AbbVie Mengumumkan Keputusan Positif Topline dari Percubaan Fasa 2 Menilai Elahere untuk Reseptor Folat Tinggi-Alpha Menyatakan Kanser Ovari Sensitif Platinum

Ikuti Drugslib di

Chicago UTARA, Illinois, 6 Jun 2024. AbbVie hari ini mengumumkan keputusan teratas positif daripada percubaan PICCOLO Fasa 2 yang menilai monoterapi mirvetuximab soravtansine (ELAHERE) penyiasatan dalam pesakit pra-rawatan berat dengan reseptor folat-alfa (FRα) positif, kanser ovari sensitif platinum (PSOC). Kajian ini mencapai titik akhir utamanya dengan kadar tindak balas objektif (ORR) sebanyak 51.9% (95%CI 40.4 – 63.3%).

Selain itu, tempoh median tindak balas (DOR), titik akhir sekunder utama , ialah 8.25 bulan.

Profil keselamatan mirvetuximab soravtansine adalah konsisten dengan penemuan daripada kajian terdahulu, dan tiada kebimbangan keselamatan baharu dikenal pasti. Data penuh daripada kajian PICCOLO akan dibentangkan pada mesyuarat perubatan akan datang.

"Keperluan penting yang tidak dipenuhi kekal untuk pesakit dengan penyakit sensitif platinum, kerana setiap baris terapi berikutnya dalam tetapan ini dikaitkan dengan penurunan keberkesanan dan toleransi , yang mengukuhkan keperluan untuk alternatif rawatan untuk pesakit ini," kata Angeles Alvarez Secord, M.D., M.H.Sc., dari Duke Cancer Institute. "Data PICCOLO menyokong lagi potensi mirvetuximab soravtansine untuk pesakit kanser ovari yang sensitif platinum."

Mengenai PICCOLO

PICCOLO ialah percubaan fasa 2 lengan tunggal yang menilai keberkesanan dan keselamatan monoterapi soravtansine mirvetuximab pada pesakit dengan kanser ovari sensitif platinum tinggi FR-alpha yang mempunyai menerima sekurang-kurangnya dua baris terapi yang mengandungi platinum sebelumnya atau mempunyai alahan platinum yang didokumenkan. Titik akhir utama ialah kadar tindak balas objektif (ORR), dan titik akhir sekunder utama ialah tempoh tindak balas (DOR).

Kajian PICCOLO direka bentuk untuk menolak secara statistik kadar tindak balas objektif 28% atau lebih rendah, seperti yang dikecualikan oleh sempadan bawah selang keyakinan, kadar tindak balas yang telah diperhatikan dengan kemoterapi bukan platinum, agen tunggal dalam penyakit sensitif platinum. Pesakit dengan PSOC dengan beberapa baris terapi berasaskan platinum terdahulu atau yang tidak layak untuk terapi berasaskan platinum, seperti dalam populasi di PICCOLO, tidak mempunyai standard penjagaan penanda aras yang ditetapkan, terutamanya selepas perkembangan penyakit pada perencat PARP.

Mirvetuximab soravtansine juga sedang dikaji dalam PSOC dalam percubaan GLORIOSA Fasa 3, digabungkan dengan bevacizumab berbanding bevacizumab sahaja dalam penyelenggaraan selepas terapi platinum-double barisan kedua.

Mengenai Kanser Ovari

Kanser ovari ialah punca utama kematian akibat kanser ginekologi di Amerika Syarikat. Setiap tahun, kira-kira 20,000 pesakit didiagnosis. Kebanyakan pesakit hadir dengan penyakit peringkat akhir dan biasanya akan menjalani pembedahan diikuti dengan kemoterapi berasaskan platinum. Malangnya, majoriti pesakit akan mengalami pengulangan penyakit mereka dan memerlukan beberapa baris terapi berikutnya, dengan keberkesanan dan toleransi yang berkurangan. Pesakit yang pada mulanya bertindak balas terhadap kemoterapi berasaskan platinum dan berulang 6 bulan atau lebih selepas rawatan awal diklasifikasikan sebagai sensitif platinum, manakala pesakit yang kambuh semula dalam tempoh di bawah 6 bulan selepas kemoterapi berasaskan platinum dianggap tahan platinum.

Kemoterapi berasaskan platinum kekal sebagai rawatan paling aktif untuk kanser ovari yang lebih awal. Faedah rawatan semula dengan platinum biasanya kurang dengan setiap baris terapi berikutnya. Walaupun doublets berasaskan platinum mendominasi rawatan untuk pesakit barisan hadapan dan kedua berdasarkan keputusan daripada ujian rawak, tiada standard penjagaan yang diterima umum dengan tanda aras keberkesanan yang jelas berdasarkan ujian prospektif pada pesakit baris ketiga atau lebih baru, terutamanya mereka yang kanser telah berkembang pada perencat PARP.

Mengenai Mirvetuximab Soravtansine

Mirvetuximab soravtansine ialah ADC kelas pertama yang terdiri daripada antibodi pengikat alfa reseptor folat, penghubung boleh belah dan muatan maytansinoid DM4, perencat tubulin kuat yang direka untuk membunuh sel kanser yang disasarkan.

Mirvetuximab soravtansine yang diluluskan di bawah jenama ELAHERE® di Amerika Syarikat telah menerima kelulusan kawal selia pada orang dewasa dengan folat reseptor-alfa (FRα) positif, ovari epitelium tahan platinum, tiub fallopio atau kanser peritoneal primer, yang telah menerima satu hingga tiga kanser sebelum ini rejimen rawatan sistemik. Pilih pesakit untuk terapi berdasarkan ujian yang diluluskan oleh FDA. Permohonan Kebenaran Pemasaran (MAA) untuk ELAHERE di Eropah telah diterima oleh Agensi Ubat Eropah (EMA). Penyerahan kawal selia untuk ELAHERE juga sedang disemak di beberapa negara lain. Keselamatan dan keberkesanan mirvetuximab soravtansine belum ditetapkan untuk kanser ovari sensitif platinum.

Mengenai AbbVie dalam OnkologiDi AbbVie, kami komited untuk mengubah standard penjagaan untuk pesakit yang menghidap kanser yang sukar dirawat. Kami sedang memajukan saluran paip dinamik terapi penyiasatan merentas pelbagai jenis kanser dalam kedua-dua kanser darah dan tumor pepejal. Kami memberi tumpuan kepada mencipta ubat-ubatan yang disasarkan yang sama ada menghalang pembiakan sel-sel kanser atau membolehkan penyingkirannya. Kami mencapai ini melalui pelbagai kaedah rawatan yang disasarkan termasuk Antibody Drug Conjugates (ADCs), Immuno-Oncology, antibodi dwi-spesifik dan platform CAR-T. Pasukan kami yang berdedikasi dan berpengalaman bergabung tenaga dengan rakan kongsi yang inovatif untuk mempercepatkan penghantaran ubat terobosan yang berpotensi.

Hari ini, portfolio onkologi kami yang luas terdiri daripada rawatan yang diluluskan dan disiasat untuk pelbagai jenis tumor darah dan pepejal. Kami sedang menilai lebih daripada 20 ubat penyiasatan dalam pelbagai ujian klinikal merentas beberapa kanser yang paling meluas dan melemahkan di dunia. Semasa kami berusaha untuk memberi kesan yang luar biasa kepada kehidupan orang ramai, kami komited untuk meneroka penyelesaian untuk membantu pesakit mendapatkan akses kepada ubat kanser kami. Untuk maklumat lanjut, sila lawati http://www.abbvie.com/oncology.

Mengenai AbbVieMisi AbbVie adalah untuk menemui dan menyampaikan ubat dan penyelesaian inovatif yang menyelesaikan isu kesihatan yang serius hari ini dan menangani cabaran perubatan hari esok. Kami berusaha untuk memberi kesan yang luar biasa kepada kehidupan orang ramai merentas beberapa bidang terapeutik utama – imunologi, onkologi, neurosains dan penjagaan mata – serta produk dan perkhidmatan dalam portfolio Allergan Aesthetics kami. Untuk maklumat lanjut tentang AbbVie, sila lawati kami di www.abbvie.com. Ikuti @abbvie di LinkedIn, Facebook, Instagram, X (dahulunya Twitter) dan YouTube.

Kenyataan Berpandangan Ke HadapanSesetengah kenyataan dalam keluaran berita ini adalah, atau mungkin dipertimbangkan, kenyataan yang berpandangan ke hadapan untuk tujuan Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995. Perkataan "percaya," "jangka," "jangka," "projek" dan ungkapan yang serupa serta penggunaan kata kerja masa hadapan atau bersyarat, secara amnya mengenal pasti kenyataan yang berpandangan ke hadapan . AbbVie memberi amaran bahawa kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang mungkin menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material daripada yang dinyatakan atau tersirat dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Risiko dan ketidakpastian tersebut termasuk, tetapi tidak terhad kepada, cabaran terhadap harta intelek, persaingan daripada produk lain, kesukaran yang wujud dalam proses penyelidikan dan pembangunan, litigasi buruk atau tindakan kerajaan, dan perubahan kepada undang-undang dan peraturan yang terpakai untuk industri kita. Maklumat tambahan tentang faktor ekonomi, daya saing, kerajaan, teknologi dan lain-lain yang boleh menjejaskan operasi AbbVie dinyatakan dalam Perkara 1A, "Faktor Risiko," Laporan Tahunan 2022 AbbVie mengenai Borang 10-K, yang telah difailkan dengan Sekuriti dan Suruhanjaya Bursa, seperti yang dikemas kini oleh Laporan Suku Tahunan berikutnya pada Borang 10-Q. AbbVie tidak bertanggungjawab, dan khususnya menolak, untuk mengeluarkan secara terbuka sebarang semakan pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan akibat daripada peristiwa atau perkembangan berikutnya, kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang.

SUMBER AbbVie

Disiarkan : 2024-06-11 16:48

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular