AbbVie anunță rezultate pozitive ale studiului de fază 2 care evaluează Elahere pentru cancerul ovarian sensibil la platină care exprimă receptorii alfa de folat înalt

Urmăriți Drugslib pe

NORTH CHICAGO, Ill., 6 iunie 2024. AbbVie a anunțat astăzi rezultate pozitive ale studiului de fază 2 PICCOLO care evaluează monoterapia experimentală cu mirvetuximab soravtansină (ELAHERE) la pacienții pretratați intens cu receptor alfa de folat (FRα) pozitiv, cancer ovarian sensibil la platină (PSOC). Studiul și-a îndeplinit obiectivul principal cu o rată de răspuns obiectiv (ORR) de 51,9% (IC 95% 40,4 – 63,3%).

În plus, durata mediană a răspunsului (DOR), un obiectiv secundar cheie , a fost de 8,25 luni.

Profilul de siguranță al mirvetuximab soravtansinei a fost în concordanță cu constatările din studiile anterioare și nu au fost identificate noi probleme legate de siguranță. Datele complete din studiul PICCOLO vor fi prezentate la o viitoare întâlnire medicală.

„Nevoi semnificative nesatisfăcute rămân pentru pacienții cu boală sensibilă la platină, deoarece fiecare linie ulterioară de terapie în acest cadru este asociată cu o eficacitate și tolerabilitate scăzute. , ceea ce întărește nevoia de alternative de tratament pentru acești pacienți”, a spus Angeles Alvarez Secord, M.D., M.H.Sc., de la Duke Cancer Institute. „Datele PICCOLO susțin și mai mult potențialul mirvetuximab soravtansinei pentru pacienții cu cancer ovarian sensibil la platină.”

Despre PICCOLO

PICCOLO este un studiu de fază 2 cu un singur braț care evaluează eficacitatea și siguranța mirvetuximab soravtansină în monoterapie la pacienții cu cancer ovarian FR-alfa sensibil la platină ridicată care au a primit cel puțin două linii anterioare de terapie care conține platină sau au o alergie documentată la platină. Obiectivul principal este rata de răspuns obiectiv (ORR), iar obiectivul secundar cheie este durata răspunsului (DOR).

Studiul PICCOLO a fost conceput pentru a exclude din punct de vedere statistic o rată de răspuns obiectiv de 28% sau mai mică, așa cum a fost exclusă de limita inferioară a intervalului de încredere, o rată de răspuns care a fost observată în cazul chimioterapiei cu un singur agent fără platină. boală sensibilă la platină. Pacienții cu PSOC cu mai multe linii anterioare de terapie pe bază de platină sau care nu sunt eligibili pentru terapia pe bază de platină, ca în populația din PICCOLO, nu au un standard de îngrijire de referință stabilit, în special după progresia bolii pe un inhibitor PARP.

Mirvetuximab soravtansina este, de asemenea, studiată în PSOC în studiul de fază 3 GLORIOSA, în asociere cu bevacizumab versus bevacizumab în monoterapie în întreținere după terapia de linia a doua cu platină-dublet.

Despre cancerul ovarian

Cancerul ovarian este principala cauză de deces prin cancer ginecologic în Statele Unite. În fiecare an, aproximativ 20.000 de pacienți sunt diagnosticați. Majoritatea pacienților prezintă boală în stadiu avansat și vor fi supuși, de obicei, o intervenție chirurgicală urmată de chimioterapie pe bază de platină. Din nefericire, majoritatea pacienților vor avea reapariția bolii și vor avea nevoie de mai multe linii ulterioare de terapie, cu eficacitate și tolerabilitate în scădere. Pacienții care au răspuns inițial la chimioterapie pe bază de platină și au recidivat la 6 luni sau mai mult după tratamentul inițial au fost clasificați ca fiind sensibili la platină, în timp ce pacienții care au recidivat în mai puțin de 6 luni după chimioterapia pe bază de platină au fost considerați rezistenți la platină.

Chimioterapia pe bază de platină rămâne cel mai activ tratament pentru liniile anterioare de cancer ovarian. Beneficiul retratamentului cu platină este în general mai mic cu fiecare linie ulterioară de terapie. În timp ce dubletele pe bază de platină predomină tratamentul pentru pacienții de linia inițială și a doua pe baza rezultatelor din studiile randomizate, nu există un standard general acceptat de îngrijire cu un etalon clar de eficacitate bazat pe studii prospective la pacienții de linia a treia sau ulterioară, în special cei a căror cancerele au progresat pe inhibitorii PARP.

Despre Mirvetuximab Soravtansină

Mirvetuximab soravtansine este un ADC de prim rang din clasă, care cuprinde un anticorp de legare alfa receptorului de folat, un linker scindabil și sarcina utilă de maytansinoid DM4, un inhibitor puternic al tubulinei conceput pentru a ucide celulele canceroase vizate.

Mirvetuximab soravtansina, aprobat sub numele de marcă ELAHERE® în Statele Unite, a primit aprobarea de reglementare la adulții cu receptori de folat-alfa (FRα) pozitivi, rezistent la platină, cancer ovarian epitelial, trompe uterine sau cancer peritoneal primar, care au primit unul până la trei cancer anterior. regimuri de tratament sistemic. Selectați pacienții pentru terapie pe baza unui test aprobat de FDA. Cererea de autorizare de punere pe piață (MAA) pentru ELAHERE în Europa a fost acceptată de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Trimiterile de reglementare pentru ELAHERE sunt, de asemenea, în curs de revizuire în mai multe alte țări. Siguranța și eficacitatea mirvetuximab soravtansinei nu au fost stabilite pentru cancerul ovarian sensibil la platină.

Despre AbbVie în oncologieLa AbbVie, ne angajăm să transformăm standardele de îngrijire pentru pacienții care trăiesc cu cancere greu de tratat. Avansăm o conductă dinamică de terapii investigaționale într-o gamă largă de tipuri de cancer atât în ​​cancerele de sânge, cât și în tumorile solide. Ne concentrăm pe crearea de medicamente țintite care fie împiedică reproducerea celulelor canceroase, fie permit eliminarea acestora. Obținem acest lucru prin diferite modalități de tratament țintite, inclusiv conjugate de medicamente cu anticorpi (ADC), imuno-oncologie, anticorpi bispecifici și platforme CAR-T. Echipa noastră dedicată și experimentată își unește forțele cu parteneri inovatori pentru a accelera livrarea de potențiale medicamente inovatoare.

Astăzi, portofoliul nostru extins de oncologie cuprinde tratamente aprobate și de investigație pentru o gamă largă de tumori din sânge și solide. Evaluăm peste 20 de medicamente experimentale în mai multe studii clinice în unele dintre cele mai răspândite și debilitante tipuri de cancer din lume. Pe măsură ce lucrăm pentru a avea un impact remarcabil asupra vieții oamenilor, ne angajăm să explorăm soluții pentru a ajuta pacienții să obțină acces la medicamentele noastre împotriva cancerului. Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați http://www.abbvie.com/oncology.

Despre AbbVieMisiunea AbbVie este să descopere și să furnizeze medicamente și soluții inovatoare care rezolvă probleme grave de sănătate astăzi și abordează provocările medicale de mâine. Ne străduim să avem un impact remarcabil asupra vieții oamenilor în mai multe domenii terapeutice cheie – imunologie, oncologie, neuroștiință și îngrijire a ochilor – și produsele și serviciile din portofoliul nostru Allergan Aesthetics. Pentru mai multe informații despre AbbVie, vă rugăm să ne vizitați la www.abbvie.com. Urmărește @abbvie pe LinkedIn, Facebook, Instagram, X (fost Twitter) și YouTube.

Declarații prospectiveUnele declarații din acest comunicat de presă sunt sau pot fi luate în considerare, Declarații prospective în sensul Actului de reformă a litigiilor privind valorile mobiliare private din 1995. Cuvintele „crede”, „așteaptă”, „anticipă”, „proiectează” și expresii și utilizări similare ale verbelor viitoare sau condiționale, identifică în general declarații prospective. . AbbVie avertizează că aceste declarații prospective sunt supuse riscurilor și incertitudinilor care pot determina ca rezultatele reale să difere semnificativ de cele exprimate sau implicite în declarațiile prospective. Astfel de riscuri și incertitudini includ, dar nu se limitează la, provocări la adresa proprietății intelectuale, concurență din partea altor produse, dificultăți inerente procesului de cercetare și dezvoltare, litigii adverse sau acțiuni guvernamentale și modificări ale legilor și reglementărilor aplicabile industriei noastre. Informații suplimentare despre factorii economici, concurențiali, guvernamentali, tehnologici și alți factori care pot afecta operațiunile AbbVie sunt prezentate în Punctul 1A, „Factori de risc”, din Raportul anual 2022 al AbbVie pe Formularul 10-K, care a fost depus la Valori Mobiliare și Exchange Commission, astfel cum a fost actualizat prin rapoartele sale trimestriale ulterioare pe formularul 10-Q. AbbVie nu își asumă nicio obligație și refuză în mod specific să publice orice revizuiri ale declarațiilor prospective ca urmare a evenimentelor sau evoluțiilor ulterioare, cu excepția cazurilor impuse de lege.

SURSA AbbVie

Postat : 2024-06-11 16:48

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare