AbbVie Ngumumake Asil Topline Positif saka Phase 1 Multiple Ascending Dosis Study of ABBV-295, Analog Amylin Long-Acting, ing Wong Dewasa

Tindakake Drugslib ing

Chicago UTARA, Illinois, 9 Maret 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) dina iki ngumumake asil topline positif1 saka bagean multi-ascending dose (MAD) saka studi Fase 1 sing ngevaluasi safety, tolerability, farmakokinetik (PK), lan (PDpharmacokinetics) ABBV-295, ing wong diwasa kanthi indeks massa awak rata-rata (BMI) kurang saka 30 kg/m2. ABBV-295 minangka analog amylin long-acting sing makili kelas sing béda sacara mekanis saka terapi basis incretin kayata GLP-1 lan agonis reseptor GIP.

  • Pengobatan ABBV-295 nuduhake pengurangan bobot awak sing sacara klinis saka -7.75% dadi -9.79% (rata-rata paling ora kuadrat) ing minggu 12 (dosis mingguan), nganti -7.86% nganti -9.73% ing minggu 13 (saben minggu
  • Dhukungan data terus ngembangake ABBV-295 minangka perawatan sing bisa dibedakake kanggo manajemen bobot kronis, kanthi mekanisme tumindak non-incretin

    • Pendaftaran sinau biasane kalebu peserta lanang (88.3%). Dosis sing beda (2-14 mg), titrasi lan frekuensi dosis diuji ing panliten kasebut. ABBV-295 umume ditolerir ing kabeh tingkat dosis sing dievaluasi. Efek samping sing paling umum dilapurake yaiku gangguan gastrointestinal, sing biasane entheng, lan umume kedadeyan sajrone 6 minggu pertama perawatan.1

    ABBV-295 nduduhake pangurangan bobot awak kanthi signifikan sacara klinis, gumantung dosis saka awal, sajrone periode perawatan 12-13 minggu. Ing klompok sing diobati ABBV-295, rata-rata persentase owah-owahan ing bobot awak saka -7.75% nganti -9.79% ing minggu 12 (kanggo kelompok dosis mingguan), nganti -7.86% nganti -9.73% ing minggu 13 (kanggo saben klompok dosis minggu liyane lan klompok dosis saben wulan -0.2% lan -0.2%). klompok ing minggu 12 lan minggu 13, masing-masing.1

    "Obesitas minangka penyakit kronis sing kompleks sing ndadekake beban gedhe kanggo pasien, sistem kesehatan lan masyarakat, lan isih ana kabutuhan kritis kanggo terapi sing nggabungake khasiat kanthi toleransi lan ndhukung ketaatan jangka panjang," ujare Primal Kaur, M.D., pengembangan neurosains senior ing perawatan mata lan wakil presiden senior Vibb. "We are diwanti-wanti dening asil awal iki kanggo ABBV-295, kang nduduhake bobot mundhut migunani bebarengan karo profil safety uga-tolerated. Asil awal iki luwih nguatake potensial ABBV-295 minangka pilihan terapi novel kanggo wong urip karo kelemon."

    Asil saka bagean dosis munggah siji (SAD) lan kohort liyane saka bagean MAD sinau wis diumumake sadurunge. Data lengkap saka panliten kasebut bakal ditampilake ing konferensi ilmiah ing mangsa ngarep.

    Ringkesan Asil Kunci Studi MAD Fase 11 (Persen Owah-owahan saka Baseline ing Bobot Awak ing Minggu 12 lan Minggu 13)

    Kohorta

    LS Rata-rata (95% CI) ing minggu 12b

    LS Rata-rata (95% CI) ing minggu 13b

    Kabeh Placebo

    -0,26 (-1,89, 1,37)

    -0,25 (-1,88, 1,38)
    rowspan="1">

    Kohort 3 (dosis mingguan)

    -7.75 (-9.89, -5.61)

    -

    Kohort 4 (dosis mingguan)

    -8.70 (-10.75, -6.65)

    -

    Kohort 5a (dosis mingguan)

    -9.79 (-11.99, -7.59)

    -

    Kohort 5b (dosis saben minggu liyane)

    -7.76 (-9.82, -5.70)

    -9.73 (-11.79, -7.67)
    rowspan="1">

    Kohort 6 (dosis saben wulan sawise minggu 5)

    -6.74 (-8.70, -4.79)

    -7.86 (-9.80, -5.91)

    a Dosis saka 2mg nganti dosis sing beda-beda frekuensi.

    b Prakiraan rata-rata LS diturunake nggunakake Model Campuran kanggo Pengukuran Diulang (MMRM). Peserta diwajibake netepi rencana dosis lan sing ora bisa nerusake perawatan ditarik saka panliten kasebut kanthi ora ana data khasiat sing diklumpukake.

    Babagan ABBV-295ABBV-295 minangka riset, long-acting perawatan obesitas analog sing dikembangake. Iki minangka agonis sing khusus ngaktifake reseptor amylin lan kalsitonin. Amylin, hormon kenyang, wis diidentifikasi minangka target terapeutik potensial kanggo ngobati obesitas amarga perane ngaktifake sinyal menyang otak sing nyebabake napsu lan nyuda asupan panganan, lan uga minangka sinyal penghalang kanggo nundha pengosongan lambung. ABBV-295 durung disetujoni dening panguwasa pangaturan kesehatan ing saindenging jagad. Keamanan lan khasiat ABBV-295 durung ditetepake.

    Babagan Studi GUC17-01 Fase 1Uji klinis Fase 1 minangka studi dosis munggah loro, pusat tunggal, buta ganda (ing kohort), acak, dikontrol plasebo, tunggal (Bagian 1) lan sawetara (Bagian 2) sinau dosis munggah subkutan ABBV-295 (GUB014). Total peserta 76 didaftarkan ing sinau MAD. Informasi luwih lengkap babagan uji coba iki bisa ditemokake ing https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).

    Babagan AbbVieMisi AbbVie yaiku nemokake lan ngirim obat-obatan lan solusi inovatif sing ngrampungake masalah kesehatan serius saiki lan ngatasi tantangan medis ing sesuk. Kita ngupayakake nduwe pengaruh sing luar biasa ing urip wong ing sawetara wilayah terapeutik utama kalebu imunologi, neurosains lan onkologi - lan produk lan layanan ing portofolio Allergan Aesthetics. Kanggo informasi luwih lengkap babagan AbbVie, bukak kita ing www.abbvie.com. Tindakake @abbvie ing LinkedIn, Facebook, Instagram, X lan YouTube.

    Pernyataan Maju-MajuSawetara statement ing release warta iki, utawa bisa uga dianggep, statement-looking statements kanggo tujuan Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Tembung-tembung "pracaya," "nyana," "antisipasi," "proyek" lan ekspresi sing padha lan nggunakake tembung kriya ngarep utawa kondisional, umume ngidentifikasi tembung kerja ngarep utawa kondisional. AbbVie ngati-ati manawa pratelan sing ngarep-arep iki tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda sacara material saka sing ditulis utawa diwenehake ing pratelan sing ngarep-arep. Resiko lan kahanan sing durung mesthi kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, tantangan kanggo properti intelektual, kompetisi saka produk liyane, kesulitan sing ana ing proses riset lan pangembangan, litigasi utawa tumindak pemerintah sing ala, owah-owahan hukum lan peraturan sing ditrapake kanggo industri kita, pengaruh faktor makroekonomi global, kayata kemerosotan ekonomi utawa kahanan sing durung mesthi, konflik internasional lan konflik sing gegandhengan karo tarif lan risiko bisnis liyane. Informasi tambahan babagan faktor ekonomi, kompetitif, pemerintah, teknologi lan liya-liyane sing bisa mengaruhi operasi AbbVie ditetepake ing Item 1A, "Faktor Risiko," saka Laporan Tahunan 2024 AbbVie babagan Formulir 10-K, sing wis diajukake karo Komisi Sekuritas lan Bursa, kaya sing dianyari dening dokumen Laporan Triwulanan lan Formulir AbbVie liyane. karo Komisi Sekuritas lan Bursa sing nganyari, nambah utawa ngganti informasi kasebut. AbbVie ora duwe kewajiban, lan sacara khusus nolak, kanggo mbebasake kabeh revisi marang pratelan sing ngarep-arep minangka asil saka acara utawa perkembangan sakteruse, kajaba sing diwajibake dening hukum.

    Referensi:

  • Data AbbVie ing File: ABVRRTI82837
    • -A-Human First to AbbVie Tolerabilitas, Farmakokinetik lan Farmakodinamik GUB014295. ClinicalTrials.gov. Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06144684?intr=GUB014295&rank=1#participation-criteria. Diakses tanggal 3 Maret 2026.

    SUMBER AbbVie

    Sumber: HealthDay

    Sumber warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug Approvals
    • New Drugs ApprovalsNew Trial Applications
  • Persetujuan Obat Umum
  • Podcast Drugs.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk sing paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-03-10 08:43

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer