アッヴィ、長時間作用型アミリン類似体であるABBV-295の成人を対象とした第1相複数回漸増用量試験で良好なトップライン結果が得られたことを発表
イリノイ州ノースシカゴ、2026 年 3 月 9 日 /PRNewswire/ -- アッヴィ (NYSE: ABBV) は本日、皮下投与型 ABBV-295 の安全性、忍容性、薬物動態 (PK)、および薬力学 (PD) を評価する第 1 相試験の複数漸増用量 (MAD) 部分から得られた肯定的なトップライン結果 1 を発表しました。平均体格指数（BMI）が 30 kg/m2 未満の成人。 ABBV-295 は、GLP-1 や GIP 受容体アゴニストなどのインクレチンベースの治療とは機構的に異なるクラスの長時間作用型アミリン類似体です。
研究の登録者のほとんどは男性参加者（88.3%）で構成されていました。この研究では、さまざまな用量 (2 ～ 14 mg)、滴定、および用量頻度がテストされました。 ABBV-295 は、評価したすべての用量レベルにわたって一般に忍容性が良好でした。最も一般的に報告された有害事象は胃腸障害で、ほとんどが軽度で、主に治療開始から最初の 6 週間に発生しました。1
ABBV-295 は、12 ～ 13 週間の治療期間にわたって、臨床的に意味のある用量依存的なベースラインからの体重減少を実証しました。 ABBV-295治療群の用量依存性最小二乗（LS）平均体重変化率は、プラセボ群の-0.26%および-0.25%と比較して、12週目で-7.75%～-9.79%（毎週投与群）、13週目で-7.86%～-9.73%（隔週投与群および5週目以降の毎月投与群）の範囲でした。 1
「肥満は複雑な慢性疾患であり、患者、医療システム、社会に多大な負担を与えており、有効性と忍容性を組み合わせ、長期的な服薬遵守をサポートする治療法が依然として非常に必要とされています」と、アッヴィの免疫学、神経科学、眼科医療および専門分野のグローバル開発担当シニアバイスプレジデントであるプライマル・カウル医学博士は述べています。 「ABBV-295 のこれらの初期結果は、忍容性の高い安全性プロファイルとともに有意な体重減少を示しており、我々を勇気づけています。これらの初期結果は、肥満を抱えた人々にとっての新しい治療選択肢としての ABBV-295 の可能性をさらに強化しています。」
研究の単回漸増用量 (SAD) 部分と MAD 部分の他のコホートの結果は以前に発表されました。この研究の完全なデータは今後の学術会議で発表される予定です。
フェーズ 1 MAD 研究の主な結果 1 (12 週目と 13 週目の体重のベースラインからの変化率) の概要
ABBV-295 についてABBV-295 は、肥満の治療のために開発されている治験薬の長時間作用型アミリン類似体である。これは、アミリンおよびカルシトニン受容体を特異的に活性化するアゴニストです。満腹ホルモンであるアミリンは、食欲抑制や食物摂取量の減少をもたらす脳への信号を活性化する役割を果たしながら、胃内容排出を遅らせる抑制信号としても作用することから、肥満治療の潜在的な治療標的として同定されている。 ABBV-295 は世界中のどの保健規制当局からも承認されていません。 ABBV-295 の安全性と有効性は確立されていません。
第 1 相 GUC17-01 試験について第 1 相臨床試験は、皮下 ABBV-295 (GUB014295) の 2 部構成、単一施設、二重盲検 (コホート内)、無作為化、プラセボ対照、単回 (パート 1) および複数 (パート 2) の用量漸増試験です。合計 76 人の参加者が MAD 研究に登録されました。この試験の詳細については、https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684) をご覧ください。
アッヴィについてアッヴィの使命は、今日の深刻な健康問題を解決し、将来の医療課題に対処する革新的な医薬品とソリューションを発見し、提供することです。当社は、免疫学、神経科学、腫瘍学を含むいくつかの主要な治療分野、およびアラガン エステティックス ポートフォリオの製品とサービスにわたって、人々の生活に顕著な影響を与えるよう努めています。アッヴィの詳細については、www.abbvie.com をご覧ください。 LinkedIn、Facebook、Instagram、X、YouTube で @abbvie をフォローしてください。
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参考資料:
出典 AbbVie
出典: HealthDay
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投稿しました : 2026-03-10 08:43
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