AbbVie Mengumumkan Keputusan Topline Positif daripada Kajian Dos Berbilang Menaik Fasa 1 ABBV-295, Analog Amylin Bertindak Panjang, dalam Dewasa

Ikuti Drugslib di

Chicago Utara, Illinois, 9 Mac 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) hari ini mengumumkan keputusan teratas positif1 daripada bahagian dos menaik berganda (MAD) dalam kajian Fasa 1nya yang menilai keselamatan, toleransi, farmakokinetik subkutan (PK), dan (PDpharmacokinetics (PK) ABBV-295, pada orang dewasa dengan min indeks jisim badan (BMI) kurang daripada 30 kg/m2. ABBV-295 ialah analog amylin bertindak panjang yang mewakili kelas mekanikal yang berbeza daripada terapi berasaskan incretin seperti GLP-1 dan agonis reseptor GIP.

  • Rawatan ABBV-295 menunjukkan pengurangan berat badan yang bermakna secara klinikal daripada -7.75% kepada -9.79% (min kuasa dua terkecil) pada minggu ke-12 (dos mingguan), kepada -7.86% hingga -9.73% pada minggu ke-13 (setiap minggu
  • Data menyokong pembangunan berterusan ABBV-295 sebagai rawatan yang berpotensi dibezakan untuk pengurusan berat badan kronik, dengan mekanisme tindakan bukan berasaskan incretin

    • Pendaftaran kajian kebanyakannya terdiri daripada peserta lelaki (88.3%). Dos yang berbeza (2-14 mg), titrasi dan kekerapan dos telah diuji dalam kajian. ABBV-295 secara amnya diterima dengan baik di semua tahap dos yang dinilai. Kejadian buruk yang paling kerap dilaporkan ialah gangguan gastrousus, yang kebanyakannya ringan, dan kebanyakannya berlaku semasa 6 minggu pertama rawatan.1

    ABBV-295 menunjukkan pengurangan berat badan yang bermakna secara klinikal dan bergantung kepada dos daripada garis dasar, sepanjang tempoh rawatan 12-13 minggu. Dalam kumpulan yang dirawat ABBV-295, purata peratusan perubahan dalam kuasa dua terkecil (LS) bergantung kepada dos dalam berat badan adalah dari -7.75% hingga -9.79% pada minggu ke-12 (untuk kumpulan dos mingguan), hingga -7.86% hingga -9.73% pada minggu ke-13 (untuk setiap kumpulan dos minggu lain dan kumpulan dos bulanan dan -0.2% berbanding -0.2% selepas minggu ke-5), hingga -0.2% kumpulan pada minggu ke-12 dan minggu ke-13, masing-masing.1

    "Obesiti ialah penyakit kronik yang kompleks yang memberi beban yang besar kepada pesakit, sistem penjagaan kesihatan dan masyarakat, dan masih terdapat keperluan kritikal untuk terapi yang menggabungkan keberkesanan dengan toleransi dan menyokong pematuhan jangka panjang," kata Primal Kaur, M.D., naib kanan pembangunan imunologi mata, neurosains global dan presiden khas A.Vibb. "Kami digalakkan oleh keputusan awal untuk ABBV-295 ini, yang menunjukkan penurunan berat badan yang bermakna bersama-sama dengan profil keselamatan yang diterima dengan baik. Keputusan awal ini mengukuhkan lagi potensi ABBV-295 sebagai pilihan terapeutik baru untuk orang yang hidup dengan obesiti."

    Hasil daripada bahagian dos menaik tunggal (SAD) dan kohort lain daripada bahagian MAD kajian telah diumumkan sebelum ini. Data penuh daripada kajian akan dibentangkan pada persidangan saintifik akan datang.

    Ringkasan Keputusan Utama Kajian MAD Fasa 11 (Perubahan Peratus daripada Garis Dasar dalam Berat Badan pada Minggu 12 dan Minggu 13)

    Kohorta

    Min LS (95% CI) pada minggu 12b

    Min LS (95% CI) pada minggu 13b

    Semua Placebo

    -0.26 (-1.89, 1.37)

    -0.25 (-1.88, 1.38)
    rowspan="1">

    Kohort 3 (dos mingguan)

    -7.75 (-9.89, -5.61)

    -

    Kohort 4 (dos mingguan)

    -8.70 (-10.75, -6.65)

    -

    Kohort 5a (dos mingguan)

    -9.79 (-11.99, -7.59)

    -

    Kohort 5b (setiap minggu dos)

    -7.76 (-9.82, -5.70)

    -9.73 (-11.79, -7.67)
    rowspan="1">

    Kohort 6 (dos bulanan selepas minggu 5)

    -6.74 (-8.70, -4.79)

    -7.86 (-9.80, -5.91)

    a Dos daripada 2mg telah diuji dan dos yang berbeza frekuensi.

    b Anggaran min LS diperoleh menggunakan Model Campuran untuk Pengukuran Berulang (MMRM). Peserta dikehendaki mematuhi pelan dos dan mereka yang tidak dapat meneruskan rawatan telah ditarik balik daripada kajian tanpa data keberkesanan lanjut yang dikumpul.

    Mengenai ABBV-295ABBV-295 ialah penyiasatan, rawatan obes analog yang bertindak lama. Ia adalah agonis yang secara khusus mengaktifkan reseptor amylin dan calcitonin. Amylin, hormon kenyang, telah dikenal pasti sebagai sasaran terapeutik yang berpotensi untuk rawatan obesiti memandangkan peranannya dalam mengaktifkan isyarat kepada otak yang mengakibatkan penindasan selera makan dan pengurangan pengambilan makanan, sementara juga bertindak sebagai isyarat perencatan untuk melambatkan pengosongan gastrik. ABBV-295 belum diluluskan oleh mana-mana pihak berkuasa kawal selia kesihatan di seluruh dunia. Keselamatan dan keberkesanan ABBV-295 belum ditetapkan.

    Mengenai Kajian GUC17-01 Fasa 1Percubaan klinikal Fasa 1 ialah kajian dos menaik dua bahagian, pusat tunggal, dua buta (dalam kohort), rawak, terkawal plasebo, tunggal (Bahagian 1) dan berbilang (Bahagian 2) bagi subkutaneus ABBV-295 (GUB0142955). Seramai 76 peserta telah didaftarkan dalam kajian MAD. Maklumat lanjut tentang percubaan ini boleh didapati di https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).

    Mengenai AbbVieMisi AbbVie adalah untuk menemui dan menyampaikan ubat dan penyelesaian inovatif yang menyelesaikan isu kesihatan yang serius hari ini dan menangani cabaran perubatan hari esok. Kami berusaha untuk memberi kesan yang luar biasa kepada kehidupan orang ramai merentasi beberapa bidang terapeutik utama termasuk imunologi, neurosains dan onkologi – dan produk dan perkhidmatan dalam portfolio Allergan Aesthetics kami. Untuk maklumat lanjut tentang AbbVie, sila lawati kami di www.abbvie.com. Ikuti @abbvie di LinkedIn, Facebook, Instagram, X dan YouTube.

    Kenyataan Pandangan Ke HadapanSesetengah kenyataan dalam siaran berita ini adalah, atau mungkin dianggap, kenyataan yang berpandangan ke hadapan untuk tujuan Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995. Perkataan "percaya," "jangka," "jangka", "projek" dan ungkapan yang serupa serta penggunaan kata kerja masa hadapan atau bersyarat, secara amnya mengenal pasti kenyataan yang berpandangan ke hadapan. AbbVie memberi amaran bahawa kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang mungkin menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material daripada yang dinyatakan atau tersirat dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Risiko dan ketidakpastian tersebut termasuk, tetapi tidak terhad kepada, cabaran terhadap harta intelek, persaingan daripada produk lain, kesukaran yang wujud dalam proses penyelidikan dan pembangunan, litigasi buruk atau tindakan kerajaan, perubahan kepada undang-undang dan peraturan yang terpakai kepada industri kita, kesan faktor makroekonomi global, seperti kemelesetan ekonomi atau ketidaktentuan, konflik dan ketidaktentuan operasi antarabangsa dengan pertikaian dan risiko global yang lain. Maklumat tambahan tentang faktor ekonomi, daya saing, kerajaan, teknologi dan lain-lain yang boleh menjejaskan operasi AbbVie dinyatakan dalam Perkara 1A, "Faktor Risiko," Laporan Tahunan 2024 AbbVie mengenai Borang 10-K, yang telah difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa, seperti yang dikemas kini oleh dokumen Laporan Suku Tahunan pada Borang 10 AbbVie yang lain. dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa yang mengemas kini, menambah atau menggantikan maklumat tersebut. AbbVie tidak bertanggungjawab, dan secara khusus menolak, untuk mengeluarkan secara terbuka sebarang semakan kepada kenyataan yang berpandangan ke hadapan akibat daripada peristiwa atau perkembangan berikutnya, kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang.

    Rujukan:

  • Data AbbVie pada Fail: ABVRRTI82837 ABBVie First to A-Human First to A
  • Artli Toleransi, Farmakokinetik dan Farmakodinamik GUB014295. ClinicalTrials.gov. Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06144684?intr=GUB014295&rank=1#participation-criteria. Diakses pada 3 Mac 2026.

    • SUMBER AbbVie

    Sumber: HealthDay

    Lagi sumber berita

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Berita untuk Pakar Kesihatan
  • Kelulusan Ubat Baharu
    • Keputusan Trilikal Ubat Baru
  • Kelulusan Ubat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami

    Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

    Disiarkan : 2026-03-10 08:43

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular