia cronica complessa che impone un onere sostanziale ai pazienti, ai sistemi sanitari e alla società, e permane un bisogno fondamentale di terapie che combinino efficacia e tollerabilità e supportino l'aderenza a lungo termine", ha affermato Primal Kaur, M.D., vicepresidente senior, sviluppo globale di immunologia, neuroscienza, cura degli occhi e specialità di AbbVie. "Siamo incoraggiati da questi primi risultati di ABBV-295, che dimostrano una significativa perdita di peso insieme a un profilo di sicurezza ben tollerato. Questi primi risultati rafforzano ulteriormente il potenziale di ABBV-295 come nuova opzione terapeutica per le persone che vivono con l'obesità."
I risultati della parte relativa alle dosi singole ascendenti (SAD) e di altre coorti della parte MAD dello studio sono stati annunciati in precedenza. I dati completi dello studio saranno presentati in una futura conferenza scientifica.
Riepilogo dei principali risultati dello studio MAD di Fase 11 (variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 12 e alla settimana 13)
Coorte | Media LS (IC 95%) alla settimana 12b | Media LS (IC al 95%) alla settimana 13b |
| Tutti i placebo | -0,26 (-1,89, 1,37) | -0,25 (-1,88, 1,38) |
Coorte 3 (dosaggio settimanale) | -7,75 (-9,89, -5,61) | - |
| Coorte 4 (dosaggio settimanale) | -8.70 (-10.75, -6.65) | - |
Coorte 5a (dosaggio settimanale) | -9,79 (-11,99, -7,59) | - |
| Coorte 5b (somministrazione a settimane alterne) | -7.76 (-9.82, -5.70) | -9.73 (-11.79, -7.67) |
Coorte 6 (dosaggio mensile dopo la settimana 5) | -6,74 (-8,70, -4,79) | -7.86 (-9.80, -5.91) |
| a Sono state testate dosi da 2 mg a 14 mg utilizzando diversi incrementi di dose e frequenze di dosaggio. |
b Le stime medie dei LS sono state derivate utilizzando un modello misto per misure ripetute (MMRM). Ai partecipanti è stato richiesto di aderire al piano di dosaggio e coloro che non erano in grado di continuare il trattamento sono stati ritirati dallo studio senza che fossero raccolti ulteriori dati sull'efficacia. |
Informazioni su ABBV-295ABBV-295 è un analogo dell'amilina sperimentale a lunga durata d'azione sviluppato per il trattamento dell'obesità. È un agonista che attiva specificamente i recettori dell'amilina e della calcitonina. L’amilina, un ormone della sazietà, è stata identificata come un potenziale bersaglio terapeutico per il trattamento dell’obesità dato il suo ruolo nell’attivazione di segnali al cervello che determinano la soppressione dell’appetito e la riduzione dell’assunzione di cibo, agendo anche come segnale inibitorio per ritardare lo svuotamento gastrico. ABBV-295 non è stato approvato da alcuna autorità sanitaria a livello mondiale. La sicurezza e l'efficacia di ABBV-295 non sono state stabilite.
Informazioni sullo studio GUC17-01 di Fase 1Lo studio clinico di Fase 1 è uno studio in due parti, in un unico centro, in doppio cieco (all'interno di coorti), randomizzato, controllato con placebo, a dose singola (Parte 1) e multipla (Parte 2) crescente sull'ABBV-295 sottocutaneo (GUB014295). Allo studio MAD sono stati arruolati un totale di 76 partecipanti. Maggiori informazioni su questo studio sono disponibili all'indirizzo https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).
Informazioni su AbbVieLa missione di AbbVie è scoprire e fornire farmaci e soluzioni innovativi che risolvano gravi problemi di salute oggi e affrontino le sfide mediche di domani. Ci impegniamo ad avere un impatto notevole sulla vita delle persone in diverse aree terapeutiche chiave, tra cui l'immunologia, le neuroscienze e l'oncologia, nonché nei prodotti e servizi del nostro portafoglio Allergan Aesthetics. Per ulteriori informazioni su AbbVie, visitare il sito www.abbvie.com. Segui @abbvie su LinkedIn, Facebook, Instagram, X e YouTube.
Dichiarazioni previsionaliAlcune dichiarazioni contenute in questo comunicato stampa sono, o possono essere considerate, dichiarazioni previsionali ai fini del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Le parole "credere", "aspettarsi", "anticipare", "progetto" ed espressioni simili e usi di verbi futuri o condizionali, generalmente identificano dichiarazioni previsionali. AbbVie avverte che queste dichiarazioni previsionali sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano sostanzialmente da quelli espressi o impliciti nelle dichiarazioni previsionali. Tali rischi e incertezze includono, ma non sono limitati a, sfide alla proprietà intellettuale, concorrenza di altri prodotti, difficoltà inerenti al processo di ricerca e sviluppo, contenziosi avversi o azioni governative, modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili al nostro settore, l’impatto di fattori macroeconomici globali, come recessioni o incertezze economiche, conflitti internazionali, controversie commerciali e tariffe e altre incertezze e rischi associati alle operazioni commerciali globali. Ulteriori informazioni sui fattori economici, competitivi, governativi, tecnologici e di altro tipo che potrebbero influenzare le operazioni di AbbVie sono riportate nella voce 1A, "Fattori di rischio", della relazione annuale 2024 di AbbVie sul modulo 10-K, che è stata depositata presso la Securities and Exchange Commission, come aggiornato dalle sue relazioni trimestrali sul modulo 10-Q e in altri documenti che AbbVie deposita successivamente presso la Securities and Exchange Commission che aggiornano, integrano o sostituire tali informazioni. AbbVie non si assume alcun obbligo, e declina specificatamente, di rilasciare pubblicamente eventuali revisioni delle dichiarazioni previsionali a seguito di eventi o sviluppi successivi, ad eccezione di quanto richiesto dalla legge.
Riferimenti:
FONTE AbbVie
Fonte: HealthDay
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Pubblicato : 2026-03-10 08:43
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