AbbVie объявляет о положительных результатах исследования фазы 2 по оценке Elahere на предмет выявления платиночувствительного рецептора альфа-фолата, экспрессирующего платиночувствительный рак яичников

Следите за Drugslib на

СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 6 июня 2024 г. Компания AbbVie объявила сегодня о положительных результатах исследования фазы 2 PICCOLO, в котором оценивалась исследуемая монотерапия мирветуксимабом соравтанзином (ELAHERE) у пациентов, ранее получавших интенсивное лечение, с положительным результатом на рецептор фолиевой кислоты-альфа (FRα), платиночувствительный рак яичников (PSOC). Исследование достигло своей первичной конечной точки с объективной частотой ответа (ЧОО) 51,9% (95% ДИ 40,4–63,3%).

Кроме того, медиана продолжительности ответа (DOR), ключевая вторичная конечная точка , составил 8,25 месяцев.

Профиль безопасности мирветуксимаба соравтанзина соответствовал результатам предыдущих исследований, новых проблем с безопасностью выявлено не было. Полные данные исследования PICCOLO будут представлены на будущей медицинской встрече.

«У пациентов с чувствительным к платине заболеванием остаются значительные неудовлетворенные потребности, поскольку каждая последующая линия терапии в этих условиях связана со снижением эффективности и переносимости. , что усиливает необходимость альтернативного лечения для этих пациентов», — сказал Анхелес Альварес Секорд, доктор медицинских наук, магистр наук из Института рака Дьюка. «Данные PICCOLO еще раз подтверждают потенциал мирветуксимаба соравтанзина у больных раком яичников, чувствительных к платине».

О PICCOLO

PICCOLO — это одногрупповое исследование фазы 2, оценивающее эффективность и безопасность монотерапии мирветуксимабом соравтанзином у пациенток с раком яичников с высокой чувствительностью к платине к FR-альфа и ранее получали как минимум две линии терапии, содержащей платину, или имеют документированную аллергию на платину. Первичной конечной точкой является частота объективного ответа (ЧОО), а ключевой вторичной конечной точкой – продолжительность ответа (ДОР).

Исследование PICCOLO было разработано таким образом, чтобы статистически исключить объективную частоту ответа 28% или ниже, что исключается нижней границей доверительного интервала, частота ответа, которая наблюдалась при неплатиновой монохимиотерапии при платиночувствительное заболевание. Пациенты с PSOC, ранее получавшие несколько линий терапии на основе платины или не имеющие права на терапию на основе платины, как в популяции PICCOLO, не имеют установленных эталонных стандартов лечения, особенно после прогрессирования заболевания на фоне приема ингибитора PARP.

Мирветуксимаб соравтанзин также изучается при PSOC в исследовании GLORIOSA фазы 3 в сочетании с бевацизумабом по сравнению с монотерапией бевацизумабом при поддерживающей терапии после терапии двойником платины второй линии.

О раке яичников

Рак яичников является основной причиной смертности от гинекологического рака в США. Ежегодно диагноз диагностируется примерно у 20 000 пациентов. У большинства пациентов заболевание развивается на поздней стадии, и им обычно проводится хирургическое вмешательство с последующей химиотерапией на основе платины. К сожалению, у большинства пациентов наблюдается рецидив заболевания, и им требуется несколько последующих линий терапии со снижением эффективности и переносимости. Пациенты, которые первоначально ответили на химиотерапию на основе платины и имели рецидив через 6 месяцев или дольше после первоначального лечения, были классифицированы как чувствительные к платине, в то время как пациенты, у которых возник рецидив в течение менее 6 месяцев после химиотерапии на основе платины, считались резистентными к платине.

Химиотерапия на основе платины остается наиболее активным методом лечения ранних форм рака яичников. Польза от повторного лечения платиной обычно снижается с каждой последующей линией терапии. Несмотря на то, что двойные препараты на основе платины преобладают в лечении пациентов первой и второй линии, согласно результатам рандомизированных исследований, не существует общепринятого стандарта лечения с четкими критериями эффективности, основанными на проспективных исследованиях у пациентов третьей линии или последующих, особенно у тех, у которых рак прогрессировал на фоне применения ингибиторов PARP.

О мирветуксимабе соравтанзине

Мирветуксимаб соравтанзин представляет собой первый в своем классе ADC, содержащий антитело, связывающее альфа-рецептор фолатного рецептора, расщепляемый линкер и майтансиноидную полезную нагрузку DM4, мощный ингибитор тубулина, предназначенный для уничтожения целевых раковых клеток.

Мирветуксимаб соравтанзин, одобренный под торговой маркой ELAHERE® в США, получил одобрение регулирующих органов для взрослых с положительным по рецептору фолиевой кислоты альфа (FRα) платинорезистентным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины, которые ранее перенесли от одного до трех системные схемы лечения. Отбирайте пациентов для терапии на основе теста, одобренного FDA. Заявка на получение регистрационного удостоверения (MAA) для ELAHERE в Европе была принята Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Нормативные документы для ELAHERE также находятся на рассмотрении во многих других странах. Безопасность и эффективность мирветуксимаба соравтанзина при раке яичников, чувствительном к платине, не установлена.

Об AbbVie в онкологииВ AbbVie мы стремимся изменить стандарты лечения пациентов, живущих с трудноизлечимыми видами рака. Мы развиваем динамичную линию экспериментальных методов лечения различных типов рака, как рака крови, так и солидных опухолей. Мы концентрируемся на создании таргетных препаратов, которые либо препятствуют размножению раковых клеток, либо способствуют их уничтожению. Мы достигаем этого с помощью различных целевых методов лечения, включая конъюгаты антитело-лекарственное средство (ADC), иммуноонкологию, биспецифические антитела и платформы CAR-T. Наша преданная своему делу и опытная команда объединяет усилия с инновационными партнерами для ускорения разработки потенциально революционных лекарств.

Сегодня наш обширный портфель онкологических препаратов включает одобренные и исследуемые методы лечения широкого спектра опухолей крови и солидных опухолей. Мы оцениваем более 20 экспериментальных препаратов в многочисленных клинических испытаниях при лечении некоторых из наиболее распространенных и изнурительных видов рака в мире. Поскольку мы работаем над тем, чтобы оказать заметное влияние на жизнь людей, мы стремимся найти решения, которые помогут пациентам получить доступ к нашим лекарствам от рака. Для получения дополнительной информации посетите http://www.abbvie.com/oncology.

О AbbVieМиссия AbbVie — открывать и поставлять инновационные лекарства и решения, которые решают серьезные проблемы со здоровьем сегодня и решают медицинские проблемы завтрашнего дня. Мы стремимся оказывать значительное влияние на жизнь людей в нескольких ключевых терапевтических областях – иммунологии, онкологии, нейробиологии и уходе за глазами – а также в продуктах и ​​услугах нашего портфолио Allergan Aesthetics. Для получения дополнительной информации об AbbVie посетите наш сайт www.abbvie.com. Подпишитесь на @abbvie в LinkedIn, Facebook, Instagram, X (ранее Twitter) и YouTube.

Заявления прогнозного характераНекоторые заявления в этом пресс-релизе являются или могут рассматриваться как заявления прогнозного характера для целей Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Слова «верить», «ожидать», «ожидать», «проектировать» и подобные выражения и использование глаголов будущего или условных глаголов обычно обозначают заявления прогнозного характера. . AbbVie предупреждает, что эти прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в прогнозных заявлениях. Такие риски и неопределенности включают, помимо прочего, проблемы интеллектуальной собственности, конкуренцию со стороны других продуктов, трудности, присущие процессу исследований и разработок, неблагоприятные судебные разбирательства или действия правительства, а также изменения законов и правил, применимых к нашей отрасли. Дополнительная информация об экономических, конкурентных, государственных, технологических и других факторах, которые могут повлиять на деятельность AbbVie, изложена в пункте 1A «Факторы риска» годового отчета AbbVie за 2022 год по форме 10-K, который был подан в отдел ценных бумаг и Комиссия по биржам, обновленная ее последующими квартальными отчетами по форме 10-Q. AbbVie не берет на себя никаких обязательств и, в частности, отказывается публиковать любые изменения в прогнозных заявлениях в результате последующих событий или событий, за исключением случаев, предусмотренных законом.

ИСТОЧНИК AbbVie

Опубликовано : 2024-06-11 16:48

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова