AbbVie annonce les premiers résultats positifs de l'essai de phase 2 évaluant Elahere pour le cancer de l'ovaire sensible au platine exprimant un récepteur alpha à haute teneur en folate

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NORTH CHICAGO, Illinois, 6 juin 2024. AbbVie a annoncé aujourd'hui les premiers résultats positifs de l'essai de phase 2 PICCOLO évaluant le mirvetuximab soravtansine (ELAHERE) en monothérapie chez des patients lourdement prétraités présentant un récepteur alpha du folate (FRα) positif, cancer de l'ovaire sensible au platine (PSOC). L'étude a atteint son critère d'évaluation principal avec un taux de réponse objective (ORR) de 51,9 % (IC à 95 % 40,4 – 63,3 %).

De plus, la durée médiane de réponse (DOR), un critère d'évaluation secondaire clé. , était de 8,25 mois.

Le profil d'innocuité du mirvetuximab soravtansine était cohérent avec les résultats d'études précédentes, et aucun nouveau problème d'innocuité n'a été identifié. Les données complètes de l'étude PICCOLO seront présentées lors d'une prochaine réunion médicale.

"Des besoins non satisfaits importants demeurent pour les patients atteints d'une maladie sensible au platine, car chaque ligne de traitement ultérieure dans ce contexte est associée à une efficacité et une tolérance réduites. , ce qui renforce la nécessité d'alternatives de traitement pour ces patients", a déclaré Angeles Alvarez Secord, M.D., M.H.Sc., du Duke Cancer Institute. "Les données PICCOLO soutiennent en outre le potentiel du mirvetuximab soravtansine pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire sensible au platine."

À propos de PICCOLO

PICCOLO est un essai de phase 2 à un seul groupe évaluant l'efficacité et l'innocuité du mirvetuximab soravtansine en monothérapie chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire FR-alpha hautement sensible au platine et qui ont reçu au moins deux lignes antérieures de traitement contenant du platine ou avez une allergie documentée au platine. Le critère d'évaluation principal est le taux de réponse objectif (ORR) et le critère d'évaluation secondaire clé est la durée de réponse (DOR).

L'étude PICCOLO a été conçue pour exclure statistiquement un taux de réponse objective de 28 % ou moins, exclu par la limite inférieure de l'intervalle de confiance, un taux de réponse qui a été observé avec une chimiothérapie à agent unique sans platine dans maladie sensible au platine. Les patients atteints de PSOC ayant reçu plusieurs lignes antérieures de traitement à base de platine ou qui ne sont pas éligibles à un traitement à base de platine, comme dans la population de PICCOLO, n'ont pas de norme de soins de référence établie, en particulier après la progression de la maladie sous un inhibiteur de PARP.

Le mirvetuximab soravtansine est également étudié dans le cadre du PSOC dans l'essai de phase 3 GLORIOSA, en association avec le bevacizumab versus le bevacizumab seul en entretien après un traitement de deuxième intention par doublet de platine.

À propos du cancer de l'ovaire

Le cancer de l'ovaire est la principale cause de décès par cancer gynécologique aux États-Unis. Chaque année, environ 20 000 patients sont diagnostiqués. La plupart des patients présentent une maladie à un stade avancé et subiront généralement une intervention chirurgicale suivie d'une chimiothérapie à base de platine. Malheureusement, la majorité des patients connaîtront une récidive de leur maladie et nécessiteront plusieurs lignes de traitement ultérieures, avec une efficacité et une tolérance décroissantes. Les patients qui répondent initialement à une chimiothérapie à base de platine et qui rechutent 6 mois ou plus après le traitement initial ont été classés comme sensibles au platine, tandis que les patients qui rechutent moins de 6 mois après une chimiothérapie à base de platine ont été considérés comme résistants au platine.

La chimiothérapie à base de platine reste le traitement le plus actif contre les formes antérieures de cancer de l'ovaire. Le bénéfice du retraitement avec du platine est généralement moindre à chaque ligne de traitement ultérieure. Bien que les doublets à base de platine prédominent dans le traitement des patients de première et de deuxième intention, d'après les résultats d'essais randomisés, il n'existe pas de norme de soins généralement acceptée avec une référence d'efficacité claire basée sur des essais prospectifs chez des patients de troisième intention ou plus, en particulier ceux dont les cancers ont progressé sous les inhibiteurs de PARP.

À propos du Mirvetuximab Soravtansine

Le mirvetuximab soravtansine est un ADC premier de sa classe comprenant un anticorps de liaison alpha au récepteur du folate, un lieur clivable et la charge utile maytansinoïde DM4, un puissant inhibiteur de tubuline conçu pour tuer les cellules cancéreuses ciblées.

Le mivetuximab soravtansine approuvé sous le nom de marque ELAHERE® aux États-Unis a reçu l'approbation réglementaire chez les adultes atteints d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif résistant au platine, positif au récepteur alpha du folate (FRα), qui ont déjà reçu un à trois schémas thérapeutiques systémiques. Sélectionnez les patients pour un traitement sur la base d'un test approuvé par la FDA. La demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'ELAHERE en Europe a été acceptée par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Les soumissions réglementaires pour ELAHERE sont également en cours d’examen dans plusieurs autres pays. L'innocuité et l'efficacité du mirvetuximab soravtansine n'ont pas été établies dans le cancer de l'ovaire sensible au platine.

À propos d'AbbVie en oncologieChez AbbVie, nous nous engageons à transformer les normes de soins pour les patients vivant avec des cancers difficiles à traiter. Nous faisons progresser un pipeline dynamique de thérapies expérimentales pour une gamme de types de cancer, tant dans les cancers du sang que dans les tumeurs solides. Nous nous concentrons sur la création de médicaments ciblés qui empêchent la reproduction des cellules cancéreuses ou permettent leur élimination. Nous y parvenons grâce à diverses modalités de traitement ciblées, notamment les conjugués anticorps-médicament (ADC), l'immuno-oncologie, les anticorps bi-spécifiques et les plateformes CAR-T. Notre équipe dévouée et expérimentée s'associe à des partenaires innovants pour accélérer la fourniture de médicaments potentiellement révolutionnaires.

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SOURCE AbbVie

Publié : 2024-06-11 16:48

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