AbbVie kondigt positieve toplineresultaten aan van een fase 1-onderzoek met meerdere oplopende doses van ABBV-295, een langwerkend amylin-analoog, bij volwassenen

Volg Drugslib op

NORTH CHICAGO, Illinois, 9 maart 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) heeft vandaag positieve toplineresultaten1 aangekondigd van het meervoudige oplopende dosis (MAD) deel van haar fase 1-onderzoek waarin de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van subcutaan ABBV-295 worden geëvalueerd bij volwassenen met een gemiddelde body mass index (BMI) van minder dan 30 kg/m2. ABBV-295 is een langwerkende amyline-analoog die mechanistisch gezien een andere klasse vertegenwoordigt dan op incretine gebaseerde therapieën zoals GLP-1- en GIP-receptoragonisten.

  • Behandeling met ABBV-295 liet een klinisch betekenisvolle afname van het lichaamsgewicht zien van -7,75% tot -9,79% (kleinste kwadratengemiddelde) in week 12 (wekelijkse dosering), tot -7,86% tot -9,73% in week 13 (om de week en maandelijkse dosering na week 5)1
  • ABBV-295 vertoonde een gunstig effect verdraagbaarheidsprofiel bij alle geëvalueerde dosisniveaus. Er zijn geen ernstige bijwerkingen gemeld1
  • Gegevens ondersteunen de voortdurende ontwikkeling van ABBV-295 als een potentieel gedifferentieerde behandeling voor chronisch gewichtsbeheer, met een niet op incretine gebaseerd werkingsmechanisme

    • De deelname aan het onderzoek bestond voornamelijk uit mannelijke deelnemers (88,3%). In het onderzoek werden verschillende doses (2-14 mg), titraties en dosisfrequenties getest. ABBV-295 werd over het algemeen goed verdragen bij alle geëvalueerde dosisniveaus. De meest gemelde bijwerkingen waren maag-darmstoornissen, die meestal mild waren en vooral optraden tijdens de eerste zes weken van de behandeling.1

    ABBV-295 liet klinisch betekenisvolle, dosisafhankelijke verminderingen van het lichaamsgewicht zien ten opzichte van de uitgangswaarde, gedurende een behandelingsperiode van 12-13 weken. In de met ABBV-295 behandelde groepen varieerde de dosisafhankelijke kleinste kwadraten (LS) gemiddelde procentuele verandering in lichaamsgewicht van -7,75% tot -9,79% in week 12 (voor groepen met wekelijkse dosering), tot -7,86% tot -9,73% in week 13 (voor groep met om de week dosering en groep met maandelijkse dosering na week 5), vergeleken met -0,26% en -0,25% in de placebogroep in week 12 en week 13, respectievelijk.1

    "Obesitas is een complexe, chronische ziekte die een aanzienlijke last met zich meebrengt voor patiënten, gezondheidszorgsystemen en de samenleving, en er blijft een cruciale behoefte bestaan aan therapieën die werkzaamheid combineren met verdraagbaarheid en therapietrouw op lange termijn ondersteunen", aldus Primal Kaur, M.D., senior vice president, global development of immunology, neuroscience, eye care and speciality bij AbbVie. "We zijn bemoedigd door deze eerste resultaten voor ABBV-295, die een betekenisvol gewichtsverlies aantonen samen met een goed verdragen veiligheidsprofiel. Deze eerste resultaten versterken het potentieel van ABBV-295 als een nieuwe therapeutische optie voor mensen met obesitas."

    De resultaten van het deel met enkele oplopende doses (SAD) en andere cohorten uit het MAD-deel van het onderzoek zijn eerder aangekondigd. De volledige gegevens van het onderzoek zullen worden gepresenteerd op een toekomstige wetenschappelijke conferentie.

    Samenvatting van de belangrijkste resultaten van het fase 1 MAD-onderzoek1 (procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht in week 12 en week 13)

    Cohorta

    LS-gemiddelde (95% BI) in week 12b

    LS-gemiddelde (95% BI) in week 13b

    Alle Placebo

    -0,26 (-1,89, 1,37)

    -0,25 (-1,88, 1,38)

    Cohort 3 (wekelijkse dosering)

    -7,75 (-9,89, -5,61)

    -

    Cohort 4 (wekelijkse dosering)

    -8,70 (-10,75, -6,65)

    -

    Cohort 5a (wekelijkse dosering)

    -9,79 (-11,99, -7,59)

    -

    Cohort 5b (dosering om de week)

    -7,76 (-9,82, -5,70)

    -9,73 (-11,79, -7,67)

    Cohort 6 (maandelijkse dosering na week 5)

    -6,74 (-8,70, -4,79)

    -7,86 (-9,80, -5,91)

    a Doses van 2 mg tot 14 mg werden getest met verschillende dosisescalaties en doseringsfrequenties.

    b Schattingen van het LS-gemiddelde zijn afgeleid met behulp van een Mixed Model for Repeated Measures (MMRM). Deelnemers moesten zich aan het doseringsplan houden en degenen die de behandeling niet konden voortzetten, werden uit het onderzoek teruggetrokken zonder dat er verdere gegevens over de werkzaamheid werden verzameld.

    Over ABBV-295ABBV-295 is een langwerkend amyline-analoog in onderzoek dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van obesitas. Het is een agonist die specifiek amyline- en calcitoninereceptoren activeert. Amylin, een verzadigingshormoon, is geïdentificeerd als een potentieel therapeutisch doelwit voor de behandeling van obesitas, gezien zijn rol bij het activeren van signalen naar de hersenen die resulteren in onderdrukking van de eetlust en de vermindering van de voedselinname, terwijl het ook fungeert als een remmend signaal om de maaglediging te vertragen. ABBV-295 is door geen enkele regelgevende instantie op het gebied van de gezondheidszorg wereldwijd goedgekeurd. De veiligheid en werkzaamheid van ABBV-295 zijn niet vastgesteld.

    Over de Fase 1 GUC17-01 StudieDe Fase 1 klinische studie is een tweedelige, single-center, dubbelblinde (binnen cohorten), gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, enkelvoudige (Deel 1) en meervoudige (Deel 2) oplopende dosisstudie van subcutaan ABBV-295 (GUB014295). In totaal namen 76 deelnemers deel aan het MAD-onderzoek. Meer informatie over deze proef is te vinden op https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).

    Over AbbVieDe missie van AbbVie is het ontdekken en leveren van innovatieve medicijnen en oplossingen die ernstige gezondheidsproblemen van vandaag oplossen en de medische uitdagingen van morgen aanpakken. We streven ernaar een opmerkelijke impact te hebben op het leven van mensen op verschillende belangrijke therapeutische gebieden, waaronder immunologie, neurowetenschappen en oncologie – en producten en diensten in ons Allergan Aesthetics-portfolio. Voor meer informatie over AbbVie kunt u ons bezoeken op www.abbvie.com. Volg @abbvie op LinkedIn, Facebook, Instagram, X en YouTube.

    Toekomstgerichte verklaringenSommige verklaringen in dit persbericht zijn, of kunnen worden beschouwd als, toekomstgerichte verklaringen in het kader van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. De woorden 'geloven', 'verwachten', 'anticiperen', 'projecteren' en vergelijkbare uitdrukkingen en gebruik van toekomstige of voorwaardelijke werkwoorden identificeren over het algemeen toekomstgerichte uitspraken. AbbVie waarschuwt dat deze toekomstgerichte verklaringen onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd. Dergelijke risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, uitdagingen op het gebied van intellectueel eigendom, concurrentie van andere producten, moeilijkheden die inherent zijn aan het onderzoeks- en ontwikkelingsproces, ongunstige rechtszaken of overheidsoptreden, wijzigingen in wet- en regelgeving die van toepassing zijn op onze sector, de impact van mondiale macro-economische factoren, zoals economische neergang of onzekerheid, internationale conflicten, handelsgeschillen en -tarieven, en andere onzekerheden en risico's die verband houden met mondiale bedrijfsactiviteiten. Aanvullende informatie over de economische, concurrentie-, gouvernementele, technologische en andere factoren die de activiteiten van AbbVie kunnen beïnvloeden, wordt uiteengezet in Item 1A, "Risicofactoren", van AbbVie's Jaarverslag 2024 op Formulier 10-K, dat is ingediend bij de Securities and Exchange Commission, zoals bijgewerkt in haar kwartaalrapporten op Formulier 10-Q en in andere documenten die AbbVie vervolgens indient bij de Securities and Exchange Commission die bijwerken, aanvullen of vervangen dergelijke informatie. AbbVie aanvaardt geen enkele verplichting, en wijst specifiek af, om eventuele herzieningen van toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bekend te maken als gevolg van daaropvolgende gebeurtenissen of ontwikkelingen, behalve zoals vereist door de wet.

    Referenties:

  • AbbVie-gegevens in dossier: ABVRRTI82837
  • Een tweedelige eerste studie bij mensen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van GUB014295. ClinicalTrials.gov. Verkrijgbaar bij: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06144684?intr=GUB014295&rank=1#participation-criteria. Geraadpleegd op 3 maart 2026.

    • BRON AbbVie

    Bron: HealthDay

    Meer nieuwsbronnen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Nieuws voor gezondheidsprofessionals
  • Goedkeuringen van nieuwe medicijnen
  • Nieuwe medicijntoepassingen
  • Resultaten van klinische onderzoeken
  • Generieke medicijnen Goedkeuringen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonneer u op onze nieuwsbrief

    Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

    Geplaatst : 2026-03-10 08:43

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden