AbbVie объявляет о положительных результатах исследования фазы 1 многократного возрастания доз ABBV-295, аналога амилина длительного действия, у взрослых
СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 9 марта 2026 г. /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) сегодня объявила о положительных результатах1 исследования по многократному возрастанию дозы (MAD) в рамках своего исследования фазы 1, оценивающего безопасность, переносимость, фармакокинетику (PK) и фармакодинамику (PD) подкожного введения ABBV-295 взрослым со средним индексом массы тела. (ИМТ) менее 30 кг/м2. ABBV-295 представляет собой аналог амилина длительного действия, который представляет собой механически отличный класс от инкретиновых методов лечения, таких как агонисты рецепторов GLP-1 и GIP.
В исследование в основном вошли участники мужского пола (88,3%). В исследовании были протестированы различные дозы (2–14 мг), титрования и частота приема доз. ABBV-295 в целом хорошо переносился при всех оцененных уровнях доз. Наиболее частыми нежелательными явлениями были желудочно-кишечные расстройства, которые в основном были легкими и возникали преимущественно в течение первых 6 недель лечения.1
ABBV-295 продемонстрировал клинически значимое дозозависимое снижение массы тела по сравнению с исходным уровнем в течение 12-13-недельного периода лечения. В группах, получавших ABBV-295, среднее процентное изменение массы тела по методу наименьших квадратов (LS) в зависимости от дозы колебалось от -7,75% до -9,79% на 12 неделе (для групп, принимавших еженедельное дозирование), до -7,86% до -9,73% на 13 неделе (для группы, принимавшей препарат раз в две недели, и группы, принимавшей ежемесячно после 5-й недели), по сравнению с -0,26% и -0,25% в группе плацебо. на 12-й и 13-й неделе соответственно.1
«Ожирение — это сложное хроническое заболевание, которое ложится существенным бременем на пациентов, системы здравоохранения и общество, и остается острая потребность в методах лечения, которые сочетают эффективность с переносимостью и поддерживают долгосрочную приверженность», — сказал Примал Каур, доктор медицинских наук, старший вице-президент по глобальному развитию иммунологии, нейробиологии, ухода за глазами и специальности в AbbVie. «Нас воодушевляют первые результаты ABBV-295, которые демонстрируют значительную потерю веса вместе с хорошей переносимостью профиля безопасности. Эти первоначальные результаты еще больше усиливают потенциал ABBV-295 как нового терапевтического варианта для людей, живущих с ожирением».
Результаты исследования, посвященного однократным возрастающим дозам (SAD), и других когорт из части исследования MAD были объявлены ранее. Полные данные исследования будут представлены на будущей научной конференции.
Краткое изложение основных результатов исследования MAD фазы 11 (процентное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 13-й неделе)
Когорта | LS Среднее (95% ДИ) на 12-й неделе | Среднее LS (95% ДИ) на 13-й неделе |
| Все плацебо | -0,26 (-1,89, 1,37) | -0,25 (-1,88, 1,38) |
Когорта 3 (еженедельное дозирование) | -7,75 (-9,89, -5,61) | - |
| Когорта 4 (еженедельное дозирование) | -8,70 (-10,75, -6,65) | - |
Когорта 5a (еженедельное дозирование) | -9,79 (-11,99, -7,59) | - |
| Когорта 5b (прием раз в две недели) | -7,76 (-9,82, -5,70) | -9,73 (-11,79, -7,67) |
Когорта 6 (ежемесячное введение дозы после 5-й недели) | -6,74 (-8,70, -4,79) | -7,86 (-9,80, -5,91) |
| a Дозы от 2 мг до 14 мг тестировались с использованием различных эскалаций дозы и дозирования частоты. |
b Оценки среднего LS были получены с использованием смешанной модели для повторных измерений (MMRM). Участники должны были соблюдать план дозирования, а те, кто не мог продолжать лечение, были исключены из исследования без сбора дополнительных данных об эффективности. |
О ABBV-295ABBV-295 — это исследуемый аналог амилина длительного действия, разрабатываемый для лечения ожирения. Это агонист, специфически активирующий рецепторы амилина и кальцитонина. Амилин, гормон сытости, был идентифицирован как потенциальная терапевтическая мишень для лечения ожирения, учитывая его роль в активации сигналов в мозг, которые приводят к подавлению аппетита и сокращению потребления пищи, а также действуя как ингибирующий сигнал, замедляющий опорожнение желудка. ABBV-295 не был одобрен ни одним регулирующим органом здравоохранения во всем мире. Безопасность и эффективность ABBV-295 не установлены.
Об исследовании GUC17-01 фазы 1Клиническое исследование фазы 1 представляет собой двухчастное, одноцентровое, двойное слепое (внутри когорты), рандомизированное, плацебо-контролируемое, однократное (Часть 1) и многократное (Часть 2) исследование возрастающей дозы подкожного введения ABBV-295 (GUB014295). Всего в исследовании MAD приняли участие 76 участников. Дополнительную информацию об этом исследовании можно найти по адресу https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).
О AbbVieМиссия AbbVie — открывать и поставлять инновационные лекарства и решения, которые решают серьезные проблемы со здоровьем сегодня и решают медицинские проблемы завтрашнего дня. Мы стремимся оказать значительное влияние на жизнь людей в нескольких ключевых терапевтических областях, включая иммунологию, нейробиологию и онкологию, а также продукты и услуги из нашего портфолио Allergan Aesthetics. Для получения дополнительной информации об AbbVie посетите наш сайт www.abbvie.com. Подпишитесь на @abbvie в LinkedIn, Facebook, Instagram, X и YouTube.
Заявления прогнозного характераНекоторые заявления в этом пресс-релизе являются или могут рассматриваться как прогнозные заявления для целей Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Слова «верить», «ожидать», «ожидать», «предполагать», «проектировать» и подобные выражения, а также использование глаголов будущего или условных глаголов обычно обозначают заявления прогнозного характера. AbbVie предупреждает, что эти прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в прогнозных заявлениях. Такие риски и неопределенности включают, помимо прочего, вызовы интеллектуальной собственности, конкуренцию со стороны других продуктов, трудности, присущие процессу исследований и разработок, неблагоприятные судебные разбирательства или действия правительства, изменения в законах и правилах, применимых к нашей отрасли, влияние глобальных макроэкономических факторов, таких как экономические спады или неопределенность, международные конфликты, торговые споры и тарифы, а также другие неопределенности и риски, связанные с глобальными бизнес-операциями. Дополнительная информация об экономических, конкурентных, правительственных, технологических и других факторах, которые могут повлиять на деятельность AbbVie, изложена в пункте 1A «Факторы риска» годового отчета AbbVie за 2024 год по форме 10-K, который был подан в Комиссию по ценным бумагам и биржам, обновленный ее квартальными отчетами по форме 10-Q, а также в других документах, которые AbbVie впоследствии подает в Комиссию по ценным бумагам и биржам, которые обновляют, дополняют. или заменить такую информацию. AbbVie не берет на себя никаких обязательств и, в частности, отказывается публиковать любые изменения в прогнозных заявлениях в результате последующих событий или разработок, за исключением случаев, предусмотренных законом.
Ссылки:
ИСТОЧНИК AbbVie
Источник: HealthDay
Другие новостные ресурсы
Подпишитесь на нашу рассылку новостей
Какова бы ни была тема, которая вас интересует, подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com на свой почтовый ящик.
Опубликовано : 2026-03-10 08:43
Читать далее
- НИЗ прекращает клинические испытания по оценке потенциального лечения инсульта
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло заявку на новое лекарство и предоставило приоритетное рассмотрение препарата Овепорекстон компании Takeda (TAK-861) как потенциального первого в своем классе препа
- FDA одобрило филкри (филграстим-лаха), биоаналог нейпогена
- Стоматологические рекомендации призывают к более разумному использованию рентгеновских лучей
- PTC Therapeutics предоставляет нормативную информацию о Трансларне
- FDA приняло новую заявку на препарат гиредестранта Genentech для лечения ER-положительного распространенного рака молочной железы с мутацией ESR1
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions