AbbVie anunță rezultate pozitive de topline dintr-un studiu de fază 1 cu doze crescătoare multiple de ABBV-295, un analog al amilinei cu acțiune lungă, la adulți
NORTH CHICAGO, Ill., 9 martie 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) a anunțat astăzi rezultate pozitive1 din partea cu doze crescătoare multiple (MAD) a studiului său de fază 1 care evaluează siguranța, tolerabilitatea, farmacocinetica (PK) și farmacocinetica subcutane (PD, ABB)-farmacodinamică (PD, ABB)95 adulți cu un indice de masă corporală (IMC) mediu mai mic de 30 kg/m2. ABBV-295 este un analog al amilinei cu acțiune lungă care reprezintă o clasă distinctă mecanic de terapiile pe bază de incretină, cum ar fi agoniştii receptorilor GLP-1 și GIP.
Înscrierea la studiu a inclus în cea mai mare parte bărbați (88,3%). În studiu au fost testate diferite doze (2-14 mg), titrari și frecvențe ale dozelor. ABBV-295 a fost în general bine tolerat la toate nivelurile de doză evaluate. Evenimentele adverse raportate cel mai frecvent au fost tulburările gastro-intestinale, care au fost în mare parte uşoare şi au apărut predominant în primele 6 săptămâni de tratament.1
ABBV-295 a demonstrat reduceri semnificative clinic, dependente de doză, ale greutății corporale față de valoarea inițială, pe o perioadă de tratament de 12-13 săptămâni. În grupurile tratate cu ABBV-295, modificarea procentuală medie a celor mai mici pătrate (LS) dependentă de doză a variat de la -7,75% la -9,79% în săptămâna 12 (pentru grupurile de dozare săptămânală), până la -7,86% până la -9,73% în săptămâna 13 (pentru fiecare grup de dozare în două săptămâni și grupul de dozare lunară), comparativ cu 26% după grupul de dozare săptămânală și -05. -0,25% în grupul placebo în săptămâna 12 și, respectiv, în săptămâna 13.1
„Obezitatea este o boală complexă, cronică, care pune o povară substanțială asupra pacienților, sistemelor de sănătate și societății și rămâne o nevoie critică de terapii care să combină eficacitatea cu tolerabilitatea și să susțină aderența pe termen lung”, a spus vicepreședintele senior Primal, Global Development Kaur, pentru dezvoltare. neuroștiință, îngrijirea ochilor și specialitate la AbbVie. „Suntem încurajați de aceste rezultate timpurii pentru ABBV-295, care demonstrează o pierdere semnificativă în greutate împreună cu un profil de siguranță bine tolerat. Aceste rezultate inițiale întăresc și mai mult potențialul ABBV-295 ca o nouă opțiune terapeutică pentru persoanele care trăiesc cu obezitate.”
Rezultatele din partea cu doze unice crescătoare (SAD) și alte cohorte din partea MAD a studiului au fost anunțate anterior. Datele complete din studiu vor fi prezentate la o viitoare conferință științifică.
Rezumatul rezultatelor cheie1 ale studiului MAD de fază 1 (modificare procentuală față de valoarea inițială a greutății corporale în săptămâna 12 și în săptămâna 13)
| Media LS (95% CI) în săptămâna 12b | Media LS (95% CI) în săptămâna 13b | |
| Toate placebo | -0,26 (-1,89, 1,37) | -0,25 (-1,88, 1,38) |
Cohorta 3 (dozare săptămânală) | -7,75 (-9,89, -5,61) | - |
| Cohorta 4 (dozare săptămânală) | -8,70 (-10,75, -6,65) | - |
Cohorta 5a (dozare săptămânală) | -9,79 (-11,99, -7,59) | - |
| Cohorta 5b (dozare la două săptămâni) | -7,76 (-9,82, -5,70) | -9,73 (-11,79, -7,67) |
Cohorta 6 (dozarea lunară după săptămâna 5) | -6,74 (-8,70, -4,79) | -7,86 (-9,80, -5,91) |
| a Dozele au fost escalate de la 4 doze de doze diferite la 4 doze de 2mg. frecvențe. |
b Estimările medii LS au fost derivate folosind un model mixt pentru măsuri repetate (MMRM). Participanții li s-a cerut să respecte planul de dozare, iar cei care nu au putut continua tratamentul au fost retrași din studiu, fără alte date de eficacitate colectate. |
Despre ABBV-295ABBV-295 este o investigație, cu acțiune îndelungată a analogilor amielinei în curs de dezvoltare. Este un agonist care activează în mod specific receptorii amilinei și calcitoninei. Amilina, un hormon de sațietate, a fost identificat ca o potențială țintă terapeutică pentru tratamentul obezității, având în vedere rolul său în activarea semnalelor către creier care au ca rezultat suprimarea apetitului și reducerea aportului de alimente, acționând în același timp ca un semnal inhibitor pentru a întârzia golirea gastrică. ABBV-295 nu a fost aprobat de nicio autoritate de reglementare în domeniul sănătății din întreaga lume. Siguranța și eficacitatea ABBV-295 nu au fost stabilite.
Despre studiul de fază 1 GUC17-01Studiul clinic de fază 1 este un studiu cu două părți, unic, dublu-orb (în cadrul cohortelor), randomizat, controlat cu placebo, unică (Partea 1) și multiplu (Partea 2) cu doză crescătoare de ABBV-292 subcutanat (GU5B0145). Un total de 76 de participanți au fost înrolați în studiul MAD. Mai multe informații despre acest studiu pot fi găsite la https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).
Despre AbbVieMisiunea AbbVie este să descopere și să furnizeze medicamente și soluții inovatoare care rezolvă probleme grave de sănătate astăzi și abordează provocările medicale de mâine. Ne străduim să avem un impact remarcabil asupra vieții oamenilor în mai multe domenii terapeutice cheie, inclusiv imunologie, neuroștiință și oncologie - și produse și servicii din portofoliul nostru Allergan Aesthetics. Pentru mai multe informații despre AbbVie, vă rugăm să ne vizitați la www.abbvie.com. Urmărește @abbvie pe LinkedIn, Facebook, Instagram, X și YouTube.
Declarații prospectiveUnele declarații din acest comunicat de presă sunt sau pot fi considerate declarații prospective în sensul Actului de reformă a litigiilor privind valorile mobiliare private din 1995. Cuvintele „crede”, „așteaptă”, „anticipă”, „proiectează” și expresii și utilizări similare și utilizări ale verbelor condiționale de viitor sau declarații generale condiționale. AbbVie avertizează că aceste declarații prospective sunt supuse riscurilor și incertitudinilor care pot determina ca rezultatele reale să difere semnificativ de cele exprimate sau implicite în declarațiile prospective. Astfel de riscuri și incertitudini includ, dar nu se limitează la, provocări la adresa proprietății intelectuale, concurența din partea altor produse, dificultăți inerente procesului de cercetare și dezvoltare, litigii adverse sau acțiuni guvernamentale, modificări ale legilor și reglementărilor aplicabile industriei noastre, impactul factorilor macroeconomici globali, cum ar fi recesiunile economice sau incertitudinea, conflictele internaționale, disputele comerciale și alte incertitudini comerciale și alte incertitudini legate de operațiunile de afaceri globale și alte incertitudini. Informații suplimentare despre factorii economici, concurențiali, guvernamentali, tehnologici și alți factori care pot afecta operațiunile AbbVie sunt prezentate la punctul 1A, „Factori de risc”, din Raportul anual 2024 al AbbVie pe Formularul 10-K, care a fost depus la Comisia pentru Valori Mobiliare și Burse, așa cum este actualizat de Rapoartele trimestriale ale acesteia, precum și în alte documente sub forma AbbVie. Securities and Exchange Commission care actualizează, completează sau înlocuiește astfel de informații. AbbVie nu își asumă nicio obligație și refuză în mod special să publice orice revizuiri ale declarațiilor prospective ca urmare a evenimentelor sau evoluțiilor ulterioare, cu excepția cazului în care este cerut de lege.
Referințe:
SURSA AbbVie
Sursa: HealthDay
Mai multe resurse de știri
Abonați-vă la buletinul nostru informativ
Indiferent de subiectul dvs. de interes, abonați-vă la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.
Postat : 2026-03-10 08:43
Citeşte mai mult
- Forța musculară asociată cu o mortalitate mai scăzută la femeile în vârstă
- Chiesi Global Rare Diseases anunță aprobarea FDA a capsulelor de juxtapid (lomitapide) pentru utilizare pediatrică în hipercolesterolemia familială homozigotă (HoFH)
- FDA din SUA acordă aprobarea completă regimului combinat Braftovi de la Pfizer în cancerul colorectal metastatic de primă linie
- Beren Therapeutics anunță acceptarea de către FDA a noii cereri de medicament pentru Adrabetadex în boala Niemann Pick de tip C cu debut infantil
- Novo Nordisk anunță o reducere semnificativă a prețului de listă în SUA pentru Wegovy, Ozempic și Rybelsus (medicamente cu semaglutidă), bazându-se pe eforturile continue de extindere a accesului
- Reactivitatea vasculară placentară poate ajuta la identificarea bolilor cardiace congenitale fetale
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions