AbbVie Ngumumake Asil Topline Positif saka Uji Coba Tahap 2 Ngevaluasi Elahere kanggo Reseptor Folat Tinggi-Alpha Ekspresi Kanker Ovarium Sensitif Platinum

Tindakake Drugslib ing

CICAGO UTARA, Illinois, 6 Juni 2024. AbbVie ngumumake dina iki asil topline positif saka uji coba PICCOLO Fase 2 sing ngevaluasi monoterapi mirvetuximab soravtansine (ELAHERE) ing pasien sing wis diobati kanthi akeh kanthi reseptor folat-alfa (FRα) positif, kanker ovarium sing sensitif platinum (PSOC). Panliten kasebut nemokake titik pungkasan utama kanthi tingkat respon objektif (ORR) 51,9% (95%CI 40,4 - 63,3%). , yaiku 8,25 sasi.

Profil safety mirvetuximab soravtansine konsisten karo temuan saka panaliten sadurunge, lan ora ana masalah safety anyar sing diidentifikasi. Data lengkap saka studi PICCOLO bakal ditampilake ing rapat medis sing bakal teka.

"Kabutuhan sing ora bisa ditindakake tetep kanggo pasien sing nandhang penyakit sensitif platinum, amarga saben baris terapi sabanjure ing setelan iki digandhengake karo penurunan khasiat lan toleransi. , sing nguatake kabutuhan alternatif perawatan kanggo pasien kasebut, "ujare Angeles Alvarez Secord, M.D., M.H.Sc., saka Duke Cancer Institute. "Data PICCOLO luwih ndhukung potensial mirvetuximab soravtansine kanggo pasien kanker ovarium sing sensitif platinum."

Babagan PICCOLO

PICCOLO minangka uji coba Fase 2 lengen tunggal sing ngevaluasi khasiat lan keamanan monoterapi soravtansine mirvetuximab ing pasien kanker ovarium sensitif platinum dhuwur FR-alpha sing duwe nampa paling ora rong baris sadurunge saka platinum ngemot therapy utawa duwe alergi platinum nyathet. Titik pungkasan utama yaiku tingkat respon objektif (ORR), lan titik pungkasan sekunder sing penting yaiku durasi respon (DOR).

Panaliten PICCOLO dirancang kanggo sacara statistik ngilangi tingkat respon objektif 28% utawa luwih murah, sing ora kalebu ing wates ngisor interval kapercayan, tingkat respon sing wis diamati karo kemoterapi non-platinum, agen tunggal ing penyakit sensitif platinum. Patients karo PSOC karo sawetara baris sadurunge terapi basis platinum utawa sing ora layak kanggo terapi basis platinum, kaya ing populasi ing PICCOLO, ora duwe standar benchmark perawatan, utamané sawise progresi penyakit ing inhibitor PARP.

Mirvetuximab soravtansine uga ditliti ing PSOC ing uji coba GLORIOSA Tahap 3, kanthi kombinasi bevacizumab versus bevacizumab mung ing pangopènan sawise terapi platinum-double baris kapindho.

Babagan Kanker Ovarium

Kanker ovarium minangka panyebab utama pati saka kanker ginekologi ing Amerika Serikat. Saben taun, kira-kira 20.000 pasien didiagnosis. Umume pasien nandhang penyakit ing tahap pungkasan lan biasane bakal ngalami operasi lan kemoterapi adhedhasar platinum. Sayange, mayoritas pasien bakal ngalami kambuh penyakit kasebut lan mbutuhake pirang-pirang baris terapi sabanjure, kanthi efektifitas lan toleransi sing mudhun. Pasien sing pisanan nanggapi kemoterapi adhedhasar platinum lan kambuh 6 sasi utawa luwih sawise perawatan awal diklasifikasikake minangka sensitif platinum, dene pasien sing kambuh ing sangisore 6 sasi sawise kemoterapi adhedhasar platinum dianggep tahan platinum.

Kemoterapi adhedhasar platinum tetep dadi perawatan paling aktif kanggo kanker ovarium sadurungé. Mupangat mundur karo platinum umume kurang karo saben baris terapi sabanjure. Nalika dobel basis platinum ndadékaké perawatan kanggo pasien ngarep lan baris kapindho adhedhasar asil saka uji coba kanthi acak, ora ana standar perawatan sing ditampa umum kanthi pathokan khasiat sing jelas adhedhasar uji coba prospektif ing pasien baris katelu utawa luwih, utamane sing kanker wis berkembang ing inhibitor PARP.

Babagan Mirvetuximab Soravtansine

Mirvetuximab soravtansine minangka ADC kelas kapisan sing kasusun saka antibodi pengikat alfa reseptor folat, linker sing bisa dipecah, lan muatan maytansinoid DM4, inhibitor tubulin kuat sing dirancang kanggo mateni sel kanker sing ditargetake.

Mirvetuximab soravtansine sing disetujoni kanthi jeneng merek ELAHERE® ing Amerika Serikat wis nampa persetujuan peraturan ing wong diwasa kanthi folat reseptor-alpha (FRα) positif, ovarium epitelial tahan platinum, tuba fallopi, utawa kanker peritoneal primer, sing wis nampa siji nganti telu sadurunge. regimen perawatan sistemik. Pilih pasien kanggo terapi adhedhasar tes sing disetujoni FDA. Aplikasi Otorisasi Pemasaran (MAA) kanggo ELAHERE ing Eropa wis ditampa dening Badan Obat Eropa (EMA). Kiriman peraturan kanggo ELAHERE uga diteliti ing pirang-pirang negara liyane. Keamanan lan khasiat mirvetuximab soravtansine durung ditetepake kanggo kanker ovarium sing sensitif-platinum.

Babagan AbbVie ing OnkologiIng AbbVie, kita setya ngowahi standar perawatan kanggo pasien sing nandhang kanker sing angel diobati. Kita ngembangake saluran terapi investigasi dinamis ing macem-macem jinis kanker ing kanker getih lan tumor padhet. Kita fokus kanggo nggawe obat-obatan sing ditargetake sing bisa ngalangi reproduksi sel kanker utawa bisa ngilangi. Kita entuk iki liwat macem-macem cara perawatan sing ditargetake kalebu Antibody Drug Conjugates (ADCs), Immuno-Oncology, antibodi bi-spesifik lan platform CAR-T. Tim sing darmabakti lan berpengalaman gabung karo mitra sing inovatif kanggo nyepetake pangiriman obat-obatan terobosan sing potensial.

Dina iki, portofolio onkologi ekspansif kita kalebu perawatan sing disetujoni lan diselidiki kanggo macem-macem tumor getih lan padhet. Kita ngevaluasi luwih saka 20 obat investigasi ing pirang-pirang uji klinis ing sawetara kanker sing paling nyebar lan ngrusak ing donya. Nalika kita kerja kanggo nduwe pengaruh sing luar biasa ing urip wong, kita duwe komitmen kanggo njelajah solusi kanggo mbantu pasien entuk akses menyang obat kanker. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak http://www.abbvie.com/oncology.

Babagan AbbVieMisi AbbVie yaiku nemokake lan ngirim obat-obatan lan solusi inovatif sing bisa ngatasi masalah kesehatan sing serius saiki lan ngatasi tantangan medis sesuk. Kita ngupayakake nduwe pengaruh sing luar biasa ing urip wong ing sawetara wilayah terapeutik utama - imunologi, onkologi, neurosains, lan perawatan mata - lan produk lan layanan ing portofolio Allergan Aesthetics. Kanggo informasi luwih lengkap babagan AbbVie, bukak kita ing www.abbvie.com. Tindakake @abbvie ing LinkedIn, Facebook, Instagram, X (sadurunge Twitter), lan YouTube.

Pernyataan MajuSawetara statement ing release warta iki, utawa bisa uga dianggep, Pernyataan sing maju kanggo tujuan Undhang-undhang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta 1995. Tembung-tembung "pracaya," "nyana," "ngantisipasi," "proyek" lan ekspresi sing padha lan nggunakake kriya mangsa utawa kondisional, umume ngenali pernyataan sing ngarep-arep. . AbbVie ngati-ati manawa pratelan sing ngarep-arep iki tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda sacara material saka sing ditulis utawa diwenehake ing pratelan sing ngarep-arep. Resiko lan kahanan sing durung mesthi kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, tantangan kanggo properti intelektual, kompetisi saka produk liyane, kesulitan sing ana ing proses riset lan pangembangan, litigasi utawa tumindak pemerintah sing ala, lan owah-owahan hukum lan peraturan sing ditrapake kanggo industri kita. Informasi tambahan babagan faktor ekonomi, kompetitif, pemerintah, teknologi lan liyane sing bisa mengaruhi operasi AbbVie ditetepake ing Item 1A, "Faktor Risiko," saka Laporan Tahunan 2022 AbbVie babagan Formulir 10-K, sing wis diajukake karo Sekuritas lan Komisi Exchange, kaya sing dianyari dening Laporan Triwulan sabanjure ing Formulir 10-Q. AbbVie ora duwe kewajiban, lan khusus nolak, kanggo mbebasake kabeh revisi marang pratelan sing ngarep-arep minangka asil saka acara utawa perkembangan sabanjure, kajaba sing diwajibake dening hukum.

SUMBER AbbVie

Dikirim : 2024-06-11 16:48

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer