AbbVie oznamuje pozitivní výsledky v horní linii z fáze 2 studie hodnotící Elahere na rakovinu vaječníků citlivé na platinu s vysokým obsahem folátových receptorů a alfa

Sledujte Drugslib

NORTH CHICAGO, Illinois, 6. června 2024. Společnost AbbVie dnes oznámila pozitivní výsledky v horní linii studie PICCOLO fáze 2 hodnotící zkoumanou monoterapii mirvetuximab soravtansinem (ELAHERE) u silně předléčených pacientů s pozitivním folátovým receptorem alfa (FRα), platinum citlivá rakovina vaječníků (PSOC). Studie splnila svůj primární cíl s mírou objektivní odpovědi (ORR) 51,9 % (95% CI 40,4 – 63,3 %).

Kromě toho střední doba trvání odpovědi (DOR), klíčový sekundární cíl , bylo 8,25 měsíce.

Bezpečnostní profil mirvetuximabu soravtansinu byl v souladu se zjištěními z předchozích studií a nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní problémy. Úplná data ze studie PICCOLO budou prezentována na budoucí lékařské schůzce.

„U pacientů s onemocněním citlivým na platinu zůstávají významné neuspokojené potřeby, protože každá následující linie terapie v tomto nastavení je spojena se sníženou účinností a snášenlivostí , což posiluje potřebu léčebných alternativ pro tyto pacienty,“ řekl Angeles Alvarez Secord, M.D., M.H.Sc., z Duke Cancer Institute. "Údaje PICCOLO dále podporují potenciál mirvetuximabu soravtansinu u pacientek s rakovinou vaječníků citlivých na platinu."

O PICCOLO

PICCOLO je jednoramenná studie fáze 2 hodnotící účinnost a bezpečnost monoterapie mirvetuximab soravtansinem u pacientek s FR-alfa vysoce platinově citlivým karcinomem vaječníků, kteří mají dostávali alespoň dvě předchozí linie léčby obsahující platinu nebo mají prokázanou alergii na platinu. Primárním koncovým bodem je míra objektivní odpovědi (ORR) a klíčovým sekundárním koncovým bodem je trvání odpovědi (DOR).

Studie PICCOLO byla navržena tak, aby statisticky vyloučila objektivní míru odpovědi 28 % nebo nižší, což je vyloučeno spodní hranicí intervalu spolehlivosti, tedy míra odpovědi, která byla pozorována u neplatinové chemoterapie s jedním účinkem onemocnění citlivé na platinu. Pacienti s PSOC s několika předchozími liniemi léčby na bázi platiny nebo pacienti, kteří nejsou způsobilí k léčbě na bázi platiny, jako v populaci v PICCOLO, nemají zavedenou standardní standardní péči, zejména po progresi onemocnění na inhibitoru PARP.

Mirvetuximab soravtansin je také studován v PSOC ve 3. fázi studie GLORIOSA, v kombinaci s bevacizumabem versus samotný bevacizumab v udržovací léčbě po druhé linii léčby platinovým dubletem.

O rakovině vaječníků

Rakovina vaječníků je hlavní příčinou úmrtí na gynekologické rakoviny ve Spojených státech. Každý rok je diagnostikováno přibližně 20 000 pacientů. Většina pacientů má pozdní stádium onemocnění a typicky podstoupí chirurgický zákrok následovaný chemoterapií na bázi platiny. Bohužel u většiny pacientů dojde k recidivě onemocnění a bude vyžadovat několik následných linií terapie se snižující se účinností a snášenlivostí. Pacienti, kteří zpočátku reagovali na chemoterapii založenou na platině a recidivovali 6 měsíců nebo déle po počáteční léčbě, byli klasifikováni jako senzitivní na platinu, zatímco pacienti, u kterých došlo k relapsu během méně než 6 měsíců po chemoterapii na bázi platiny, byli považováni za rezistentní na platinu.

Chemoterapie na bázi platiny zůstává nejaktivnější léčbou dřívějších linií rakoviny vaječníků. Přínos přeléčení platinou je obecně menší s každou další linií terapie. Zatímco dublety na bázi platiny převažují v léčbě pacientů v první a druhé linii na základě výsledků z randomizovaných studií, neexistuje žádný obecně uznávaný standard péče s jasným měřítkem účinnosti založeným na prospektivních studiích u pacientů ve třetí linii nebo pozdějších pacientů, zejména těch, jejichž rakoviny pokročily na inhibitorech PARP.

O Mirvetuximab Soravtansine

Mirvetuximab soravtansin je ADC první ve své třídě obsahující protilátku vázající alfa folátový receptor, štěpitelný linker a maytansinoidní užitečné zatížení DM4, silný inhibitor tubulinu určený k zabíjení cílových rakovinných buněk.

Mirvetuximab soravtansin schválený pod obchodním názvem ELAHERE® ve Spojených státech obdržel regulační schválení u dospělých s pozitivním folátovým receptorem alfa (FRα), platinou rezistentním epiteliálním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním karcinomem pobřišnice, kteří dříve prodělali jeden až tři systémové léčebné režimy. Vyberte pacienty pro terapii na základě testu schváleného FDA. Žádost o registraci (MAA) pro přípravek ELAHERE v Evropě byla přijata Evropskou lékovou agenturou (EMA). Regulační návrhy pro ELAHERE jsou také přezkoumávány v mnoha dalších zemích. Bezpečnost a účinnost mirvetuximabu soravtansinu u rakoviny vaječníků citlivého na platinu nebyla stanovena.

O společnosti AbbVie v onkologiiVe společnosti AbbVie jsme odhodláni změnit standardy péče o pacienty žijící s obtížně léčitelným druhem rakoviny. Rozvíjíme dynamický sled výzkumných terapií napříč řadou typů rakoviny jak u rakoviny krve, tak u solidních nádorů. Zaměřujeme se na vytváření cílených léků, které buď brání množení rakovinných buněk, nebo umožňují jejich likvidaci. Dosahujeme toho prostřednictvím různých, cílených léčebných modalit, včetně konjugátů protilátek (ADC), imuno-onkologie, bispecifických protilátek a platforem CAR-T. Náš oddaný a zkušený tým spojuje své síly s inovativními partnery, aby urychlil dodávky potenciálních průlomových léků.

Naše rozsáhlé onkologické portfolio dnes zahrnuje schválenou a zkoumanou léčbu pro širokou škálu krevních a solidních nádorů. Vyhodnocujeme více než 20 hodnocených léků v několika klinických studiích s některými z celosvětově nejrozšířenějších a oslabujících druhů rakoviny. Protože pracujeme na tom, abychom měli pozoruhodný dopad na životy lidí, jsme odhodláni hledat řešení, která pacientům pomohou získat přístup k našim lékům na rakovinu. Další informace naleznete na adrese http://www.abbvie.com/oncology.

O společnosti AbbViePosláním společnosti AbbVie je objevovat a dodávat inovativní léky a řešení, která dnes řeší vážné zdravotní problémy a řeší lékařské výzvy zítřka. Snažíme se mít pozoruhodný dopad na životy lidí v několika klíčových terapeutických oblastech – imunologie, onkologie, neurověda a péče o oči – a produkty a služby v našem portfoliu Allergan Aesthetics. Pro více informací o AbbVie nás prosím navštivte na www.abbvie.com. Sledujte @abbvie na LinkedIn, Facebook, Instagram, X (dříve Twitter) a YouTube.

Výhledová prohlášeníNěkterá prohlášení v této tiskové zprávě jsou nebo mohou být považována za, výhledová prohlášení pro účely zákona o reformě vedení sporů v oblasti cenných papírů z roku 1995. Slova „věřit“, „očekávat“, „předvídat“, „projektovat“ a podobné výrazy a použití budoucích nebo podmíněných sloves obecně označují výhledová prohlášení . Společnost AbbVie upozorňuje, že tato výhledová prohlášení podléhají rizikům a nejistotám, které mohou způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od těch, které jsou vyjádřeny nebo naznačeny v těchto výhledových prohlášeních. Mezi taková rizika a nejistoty patří mimo jiné problémy duševního vlastnictví, konkurence jiných produktů, potíže spojené s procesem výzkumu a vývoje, nepříznivé soudní spory nebo vládní opatření a změny zákonů a předpisů platných pro naše odvětví. Další informace o ekonomických, konkurenčních, vládních, technologických a dalších faktorech, které mohou ovlivnit činnost společnosti AbbVie, jsou uvedeny v bodě 1A, „Rizikové faktory“ výroční zprávy společnosti AbbVie za rok 2022 na formuláři 10-K, který byl uložen u cenných papírů a Exchange Commission, jak je aktualizováno v následných čtvrtletních zprávách na formuláři 10-Q. Společnost AbbVie se nezavazuje a výslovně odmítá zveřejnit jakékoli revize výhledových prohlášení v důsledku následných událostí nebo vývoje, s výjimkou případů, kdy to vyžaduje zákon.

ZDROJ AbbVie

Vyslán : 2024-06-11 16:48

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova