Firma AbbVie ogłasza pozytywne górne wyniki badania I fazy z wielokrotnym rosnącym dawkowaniem ABBV-295, długo działającego analogu amyliny, u dorosłych
NORTH CHICAGO, Illinois, 9 marca 2026 r. /PRNewswire/ -- Firma AbbVie (NYSE: ABBV) ogłosiła dziś pozytywne wyniki1 badania fazy 1, w którym podawano wielokrotną dawkę rosnącą (MAD), oceniając bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę (PK) i farmakodynamikę (PD) podawanego podskórnie ABBV-295 u dorosłych ze średnim wskaźnikiem masy ciała (BMI) mniejszym niż 30 kg/m2. ABBV-295 jest długo działającym analogiem amyliny, który pod względem mechanicznym reprezentuje klasę odrębną od terapii opartych na inkretynach, takich jak agoniści receptorów GLP-1 i GIP.
W badaniu uczestniczyli głównie mężczyźni (88,3%). W badaniu przetestowano różne dawki (2–14 mg), miareczkowanie i częstość dawkowania. ABBV-295 był ogólnie dobrze tolerowany we wszystkich ocenianych poziomach dawek. Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi były zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które w większości miały łagodny charakter i występowały głównie w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia.1
ABBV-295 wykazał klinicznie znaczące, zależne od dawki zmniejszenie masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 12–13 tygodni okresu leczenia. W grupach leczonych ABBV-295 metodą najmniejszych kwadratów (LS) zależna od dawki średnia procentowa zmiana masy ciała wahała się od -7,75% do -9,79% w 12 tygodniu (dla grup dawkowania co tydzień) do -7,86% do -9,73% w 13 tygodniu (dla grupy dawkowania co drugi tydzień i grupy dawkowania co miesiąc po 5 tygodniu) w porównaniu z -0,26% i -0,25% w grupie placebo w tygodniu Odpowiednio 12. i 13. tydzień.1
„Otyłość to złożona, przewlekła choroba, która stanowi znaczne obciążenie dla pacjentów, systemów opieki zdrowotnej i społeczeństwa, w związku z czym nadal istnieje ogromne zapotrzebowanie na terapie łączące skuteczność z tolerancją i zapewniające długotrwałe przestrzeganie zaleceń” – powiedział lekarz medycyny Primal Kaur, starszy wiceprezes ds. globalnego rozwoju immunologii, neurologii, okulistyki i specjalizacji w firmie AbbVie. „Jesteśmy podbudowani tymi wczesnymi wynikami badania ABBV-295, które wykazują znaczącą utratę masy ciała w połączeniu z dobrze tolerowanym profilem bezpieczeństwa. Te wstępne wyniki jeszcze bardziej wzmacniają potencjał ABBV-295 jako nowej opcji terapeutycznej dla osób cierpiących na otyłość.”
Wyniki części badania z pojedynczą rosnącą dawką (SAD) i innych kohort z części badania MAD zostały ogłoszone wcześniej. Pełne dane z badania zostaną zaprezentowane na przyszłej konferencji naukowej.
Podsumowanie kluczowych wyników badania MAD fazy 11 (procentowa zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 12. i 13. tygodniu)
Kohorta | Średnia LS (95% CI) w 12. tygodniub | Średnia LS (95% CI) w 13. tygodniub |
| Wszystkie placebo | -0,26 (-1,89, 1,37) | -0,25 (-1,88, 1,38) |
Kohorta 3 (dawkowanie cotygodniowe) | -7,75 (-9,89, -5,61) | - |
| Kohorta 4 (dawkowanie cotygodniowe) | -8,70 (-10,75, -6,65) | - |
Kohorta 5a (dawkowanie cotygodniowe) | -9,79 (-11,99, -7,59) | - |
| Kohorta 5b (dawkowanie co drugi tydzień) | -7,76 (-9,82, -5,70) | -9,73 (-11,79, -7,67) |
Kohorta 6 (dawkowanie co miesiąc po 5. tygodniu) | -6,74 (-8,70, -4,79) | -7,86 (-9,80, -5,91) |
| a Dawki od 2 mg do 14 mg badano przy różnym zwiększaniu dawki i dawkowaniu częstotliwości. |
b Średnie szacunki LS uzyskano przy użyciu modelu mieszanego dla powtarzanych pomiarów (MMRM). Uczestnicy musieli przestrzegać planu dawkowania, a osoby nie mogące kontynuować leczenia zostały wycofane z badania bez zebrania dalszych danych dotyczących skuteczności. |
Informacje o ABBV-295ABBV-295 to eksperymentalny, długo działający analog amyliny opracowywany do leczenia otyłości. Jest agonistą, który specyficznie aktywuje receptory amyliny i kalcytoniny. Amylinę, hormon sytości, uznano za potencjalny cel terapeutyczny w leczeniu otyłości ze względu na jej rolę w aktywowaniu sygnałów do mózgu, które powodują tłumienie apetytu i zmniejszenie spożycia pokarmu, a jednocześnie działa jako sygnał hamujący opóźniający opróżnianie żołądka. ABBV-295 nie został zatwierdzony przez żaden organ regulacyjny w dziedzinie zdrowia na całym świecie. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ABBV-295.
Informacje o badaniu fazy 1 GUC17-01Badanie kliniczne fazy 1 to dwuczęściowe, jednoośrodkowe, prowadzone z podwójnie ślepą próbą (w obrębie kohort), randomizowane, kontrolowane placebo, pojedyncze (Część 1) i wielokrotne (Część 2) badanie rosnącej dawki podskórnego ABBV-295 (GUB014295). W badaniu MAD wzięło udział łącznie 76 uczestników. Więcej informacji na temat tego badania można znaleźć na stronie https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).
O firmie AbbVieMisją firmy AbbVie jest odkrywanie i dostarczanie innowacyjnych leków i rozwiązań, które dziś rozwiązują poważne problemy zdrowotne i stawiają czoła wyzwaniom medycznym przyszłości. Staramy się mieć niezwykły wpływ na życie ludzi w kilku kluczowych obszarach terapeutycznych, w tym immunologii, neurologii i onkologii, a także produktów i usług z naszego portfolio Allergan Aesthetics. Więcej informacji na temat firmy AbbVie można znaleźć na stronie www.abbvie.com. Obserwuj @abbvie na LinkedIn, Facebooku, Instagramie, X i YouTube.
Stwierdzenia dotyczące przyszłościNiektóre stwierdzenia zawarte w tym komunikacie prasowym są lub mogą być uważane za stwierdzenia wybiegające w przyszłość na potrzeby ustawy o reformie przepisów prawnych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. Słowa „wierzyć”, „oczekiwać”, „przewidywać”, „projekt” oraz podobne wyrażenia i zastosowania czasowników przyszłych lub warunkowych zazwyczaj identyfikują stwierdzenia wybiegające w przyszłość. Firma AbbVie ostrzega, że te stwierdzenia dotyczące przyszłości są obarczone ryzykiem i niepewnością, przez co rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od tych wyrażonych lub sugerowanych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Takie ryzyko i niepewność obejmują między innymi wyzwania związane z własnością intelektualną, konkurencję ze strony innych produktów, trudności nieodłącznie związane z procesem badawczo-rozwojowym, niekorzystne spory sądowe lub działania rządu, zmiany w przepisach ustawowych i wykonawczych mających zastosowanie do naszej branży, wpływ globalnych czynników makroekonomicznych, takich jak pogorszenie koniunktury gospodarczej lub niepewność, konflikty międzynarodowe, spory handlowe i cła oraz inne niepewności i ryzyka związane z globalną działalnością biznesową. Dodatkowe informacje na temat czynników gospodarczych, konkurencyjnych, rządowych, technologicznych i innych, które mogą mieć wpływ na działalność firmy AbbVie, znajdują się w punkcie 1A, „Czynniki ryzyka” Raportu rocznego firmy AbbVie za rok 2024 na formularzu 10-K, złożonego do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, zaktualizowanego raportami kwartalnymi na formularzu 10-Q oraz w innych dokumentach, które AbbVie następnie składa do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, które aktualizują, uzupełniają lub zastąpić takie informacje. Firma AbbVie nie zobowiązuje się do publicznego udostępniania, a w szczególności odmawia publicznego udostępniania jakichkolwiek zmian w stwierdzeniach dotyczących przyszłości, wynikających z późniejszych zdarzeń lub zmian, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.
Źródła:
ŹRÓDŁO AbbVie
Źródło: HealthDay
Więcej zasobów informacyjnych
Zapisz się do naszego newslettera
Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.
Wysłano : 2026-03-10 08:43
Czytaj więcej
- Leki odchudzające GLP-1 okazują się skuteczne w różnych grupach pacjentów
- MRI jako uzupełnienie cyfrowej tomosyntezy piersi pozwala uniknąć dodatkowych zgonów z powodu raka piersi
- Poprzedni artykułCOVID-19 powiązany ze zwiększonym ryzykiem choroby nerek
- Nowe wytyczne szczegółowo omawiają diagnostykę i leczenie ostrej zatorowości płucnej
- ViiV Healthcare raportuje pozytywne dane z 12 miesięcy wykazujące, że badany bNAb Lotivibart (N6LS) utrzymuje wysoki poziom supresji wirusa w długo działającym schemacie leczenia HIV
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions