تعلن شركة AbbVie عن نتائج إيجابية من المرحلة الثانية من تجربة تقييم Elahere لمستقبل حمض الفوليك المرتفع - ألفا المعبر عن سرطان المبيض الحساس للبلاتين

اتبع Drugslib على

شمال شيكاغو، إلينوي، 6 يونيو 2024. أعلنت شركة AbbVie اليوم عن نتائج إيجابية إيجابية من المرحلة الثانية من تجربة PICCOLO لتقييم العلاج الأحادي بالميرفيتوكسيماب سورافتانزين (ELAHERE) الاستقصائي في المرضى الذين تم علاجهم مسبقًا بشكل كبير وكان لديهم مستقبل حمض الفوليك ألفا (FRα) إيجابيًا، سرطان المبيض الحساس للبلاتين (PSOC). حققت الدراسة نقطة النهاية الأولية بمعدل استجابة موضوعي (ORR) قدره 51.9% (95% CI 40.4 - 63.3%).

بالإضافة إلى ذلك، متوسط ​​مدة الاستجابة (DOR)، نقطة النهاية الثانوية الرئيسية ، كان 8.25 شهرًا.

كان ملف السلامة الخاص بـ mirvetuximab soravtansine متوافقًا مع نتائج الدراسات السابقة، ولم يتم تحديد أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة. سيتم تقديم البيانات الكاملة من دراسة PICCOLO في اجتماع طبي مستقبلي.

"لا تزال هناك احتياجات كبيرة لم تتم تلبيتها للمرضى الذين يعانون من مرض حساس للبلاتين، حيث يرتبط كل خط علاج لاحق في هذا الإعداد بانخفاض الفعالية والتحمل "، مما يعزز الحاجة إلى بدائل علاجية لهؤلاء المرضى"، قال أنجيليس ألفاريز سيكورد، دكتوراه في الطب، من معهد ديوك للسرطان. "تدعم بيانات PICCOLO أيضًا إمكانات ميرفيتوكسيماب سورافتانسين لمرضى سرطان المبيض الحساسين للبلاتين."

حول PICCOLO

PICCOLO هي تجربة المرحلة الثانية بذراع واحدة لتقييم فعالية وسلامة العلاج الأحادي mirvetuximab soravtansine في المرضى الذين يعانون من سرطان المبيض عالي الحساسية للبلاتين FR-alpha والذين لديهم تلقى سطرين سابقين على الأقل من العلاج المحتوي على البلاتين أو كان لديه حساسية موثقة للبلاتين. نقطة النهاية الأساسية هي معدل الاستجابة الموضوعية (ORR)، ونقطة النهاية الثانوية الرئيسية هي مدة الاستجابة (DOR).

تم تصميم دراسة PICCOLO لاستبعاد معدل استجابة موضوعي يبلغ 28% أو أقل إحصائيًا، كما تم استبعاده بواسطة الحد الأدنى لفاصل الثقة، وهو معدل الاستجابة الذي تمت ملاحظته مع العلاج الكيميائي غير البلاتيني والعامل الواحد في مرض حساس للبلاتين. المرضى الذين يعانون من PSOC والذين لديهم خطوط سابقة متعددة من العلاج القائم على البلاتين أو غير المؤهلين للعلاج القائم على البلاتين، كما هو الحال في سكان PICCOLO، ليس لديهم معيار معياري محدد للرعاية، خاصة بعد تطور المرض باستخدام مثبط PARP.

تتم أيضًا دراسة ميرفيتوكسيماب سورافتانسين في PSOC في المرحلة الثالثة من تجربة GLORIOSA، بالاشتراك مع بيفاسيزوماب مقابل بيفاسيزوماب وحده في الصيانة بعد علاج الخط الثاني من البلاتين المزدوج.

حول سرطان المبيض

يعد سرطان المبيض السبب الرئيسي للوفاة بسبب السرطانات النسائية في الولايات المتحدة. يتم تشخيص ما يقرب من 20.000 مريض سنويًا. يصاب معظم المرضى بمرحلة متأخرة من المرض وعادة ما يخضعون لعملية جراحية يتبعها علاج كيميائي قائم على البلاتين. ولسوء الحظ، فإن غالبية المرضى سوف يعانون من تكرار مرضهم ويتطلبون خطوط علاج لاحقة متعددة، مع انخفاض الفعالية والتحمل. تم تصنيف المرضى الذين يستجيبون في البداية للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين وينتكسون بعد 6 أشهر أو أكثر من العلاج الأولي على أنهم حساسون للبلاتين، في حين أن المرضى الذين ينتكسون خلال أقل من 6 أشهر بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين يعتبرون مقاومين للبلاتين.

يظل العلاج الكيميائي القائم على البلاتين هو العلاج الأكثر فعالية للخطوط السابقة من سرطان المبيض. عادة ما تكون فائدة إعادة العلاج بالبلاتين أقل مع كل خط علاج لاحق. في حين أن العلاج المزدوج القائم على البلاتين هو السائد في علاج مرضى الخط الأول والثاني بناءً على نتائج التجارب العشوائية، إلا أنه لا يوجد معيار رعاية مقبول عمومًا مع معيار فعالية واضح يعتمد على التجارب المرتقبة على مرضى الخط الثالث أو المرضى الأحدث، وخاصة أولئك الذين لديهم تطورت حالات السرطان باستخدام مثبطات PARP.

حول ميرفيتوكسيماب سورافتانسين

ميرفيتوكسيماب سورافتانسين هو مركب ADC الأول من نوعه الذي يشتمل على جسم مضاد مرتبط بحمض الفوليك ألفا، ورابط قابل للانقسام، وحمولة مايتانسينويد DM4، وهو مثبط قوي للتوبولين مصمم لقتل الخلايا السرطانية المستهدفة.

حصل Mirvetuximab soravtansine المعتمد تحت الاسم التجاري ELAHERE® في الولايات المتحدة على موافقة تنظيمية لدى البالغين الذين لديهم مستقبلات حمض الفوليك ألفا (FRα) إيجابية، أو ظهارية مبيضية مقاومة للبلاتين، أو قناة فالوب، أو سرطان الصفاق الأولي، الذين تلقوا واحدة إلى ثلاث حالات سابقة نظم العلاج الجهازية. حدد المرضى للعلاج بناءً على اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء. تم قبول طلب ترخيص التسويق (MAA) لـ ELAHERE في أوروبا من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). تخضع الطلبات التنظيمية الخاصة بـ ELAHERE أيضًا للمراجعة في العديد من البلدان الأخرى. لم يتم إثبات سلامة وفعالية ميرفيتوكسيماب سورافتانسين لعلاج سرطان المبيض الحساس للبلاتين.

حول AbbVie في علم الأورامفي AbbVie، نحن ملتزمون بتغيير معايير الرعاية للمرضى الذين يعانون من سرطانات يصعب علاجها. نحن نعمل على تطوير خط ديناميكي من العلاجات التجريبية عبر مجموعة من أنواع السرطان في كل من سرطانات الدم والأورام الصلبة. نحن نركز على ابتكار أدوية مستهدفة إما أن تعيق تكاثر الخلايا السرطانية أو تمكن من القضاء عليها. ونحقق ذلك من خلال طرق علاجية متنوعة ومستهدفة، بما في ذلك اتحادات أدوية الأجسام المضادة (ADCs)، وعلم الأورام المناعي، والأجسام المضادة ثنائية النوعية، ومنصات CAR-T. يتعاون فريقنا المتفاني وذوي الخبرة مع الشركاء المبتكرين لتسريع عملية تقديم الأدوية المتطورة المحتملة.

واليوم، تشتمل مجموعتنا الواسعة من علاجات الأورام على علاجات معتمدة واختبارية لمجموعة واسعة من أورام الدم والأورام الصلبة. نقوم بتقييم أكثر من 20 دواءً تجريبيًا في تجارب سريرية متعددة عبر بعض أنواع السرطان الأكثر انتشارًا وإضعافًا في العالم. وبينما نعمل على إحداث تأثير ملحوظ على حياة الناس، فإننا ملتزمون باستكشاف حلول لمساعدة المرضى في الحصول على أدوية السرطان الخاصة بنا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة http://www.abbvie.com/oncology.

حول AbbVieتتمثل مهمة AbbVie في اكتشاف وتقديم الأدوية والحلول المبتكرة التي تحل المشكلات الصحية الخطيرة اليوم وتعالج التحديات الطبية في المستقبل. نحن نسعى جاهدين لإحداث تأثير ملحوظ على حياة الناس عبر العديد من المجالات العلاجية الرئيسية - علم المناعة، وعلم الأورام، وعلم الأعصاب، والعناية بالعيون - والمنتجات والخدمات في محفظة Allergan Aesthetics الخاصة بنا. لمزيد من المعلومات حول AbbVie، يرجى زيارتنا على www.abbvie.com. اتبع @abbvie على LinkedIn وFacebook وInstagram وX (Twitter سابقًا) وYouTube.

البيانات التطلعيةبعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي هي، أو يمكن اعتبارها، البيانات التطلعية لأغراض قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. إن الكلمات "يعتقد" و"يتوقع" و"يتوقع" و"مشروع" والتعبيرات والاستخدامات المشابهة للأفعال المستقبلية أو المشروطة، تحدد بشكل عام البيانات التطلعية . وتحذر شركة AbbVie من أن هذه البيانات التطلعية تخضع لمخاطر وشكوك قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المعبر عنها أو الضمنية في البيانات التطلعية. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، التحديات التي تواجه الملكية الفكرية، والمنافسة من المنتجات الأخرى، والصعوبات الكامنة في عملية البحث والتطوير، والتقاضي السلبي أو الإجراءات الحكومية، والتغييرات في القوانين واللوائح المطبقة على صناعتنا. تتوفر معلومات إضافية حول العوامل الاقتصادية والتنافسية والحكومية والتكنولوجية وغيرها من العوامل التي قد تؤثر على عمليات AbbVie في البند 1A، "عوامل المخاطرة" من تقرير AbbVie السنوي لعام 2022 وفقًا للنموذج 10-K، والذي تم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصة. لجنة البورصة، كما تم تحديثها من خلال تقاريرها ربع السنوية اللاحقة في النموذج 10-Q. لا تتعهد شركة AbbVie بأي التزام، وترفض على وجه التحديد، نشر أي مراجعات للبيانات التطلعية علنًا نتيجة لأحداث أو تطورات لاحقة، باستثناء ما يقتضيه القانون.

المصدر آبفي

نشر : 2024-06-11 16:48

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية