AbbVie anuncia resultados positivos de um estudo de fase 1 de múltiplas doses ascendentes de ABBV-295, um análogo de amilina de ação prolongada, em adultos
NORTH CHICAGO, Illinois, 9 de março de 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) anunciou hoje resultados positivos1 da dose ascendente múltipla (MAD), parte de seu estudo de Fase 1 que avalia a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK) e farmacodinâmica (PD) do ABBV-295 subcutâneo, em adultos com massa corporal média índice (IMC) inferior a 30 kg/m2. O ABBV-295 é um análogo da amilina de ação prolongada que representa uma classe mecanicamente distinta das terapias baseadas em incretinas, como os agonistas dos receptores GLP-1 e GIP.
A inscrição no estudo incluiu principalmente participantes do sexo masculino (88,3%). Diferentes doses (2-14 mg), titulações e frequências de dose foram testadas no estudo. O ABBV-295 foi geralmente bem tolerado em todos os níveis de dose avaliados. Os eventos adversos mais comumente relatados foram distúrbios gastrointestinais, que foram em sua maioria leves e ocorreram predominantemente durante as primeiras 6 semanas de tratamento.1
O ABBV-295 demonstrou reduções clinicamente significativas e dependentes da dose no peso corporal desde o início do estudo, durante um período de tratamento de 12 a 13 semanas. Nos grupos tratados com ABBV-295, os mínimos quadrados (LS) dependentes da dose, a alteração percentual média no peso corporal variou de -7,75% a -9,79% na semana 12 (para grupos de dosagem semanal), a -7,86% a -9,73% na semana 13 (para grupo de dosagem a cada duas semanas e grupo de dosagem mensal após a semana 5), em comparação com -0,26% e -0,25% no grupo placebo na semana 12 e semana 13, respectivamente.1
"A obesidade é uma doença crónica complexa que representa um fardo substancial para os pacientes, os sistemas de saúde e a sociedade, e continua a existir uma necessidade crítica de terapias que combinem eficácia com tolerabilidade e apoiem a adesão a longo prazo", disse Primal Kaur, M.D., vice-presidente sénior, desenvolvimento global de imunologia, neurociência, cuidados oftalmológicos e especialidade na AbbVie. "Estamos encorajados por estes resultados iniciais do ABBV-295, que demonstram uma perda de peso significativa juntamente com um perfil de segurança bem tolerado. Estes resultados iniciais reforçam ainda mais o potencial do ABBV-295 como uma nova opção terapêutica para pessoas que vivem com obesidade."
Os resultados da parte de doses únicas ascendentes (SAD) e de outras coortes da parte MAD do estudo foram anunciados anteriormente. Os dados completos do estudo serão apresentados em uma futura conferência científica.
Resumo dos principais resultados do estudo MAD de fase 11 (alteração percentual da linha de base no peso corporal na semana 12 e na semana 13)
Coorta | Média LS (IC 95%) na semana 12b | Média LS (IC 95%) na semana 13b |
| Todos Placebo | -0,26 (-1,89, 1,37) | -0,25 (-1,88, 1,38) |
Coorte 3 (dosagem semanal) | -7,75 (-9,89, -5,61) | - |
| Coorte 4 (dosagem semanal) | -8,70 (-10,75, -6,65) | - |
Coorte 5a (dosagem semanal) | -9,79 (-11,99, -7,59) | - |
| Coorte 5b (dosagem a cada duas semanas) | -7,76 (-9,82, -5,70) | -9,73 (-11,79, -7,67) |
Coorte 6 (dosagem mensal após a semana 5) | -6,74 (-8,70, -4,79) | -7,86 (-9,80, -5,91) |
| a Doses de 2 mg a 14 mg foram testadas usando diferentes escalonamentos e frequências de dosagem. |
b As estimativas médias de LS foram derivadas usando um Modelo Misto para Medidas Repetidas (MMRM). Os participantes foram obrigados a aderir ao plano de dosagem e aqueles que não puderam continuar o tratamento foram retirados do estudo sem mais dados de eficácia coletados. |
Sobre o ABBV-295O ABBV-295 é um análogo experimental da amilina de ação prolongada que está sendo desenvolvido para o tratamento da obesidade. É um agonista que ativa especificamente os receptores de amilina e calcitonina. A amilina, um hormônio da saciedade, foi identificada como um potencial alvo terapêutico para o tratamento da obesidade devido ao seu papel na ativação de sinais para o cérebro que resultam na supressão do apetite e na redução da ingestão de alimentos, ao mesmo tempo que atua como um sinal inibitório para retardar o esvaziamento gástrico. O ABBV-295 não foi aprovado por nenhuma autoridade reguladora de saúde em todo o mundo. A segurança e eficácia do ABBV-295 não foram estabelecidas.
Sobre o estudo GUC17-01 de Fase 1O ensaio clínico de Fase 1 é um estudo de duas partes, centro único, duplo-cego (dentro de coortes), randomizado, controlado por placebo, único (Parte 1) e múltiplo (Parte 2) de dose ascendente de ABBV-295 subcutâneo (GUB014295). Um total de 76 participantes foram inscritos no estudo MAD. Mais informações sobre este ensaio podem ser encontradas em https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).
Sobre a AbbVieA missão da AbbVie é descobrir e fornecer medicamentos e soluções inovadoras que resolvam problemas graves de saúde hoje e enfrentem os desafios médicos de amanhã. Nós nos esforçamos para ter um impacto notável na vida das pessoas em diversas áreas terapêuticas importantes, incluindo imunologia, neurociência e oncologia – e produtos e serviços em nosso portfólio Allergan Aesthetics. Para obter mais informações sobre a AbbVie, visite-nos em www.abbvie.com. Siga @abbvie no LinkedIn, Facebook, Instagram, X e YouTube.
Declarações ProspectivasAlgumas declarações neste comunicado à imprensa são, ou podem ser consideradas, declarações prospectivas para fins da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995. As palavras "acreditar", "esperar", "antecipar", "projetar" e expressões semelhantes e usos de verbos futuros ou condicionais geralmente identificam declarações prospectivas. A AbbVie alerta que estas declarações prospectivas estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos nas declarações prospectivas. Tais riscos e incertezas incluem, mas não estão limitados a, desafios à propriedade intelectual, concorrência de outros produtos, dificuldades inerentes ao processo de investigação e desenvolvimento, litígios adversos ou ação governamental, alterações às leis e regulamentos aplicáveis à nossa indústria, o impacto de fatores macroeconómicos globais, tais como crises ou incertezas económicas, conflitos internacionais, disputas comerciais e tarifas, e outras incertezas e riscos associados a operações comerciais globais. Informações adicionais sobre os fatores econômicos, competitivos, governamentais, tecnológicos e outros que podem afetar as operações da AbbVie estão estabelecidas no Item 1A, "Fatores de Risco", do Relatório Anual de 2024 da AbbVie no Formulário 10-K, que foi arquivado na Securities and Exchange Commission, conforme atualizado por seus Relatórios Trimestrais no Formulário 10-Q e em outros documentos que a AbbVie posteriormente arquiva na Securities and Exchange Commission que atualizam, complementam ou substituem tais informações. A AbbVie não assume nenhuma obrigação e, especificamente, recusa-se a divulgar publicamente quaisquer revisões de declarações prospectivas como resultado de eventos ou desenvolvimentos subsequentes, exceto conforme exigido por lei.
Referências:
FONTE AbbVie
Fonte: HealthDay
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Postou : 2026-03-10 08:43
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