AbbVie оголошує про позитивні результати першої фази дослідження багаторазових зростаючих доз ABBV-295, аналога аміліну тривалої дії, у дорослих

Підпишіться на Drugslib

ПІВНІЧНЕ ЧИКАГО, штат Іллінойс, 9 березня 2026 р. /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) сьогодні оголосила про позитивні результати1 за результатами багаторазової зростаючої дози (MAD) у своїй фазі 1 дослідження, що оцінює безпеку, переносимість, фармакокінетику (PK) і фармакодинаміку (PD) підшкірних ABBV-295, у дорослих із середнім індексом маси тіла (ІМТ) менше 30 кг/м2. ABBV-295 — це аналог аміліну тривалої дії, який механічно відрізняється від терапії на основі інкретину, як-от агоністи рецепторів GLP-1 і GIP.

  • Лікування ABBV-295 продемонструвало клінічно значуще зниження маси тіла від -7,75% до -9,79% (середнє за методом найменших квадратів) на 12-му тижні (щотижневе дозування) до -7,86%-9,73% на 13-му тижні (через тиждень і щомісячне дозування після 5-го тижня)1
  • ABBV-295 продемонстрував сприятливий профіль переносимості при всіх оцінених рівнях дозування. Жодних серйозних побічних ефектів не повідомлялося1
  • Дані підтверджують продовження розробки ABBV-295 як потенційно диференційованого лікування хронічного контролю ваги з механізмом дії, що не базується на інкретині

    • Дослідження включало переважно чоловіків (88,3%). У дослідженні були протестовані різні дози (2-14 мг), титрування та частота дозування. ABBV-295 загалом добре переносився при всіх рівнях дозування. Найчастішими побічними явищами, про які повідомлялося, були шлунково-кишкові розлади, які переважно були легкими та переважно виникали протягом перших 6 тижнів лікування.1

    ABBV-295 продемонстрував клінічно значуще, залежне від дози зниження маси тіла від вихідного рівня протягом 12-13-тижневого періоду лікування. У групах, які отримували ABBV-295, залежне від дози найменших квадратів (LS) середнє відсоткове змінення маси тіла коливалося від -7,75% до -9,79% на 12-му тижні (для груп щотижневого дозування), до -7,86%-9,73% на 13-му тижні (для групи дозування кожного другого тижня та групи щомісячного дозування після 5-го тижня), порівняно з -0,26% і -0,25% у групі плацебо на 12-му та 13-му тижнях відповідно.1

    «Ожиріння — це складне хронічне захворювання, яке створює значний тягар для пацієнтів, системи охорони здоров’я та суспільства, і залишається критична потреба в лікуванні, яке поєднує ефективність із переносимістю та підтримує тривале дотримання режиму лікування», — сказав Прімал Каур, доктор медичних наук, старший віце-президент із глобального розвитку імунології, нейронаук, догляду за очима та спеціальності в AbbVie. «Нас надихають ці перші результати для ABBV-295, які демонструють значну втрату ваги разом із профілем безпеки, що добре переноситься. Ці початкові результати ще більше підсилюють потенціал ABBV-295 як нового терапевтичного засобу для людей, які живуть із ожирінням».

    Результати частини дослідження з одноразовими зростаючими дозами (SAD) та інших когорт із частини MAD були оголошені раніше. Повні дані дослідження будуть представлені на майбутній науковій конференції.

    Резюме ключових результатів дослідження 1 фази MAD1 (відсоткова зміна маси тіла від вихідного рівня на 12-му та 13-му тижнях)

    Когорта

    Середнє значення LS (95% ДІ) на тижні 12b

    Середнє значення LS (95% ДІ) на тижні 13b

    Усі плацебо

    -0,26 (-1,89, 1,37)

    -0,25 (-1,88, 1,38)

    Когорта 3 (щотижневе дозування)

    -7,75 (-9,89, -5,61)

    -

    Когорта 4 (щотижневе дозування)

    -8,70 (-10,75, -6,65)

    -

    Когорта 5a (щотижневе дозування)

    -9,79 (-11,99, -7,59)

    -

    Когорта 5b (дозування через тиждень)

    -7,76 (-9,82, -5,70)

    -9,73 (-11,79, -7,67)

    Когорта 6 (щомісячне дозування після тижня 5)

    -6,74 (-8,70, -4,79)

    -7,86 (-9,80, -5,91)

    a Дози від 2 мг до 14 мг перевірялися з використанням різних ескалацій дози та дозування частоти.

    b Середні оцінки LS були отримані за допомогою змішаної моделі для повторних вимірювань (MMRM). Учасники повинні були дотримуватися плану дозування, а ті, хто не міг продовжувати лікування, були виключені з дослідження без збору подальших даних про ефективність.

    Про ABBV-295ABBV-295 — досліджуваний аналог аміліну тривалої дії, який розробляється для лікування ожиріння. Це агоніст, який специфічно активує рецептори аміліну та кальцитоніну. Амілін, гормон насичення, був визначений як потенційна терапевтична мішень для лікування ожиріння, враховуючи його роль в активації сигналів у мозок, які призводять до пригнічення апетиту та зменшення споживання їжі, а також діє як гальмівний сигнал для затримки спорожнення шлунка. ABBV-295 не було схвалено жодним регулюючим органом охорони здоров’я в усьому світі. Безпека та ефективність ABBV-295 не встановлені.

    Про фазу 1 дослідження GUC17-01Фаза 1 клінічного випробування — це двоетапне, одноцентрове, подвійне сліпе (в межах когорт), рандомізоване, плацебо-контрольоване, одноразове (частина 1) і багаторазове (частина 2) дослідження підвищення дози підшкірного ABBV-295 (GUB014295). Загалом у дослідженні MAD взяли участь 76 учасників. Більше інформації про це випробування можна знайти на сайті https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).

    Про AbbVieМісія AbbVie полягає у виявленні та постачанні інноваційних ліків і рішень, які вирішують серйозні проблеми зі здоров’ям сьогодні та вирішують медичні виклики завтрашнього дня. Ми прагнемо значно впливати на життя людей у ​​кількох ключових терапевтичних сферах, включаючи імунологію, нейронауку та онкологію, а також продукти та послуги в нашому портфоліо Allergan Aesthetics. Для отримання додаткової інформації про AbbVie відвідайте наш сайт www.abbvie.com. Слідкуйте за @abbvie на LinkedIn, Facebook, Instagram, X і YouTube.

    Прогнозні заявиДеякі заяви в цьому прес-релізі є або можуть вважатися прогнозними заявами для цілей Закону про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року. Слова «вважати», «очікувати», «передбачати», «проектувати» та подібні вирази та використання дієслів майбутнього чи умовного способу загалом позначають перспективність заяви. Компанія AbbVie попереджає, що ці прогнозні заяви піддаються ризикам і невизначеностям, які можуть призвести до суттєвих відмінностей фактичних результатів від тих, які висловлені або маються на увазі в прогнозних заявах. Такі ризики та невизначеності включають, але не обмежуються ними, виклики інтелектуальній власності, конкуренцію з боку інших продуктів, труднощі, пов’язані з процесом досліджень і розробок, несприятливі судові процеси або дії уряду, зміни в законах і нормах, що застосовуються до нашої галузі, вплив глобальних макроекономічних факторів, таких як економічні спади або невизначеність, міжнародні конфлікти, торговельні суперечки та тарифи, а також інші невизначеності та ризики, пов’язані з глобальним бізнесом. операції. Додаткову інформацію про економічні, конкурентні, урядові, технологічні та інші чинники, які можуть вплинути на діяльність AbbVie, викладено в пункті 1A «Фактори ризику» річного звіту AbbVie за 2024 рік за формою 10-K, який було подано до Комісії з цінних паперів і бірж, оновлених її квартальними звітами за формою 10-Q та в інших документах, які AbbVie згодом подає. з Комісією з цінних паперів і бірж, які оновлюють, доповнюють або замінюють таку інформацію. AbbVie не бере на себе жодних зобов’язань і, зокрема, відмовляється оприлюднювати будь-які зміни прогнозних заяв у результаті наступних подій або розвитку подій, за винятком випадків, передбачених законодавством. Безпека, переносимість, фармакокінетика та фармакодинаміка GUB014295. ClinicalTrials.gov. Доступно за адресою: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06144684?intr=GUB014295&rank=1#participation-criteria. Перевірено 3 березня 2026 р.

    Джерело AbbVie

    Джерело: HealthDay

    Більше ресурсів новин

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Новини для медичних працівників
  • Схвалення нових ліків
  • Застосування нових ліків
  • Клінічні випробування Результати
  • Схвалення загальних препаратів
  • Подкаст Drugs.com

    • Підпишіться на нашу розсилку

    Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші інформаційні бюлетені, щоб отримувати найкраще з Drugs.com у вашій скриньці.

    Опубліковано : 2026-03-10 08:43

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова