AbbVie, 성인을 대상으로 지속성 아밀린 유사체인 ABBV-295에 대한 1상 다중 증량 투여 연구에서 긍정적인 톱라인 결과 발표

Drugslib을 팔로우하세요

일리노이주 노스시카고, 2026년 3월 9일 /PRNewswire/ -- AbbVie(NYSE: ABBV)는 오늘 평균 체질량지수(BMI)가 있는 성인을 대상으로 피하 ABBV-295의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD)을 평가하는 1상 연구의 다중 상승 용량(MAD) 부분에서 긍정적인 톱라인 결과1를 발표했습니다. (BMI) 30kg/m2 미만입니다. ABBV-295는 GLP-1 및 GIP 수용체 작용제와 같은 인크레틴 기반 치료법과 기계적으로 구별되는 계열을 나타내는 지속성 아밀린 유사체입니다.

  • ABBV-295 치료는 12주차(주간 투여)에 -7.75% ~ -9.79%(최소 제곱 평균)에서 13주차(5주차 이후 격주 및 월간 투여)에 -7.86% ~ -9.73%로 임상적으로 의미 있는 체중 감소를 보여주었습니다1
  • ABBV-295는 유리한 체중 감소를 보여주었습니다 평가된 모든 용량 수준에서의 내약성 프로파일. 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다1
  • 비인크레틴 기반 작용 메커니즘을 갖춘 만성 체중 관리를 위한 잠재적으로 차별화된 치료제로서 ABBV-295의 지속적인 개발을 뒷받침하는 데이터입니다.

    • 연구 등록은 대부분 남성 참가자로 구성되었습니다(88.3%). 본 연구에서는 다양한 용량(2-14mg), 적정 및 용량 빈도를 테스트했습니다. ABBV-295는 평가된 모든 용량 수준에서 일반적으로 내약성이 우수했습니다. 가장 흔하게 보고된 부작용은 위장 장애였으며, 이는 대부분 경미했으며 주로 치료 첫 6주 동안 발생했습니다.1

    ABBV-295는 12~13주 치료 기간 동안 기준선 대비 임상적으로 의미 있는 용량 의존적 체중 감소를 입증했습니다. ABBV-295 치료군에서 용량 의존 최소제곱(LS) 평균 체중 변화율은 12주차에 -7.75% ~ -9.79%(주간 투여군), 13주차에 -7.86% ~ -9.73%(5주차 이후 격주 투여군 및 월간 투여군)였으며, 이는 위약군에서 -0.26% 및 -0.25%였습니다. AbbVie의 면역학, 신경과학, 안과 치료 및 전문 분야의 글로벌 개발 담당 수석 부사장인 Primal Kaur 박사는 "비만은 환자, 의료 시스템 및 사회에 상당한 부담을 주는 복잡한 만성 질환이며, 효능과 내약성을 결합하고 장기적인 순응도를 지원하는 치료법이 여전히 매우 필요합니다"라고 말했습니다. "우리는 의미 있는 체중 감소와 내약성이 좋은 안전성 프로필을 입증한 ABBV-295의 초기 결과에 고무적입니다. 이러한 초기 결과는 비만 환자를 위한 새로운 치료 옵션으로서 ABBV-295의 잠재력을 더욱 강화합니다."

    이 연구의 SAD(단일 상승 용량) 부분과 MAD 부분의 다른 코호트 결과는 이전에 발표되었습니다. 연구의 전체 데이터는 향후 과학 컨퍼런스에서 발표될 예정입니다.

    1상 MAD 연구 주요 결과 요약1(12주차 및 13주차 체중 기준선 대비 백분율 변화)

    코호타

    12b주차 LS 평균(95% CI)

    13b주차의 LS 평균(95% CI)

    모든 위약

    -0.26(-1.89, 1.37)

    -0.25(-1.88, 1.38)

    코호트 3(매주 투여)

    -7.75 (-9.89, -5.61)

    -

    코호트 4(매주 투여)

    -8.70 (-10.75, -6.65)

    -

    코호트 5a(매주 투여)

    -9.79 (-11.99, -7.59)

    -

    코호트 5b(격주로 투여)

    -7.76(-9.82, -5.70)

    -9.73(-11.79, -7.67)

    코호트 6(5주차 이후 월별 투여)

    -6.74 (-8.70, -4.79)

    -7.86 (-9.80, -5.91)

    a 2mg에서 14mg까지의 용량을 다양한 용량 증량 및 용량 빈도를 사용하여 테스트했습니다.

    b LS 평균 추정치는 MMRM(반복 측정을 위한 혼합 모델)을 사용하여 도출되었습니다. 참가자는 투여 계획을 준수해야 했으며 치료를 계속할 수 없는 참가자는 추가 효능 데이터 수집 없이 연구에서 제외되었습니다.

    ABBV-295 정보ABBV-295는 비만 치료를 위해 개발 중인 연구용, 지속성 아밀린 유사체입니다. 아밀린과 칼시토닌 수용체를 특이적으로 활성화시키는 작용제입니다. 포만감 호르몬인 아밀린은 식욕 억제와 음식 섭취 감소를 초래하는 뇌 신호를 활성화하는 동시에 위 배출을 지연시키는 억제 신호 역할을 한다는 점에서 비만 치료를 위한 잠재적인 치료 표적으로 확인되었습니다. ABBV-295는 전 세계 어떤 보건 규제 당국에서도 승인을 받지 않았습니다. ABBV-295의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    1상 GUC17-01 연구 정보1상 임상 시험은 피하 ABBV-295(GUB014295)에 대한 2부분, 단일 센터, 이중 맹검(코호트 내), 무작위 배정, 위약 대조, 단일(파트 1) 및 다중(파트 2) 용량 증량 연구입니다. MAD 연구에는 총 76명의 참가자가 등록되었습니다. 이 임상시험에 대한 자세한 내용은 https://www.clinicaltrials.gov/(NCT06144684)에서 확인할 수 있습니다.

    AbbVie 정보AbbVie의 사명은 오늘날의 심각한 건강 문제를 해결하고 미래의 의학적 과제를 해결하는 혁신적인 의약품과 솔루션을 발견하고 제공하는 것입니다. 우리는 면역학, 신경과학, 종양학을 포함한 여러 주요 치료 분야와 Allergan Aesthetics 포트폴리오의 제품 및 서비스 전반에 걸쳐 사람들의 삶에 놀라운 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다. AbbVie에 대한 자세한 내용을 알아보려면 www.abbvie.com을 방문하세요. LinkedIn, Facebook, Instagram, X 및 YouTube에서 @abbvie를 팔로우하세요.

    미래 예측 진술본 보도 자료의 일부 진술은 1995년 증권민사소송개혁법의 목적에 따른 미래 예측 진술이거나 간주될 수 있습니다. "믿다", "기대하다", "예상하다", "예상하다"라는 단어와 유사한 표현과 미래 또는 조건 동사의 사용은 일반적으로 미래 예측 진술을 나타냅니다. AbbVie는 이러한 미래예측 진술이 위험과 불확실성에 노출되어 실제 결과가 미래예측 진술에 표현되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있음을 주의합니다. 이러한 위험과 불확실성에는 지적 재산에 대한 도전, 다른 제품과의 경쟁, 연구 개발 과정에 내재된 어려움, 불리한 소송이나 정부 조치, 업계에 적용되는 법률 및 규정의 변경, 글로벌 거시 경제 요인(예: 경기 침체 또는 불확실성, 국제 갈등, 무역 분쟁 및 관세)의 영향, 글로벌 비즈니스 운영과 관련된 기타 불확실성 및 위험이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. AbbVie의 운영에 영향을 미칠 수 있는 경제, 경쟁, 정부, 기술 및 기타 요인에 대한 추가 정보는 증권 거래 위원회에 제출된 양식 10-K의 AbbVie 2024년 연차 보고서의 항목 1A, "위험 요인"에 명시되어 있습니다. 이 보고서는 양식 10-Q의 분기별 보고서에 의해 업데이트되었으며 AbbVie가 이후에 증권 거래 위원회에 업데이트, 보완 또는 제출하는 기타 문서에 따라 업데이트되었습니다. 그러한 정보를 대체합니다. AbbVie는 법적으로 요구되는 경우를 제외하고 후속 사건이나 발전의 결과로 미래 예측 진술에 대한 수정 사항을 공개적으로 공개할 의무가 없으며 특히 이를 거부합니다.

    참고 자료:

  • 파일에 있는 AbbVie 데이터: ABVRRTI82837
  • 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 2부분으로 구성된 최초 인체 연구 GUB014295. ClinicalTrials.gov. 사용 가능 위치: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06144684?intr=GUB014295&rank=1#participation-criteria. 2026년 3월 3일에 액세스함.

    • 출처 AbbVie

    출처: HealthDay

    더 많은 뉴스 리소스

  • FDA Medwatch 약물 경고
  • Daily MedNews
  • 의료 전문가를 위한 뉴스
  • 신약 승인
  • 신약 신청
  • 임상 시험 결과
  • 제네릭 의약품 승인
  • Drugs.com 팟캐스트

    • 뉴스레터 구독

    관심 있는 주제가 무엇이든 뉴스레터를 구독하여 받은편지함에서 Drugs.com의 최고 정보를 받아보세요.

    게시됨 : 2026-03-10 08:43

    더 읽어보세요

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기있는 키워드