AbbVie, Yetişkinlerde Uzun Etkili Bir Amilin Analoğu olan ABBV-295'in Faz 1 Çoklu Artan Doz Çalışmasından Olumlu Sonuçları Duyurdu
NORTH CHICAGO, Ill., 9 Mart 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) bugün, ortalama vücut kitle indeksine sahip yetişkinlerde subkutan ABBV-295'in güvenliğini, tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini (PK) ve farmakodinamiğini (PD) değerlendiren Faz 1 çalışmasının çoklu artan doz (MAD) kısmından elde edilen olumlu sonuçları1 duyurdu (BMI) 30 kg/m2'den az. ABBV-295, GLP-1 ve GIP reseptör agonistleri gibi inkretin bazlı tedavilerden mekanik olarak farklı bir sınıfı temsil eden uzun etkili bir amilin analoğudur.
Çalışma kayıtları çoğunlukla erkek katılımcılardan oluşuyordu (%88,3). Çalışmada farklı dozlar (2-14 mg), titrasyonlar ve doz sıklıkları test edildi. ABBV-295, değerlendirilen tüm doz seviyelerinde genel olarak iyi tolere edildi. En sık bildirilen yan etkiler, çoğunlukla hafif olan ve ağırlıklı olarak tedavinin ilk 6 haftasında meydana gelen gastrointestinal bozukluklardır.1
ABBV-295, 12-13 haftalık tedavi periyodu boyunca vücut ağırlığında başlangıca göre klinik olarak anlamlı, doza bağlı azalmalar gösterdi. ABBV-295 ile tedavi edilen gruplarda doza bağımlı en küçük kareler (LS) vücut ağırlığındaki ortalama yüzde değişim, 12. haftada (haftalık doz grupları için) -%7,75 ila -%9,79 arasında değişirken, 13. haftada (iki haftada bir doz grubu ve 5. haftadan sonra aylık doz grubu için) -%7,86 ila -%9,73 arasında değişirken, plasebo grubunda haftada -%0,26 ve -%0,25 oldu. AbbVie'de küresel immünoloji, sinir bilimi, göz bakımı ve uzmanlığın geliştirilmesinden sorumlu kıdemli başkan yardımcısı Primal Kaur, M.D., "Obezite, hastalara, sağlık sistemlerine ve topluma önemli bir yük getiren karmaşık, kronik bir hastalıktır ve etkinliği tolere edilebilirlikle birleştiren ve uzun vadeli uyumu destekleyen tedavilere kritik bir ihtiyaç olmaya devam etmektedir" dedi. "ABBV-295'e ilişkin, iyi tolere edilen bir güvenlik profiliyle birlikte anlamlı kilo kaybı gösteren bu ilk sonuçlar bizi cesaretlendirdi. Bu ilk sonuçlar, ABBV-295'in obeziteyle yaşayan insanlar için yeni bir tedavi seçeneği olma potansiyelini daha da güçlendiriyor."
Çalışmanın tekli artan dozlar (SAD) kısmının ve MAD kısmındaki diğer kohortların sonuçları daha önce duyurulmuştu. Çalışmadan elde edilen tüm veriler gelecekteki bir bilimsel konferansta sunulacak.
Faz 1 MAD Çalışması Temel Sonuçlarının Özeti1 (12. Hafta ve 13. Haftada Vücut Ağırlığında Başlangıçtaki Değişim Yüzdesi)
Kohorta | 12b. haftada LS Ortalaması (%95 GA) | 13. haftada LS Ortalaması (%95 GA) |
| Tüm Plasebo | -0,26 (-1,89, 1,37) | -0,25 (-1,88, 1,38) |
Grup 3 (haftalık dozlama) | -7,75 (-9,89, -5,61) | - |
| Grup 4 (haftalık dozlama) | -8,70 (-10,75, -6,65) | - |
Grup 5a (haftalık dozlama) | -9,79 (-11,99, -7,59) | - |
| Kohort 5b (iki haftada bir dozlama) | -7,76 (-9,82, -5,70) | -9,73 (-11,79, -7,67) |
Grup 6 (5. haftadan sonra aylık dozlama) | -6,74 (-8,70, -4,79) | -7,86 (-9,80, -5,91) |
| a 2 mg'dan 14 mg'a kadar olan dozlar, farklı doz artışları ve dozlama sıklıkları kullanılarak test edildi. |
b LS ortalama tahminleri, Tekrarlanan Ölçümler için Karma Model (MMRM) kullanılarak türetilmiştir. Katılımcıların doz planına uyması gerekliydi ve tedaviye devam edemeyenler, daha fazla etkililik verisi toplanmadan çalışmadan çıkarıldı. |
ABBV-295 HakkındaABBV-295, obezite tedavisi için geliştirilen araştırma amaçlı, uzun etkili bir amilin analoğudur. Özellikle amilin ve kalsitonin reseptörlerini aktive eden bir agonisttir. Bir tokluk hormonu olan amilin, beyne giden, iştahın bastırılmasına ve gıda alımının azaltılmasına neden olan sinyallerin aktive edilmesindeki rolü göz önüne alındığında, aynı zamanda mide boşalmasını geciktirmek için inhibitör bir sinyal olarak da görev yaptığından, obezite tedavisi için potansiyel bir terapötik hedef olarak tanımlanmıştır. ABBV-295 dünya çapında herhangi bir sağlık düzenleme otoritesi tarafından onaylanmamıştır. ABBV-295'in güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.
Faz 1 GUC17-01 Çalışması HakkındaFaz 1 klinik deneyi, deri altı ABBV-295'in (GUB014295) iki bölümlü, tek merkezli, çift kör (kohortlar içinde), randomize, plasebo kontrollü, tek (Bölüm 1) ve çoklu (Bölüm 2) artan doz çalışmasıdır. MAD çalışmasına toplam 76 katılımcı kaydoldu. Bu denemeyle ilgili daha fazla bilgiyi https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684) adresinde bulabilirsiniz.
AbbVie HakkındaAbbVie'nin misyonu, günümüzün ciddi sağlık sorunlarını çözen ve yarının tıbbi zorluklarına çözüm getiren yenilikçi ilaçları ve çözümleri keşfetmek ve sunmaktır. Allergan Aesthetics portföyümüzdeki ürün ve hizmetlerin yanı sıra immünoloji, sinir bilimi ve onkoloji gibi çeşitli temel tedavi alanlarında insanların yaşamları üzerinde kayda değer bir etki yaratmaya çalışıyoruz. AbbVie hakkında daha fazla bilgi için lütfen www.abbvie.com adresimizi ziyaret edin. @abbvie'yi LinkedIn, Facebook, Instagram, X ve YouTube'da takip edin.
İleriye Dönük BeyanlarBu haber bültenindeki bazı ifadeler, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nın amaçları doğrultusunda ileriye dönük ifadelerdir veya bu ifadeler olarak kabul edilebilir. "İnanmak", "beklemek", "tahmin etmek", "projelemek" kelimeleri ve geleceğe yönelik veya koşullu fiillerin benzer ifadeleri ve kullanımları genellikle ileriye dönük ifadeleri tanımlar. AbbVie, bu ileriye dönük beyanların, gerçek sonuçların ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabi olduğu konusunda uyarmaktadır. Bu tür riskler ve belirsizlikler, fikri mülkiyete ilişkin zorlukları, diğer ürünlerden kaynaklanan rekabeti, araştırma ve geliştirme sürecinin doğasında olan zorlukları, olumsuz davaları veya hükümet eylemlerini, sektörümüz için geçerli yasa ve düzenlemelerde yapılan değişiklikleri, ekonomik gerileme veya belirsizlik gibi küresel makroekonomik faktörlerin etkisini, uluslararası çatışmayı, ticari anlaşmazlıkları ve tarifeleri ve küresel ticari operasyonlarla ilişkili diğer belirsizlikleri ve riskleri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir. AbbVie'nin faaliyetlerini etkileyebilecek ekonomik, rekabetçi, resmi, teknolojik ve diğer faktörlere ilişkin ek bilgiler, Form 10-Q'daki Üç Aylık Raporlar ile güncellenen, Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunulan, Form 10-K'deki AbbVie 2024 Yıllık Raporunun 1A Maddesi "Risk Faktörleri"nde ve AbbVie'nin daha sonra Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu güncelleme, ek ve ek belgelerde yer almaktadır. veya bu bilgilerin yerine geçer. AbbVie, yasaların gerektirdiği haller dışında, daha sonraki olaylar veya gelişmeler sonucunda ileriye dönük beyanlarda yapılan herhangi bir revizyonu kamuya açıklama konusunda hiçbir yükümlülük üstlenmez ve özellikle reddeder.
Referanslar:
KAYNAK AbbVie
Kaynak: HealthDay
Daha fazla haber kaynağı
Bültenimize abone olun
İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.
Gönderildi : 2026-03-10 08:43
Devamını oku
- Amerikalıların Çoğu Sürücüsüz Arabalara Güvenmediklerini Söylüyor - İşte Nedeni
- Fiziksel Aktivite Kanserden Ölüm Riskini Azaltabilir
- FDA, ESR1 Mutasyonlu, ER Pozitif İleri Meme Kanserinde Genentech'in Giredestrantı İçin Yeni İlaç Başvurusunu Kabul Etti
- FDA, Hafif-Orta Derecede Atopik Dermatit Tedavisinde Adquey (difamilast %1) Merhemi Onayladı
- Nükleer Santrallere Daha Yakın Yaşamak Kanserden Ölüm Riskini Artırabilir
- FDA Daha Hızlı İlaç Onaylarına Doğru İlerliyor
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions