AbbVie, Elahere'yi Yüksek Folat Reseptör-Alfa Eksprese Eden Platine Duyarlı Yumurtalık Kanseri Açısından Değerlendiren 2. Aşama Denemesinden Olumlu Sonuçları Duyurdu

Drugslib'i takip edin

NORTH CHICAGO, Illinois, 6 Haziran 2024. AbbVie bugün, folat reseptör-alfa (FRa) pozitif, önceden ağır tedavi görmüş hastalarda araştırma amaçlı mirvetuksimab soravtansin (ELAHERE) monoterapisini değerlendiren Faz 2 PICCOLO çalışmasının olumlu sonuçlarını duyurdu. platine duyarlı yumurtalık kanseri (PSOC). Çalışma, %51,9 (%95CI %40,4 – 63,3) objektif yanıt oranı (ORR) ile birincil son noktasına ulaştı.

Ayrıca, önemli bir ikincil son nokta olan medyan yanıt süresi (DOR) 8,25 aydı.

Mirvetuximab soravtansinin güvenlik profili önceki çalışmalardan elde edilen bulgularla tutarlıydı ve herhangi bir yeni güvenlik endişesi belirlenmedi. PICCOLO çalışmasının tüm verileri gelecekteki bir tıbbi toplantıda sunulacak.

"Platine duyarlı hastalığı olan hastalar için karşılanmayan önemli ihtiyaçlar var, çünkü bu ortamda sonraki her tedavi yöntemi azalmış etkinlik ve tolere edilebilirlik ile ilişkilendiriliyor Duke Kanser Enstitüsü'nden M.H.Sc., M.D., M.D., Angeles Alvarez Secord, "Bu da bu hastalar için tedavi alternatiflerine olan ihtiyacı güçlendiriyor" dedi. "PICCOLO verileri ayrıca mirvetuksimab soravtansinin platine duyarlı yumurtalık kanseri hastaları için potansiyelini desteklemektedir."

PICCOLO Hakkında

PICCOLO, FR-alfa yüksek platine duyarlı yumurtalık kanseri olan hastalarda mirvetuximab soravtansin monoterapisinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren tek kollu bir Faz 2 çalışmadır. Daha önce en az iki basamak platin içeren tedavi almışsanız veya belgelenmiş bir platin alerjiniz varsa. Birincil son nokta objektif yanıt oranıdır (ORR), temel ikincil son nokta ise yanıt süresidir (DOR).

PICCOLO çalışması, güven aralığının alt sınırı tarafından hariç tutulduğu üzere, %28 veya daha düşük bir objektif yanıt oranını istatistiksel olarak dışlamak üzere tasarlanmıştır; bu yanıt oranı platin dışı, tek ajanlı kemoterapide gözlemlenmiştir. platine duyarlı hastalık. Daha önce birden fazla platin bazlı tedavi almış veya PICCOLO popülasyonunda olduğu gibi platin bazlı tedavi için uygun olmayan PSOC hastalarında, özellikle PARP inhibitörüyle hastalığın ilerlemesinden sonra belirlenmiş bir referans bakım standardı yoktur.

Mirvetuksimab soravtansin ayrıca PSOC'de Faz 3 GLORIOSA çalışmasında, ikinci basamak platin-ikili tedaviden sonra idame tedavisinde bevacizumab ile kombinasyon halinde ve tek başına bevacizumab ile birlikte çalışılmaktadır.

Yumurtalık Kanseri Hakkında

Yumurtalık kanseri, Amerika Birleşik Devletleri'nde jinekolojik kanserlerden ölümlerin önde gelen nedenidir. Her yıl yaklaşık 20.000 hastaya tanı konuluyor. Çoğu hasta geç evre hastalıkla başvurur ve genellikle ameliyata alınır ve ardından platin bazlı kemoterapi uygulanır. Ne yazık ki, hastaların çoğunda hastalıklarının nüksetmesi yaşanacak ve etkinlik ve tolere edilebilirlik azalacak şekilde birden fazla ardışık tedavi aşamasına ihtiyaç duyulacaktır. Başlangıçta platin bazlı kemoterapiye yanıt veren ve ilk tedaviden 6 ay veya daha uzun süre sonra nükseden hastalar platine duyarlı olarak sınıflandırılırken, platin bazlı kemoterapiden sonra 6 aydan kısa sürede nükseden hastalar platine dirençli olarak kabul edildi.

Platin bazlı kemoterapi, yumurtalık kanserinin erken dönemleri için en aktif tedavi olmaya devam ediyor. Platin ile yeniden tedavinin faydası genellikle sonraki her tedavi basamağında daha azdır. Randomize çalışmalardan elde edilen sonuçlara göre, platin bazlı ikili tedaviler ön ve ikinci basamak hastaların tedavisinde ağırlıklı olarak yer alırken, üçüncü basamak veya daha sonraki hastalarda, özellikle de PARP inhibitörleriyle kanser ilerledi.

Mirvetuximab Soravtansine Hakkında

Mirvetuksimab soravtansin, bir folat reseptörü alfa bağlayıcı antikor, parçalanabilir bağlayıcı ve hedeflenen kanser hücrelerini öldürmek üzere tasarlanmış güçlü bir tübülin inhibitörü olan maytansinoid yükü DM4'ten oluşan, sınıfının ilki bir ADC'dir.

Amerika Birleşik Devletleri'nde ELAHERE® markası altında onaylanan Mirvetuksimab soravtansin, folat reseptör-alfa (FRα) pozitif, platine dirençli epitelyal yumurtalık, fallop tüpü veya primer periton kanseri olan ve daha önce bir ila üç kez tedavi görmüş yetişkinlerde düzenleyici onay almıştır. sistemik tedavi rejimleri. Tedavi için hastaları FDA onaylı bir teste göre seçin. ELAHERE'nin Avrupa'daki Pazarlama Yetki Başvurusu (MAA), Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından kabul edildi. ELAHERE için düzenleyici başvurular birçok başka ülkede de inceleniyor. Mirvetuksimab soravtansinin platine duyarlı yumurtalık kanserinde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Onkolojide AbbVie HakkındaAbbVie olarak, tedavisi zor kanserlerle yaşayan hastaların bakım standartlarını dönüştürmeye kendimizi adadık. Hem kan kanserleri hem de katı tümörlerdeki çeşitli kanser türlerinde dinamik bir araştırma tedavileri hattı geliştiriyoruz. Kanser hücrelerinin çoğalmasını engelleyen veya yok edilmesini sağlayan hedefe yönelik ilaçlar yaratmaya odaklanıyoruz. Bunu Antikor İlaç Konjugatları (ADC'ler), İmmüno-Onkoloji, bi-spesifik antikor ve CAR-T platformları dahil olmak üzere çeşitli hedefe yönelik tedavi yöntemleriyle başarıyoruz. Kendini işine adamış ve deneyimli ekibimiz, potansiyel çığır açıcı ilaçların dağıtımını hızlandırmak için yenilikçi ortaklarla güçlerini birleştiriyor.

Bugün, geniş onkoloji portföyümüz çok çeşitli kan ve katı tümörler için onaylanmış ve araştırma aşamasındaki tedavilerden oluşmaktadır. Dünyanın en yaygın ve zayıflatıcı kanser türlerinden bazılarında çok sayıda klinik çalışmada 20'den fazla araştırma ilacını değerlendiriyoruz. İnsanların yaşamları üzerinde dikkate değer bir etki yaratmak için çalışırken, hastaların kanser ilaçlarımıza erişmelerine yardımcı olacak çözümler keşfetmeye kendimizi adadık. Daha fazla bilgi için lütfen http://www.abbvie.com/oncology adresini ziyaret edin.

AbbVie HakkındaAbbVie'nin misyonu, günümüzün ciddi sağlık sorunlarını çözen ve yarının tıbbi zorluklarına çözüm getiren yenilikçi ilaçları ve çözümleri keşfetmek ve sunmaktır. Allergan Estetik portföyümüzdeki çeşitli temel terapötik alanlarda (immünoloji, onkoloji, sinir bilimi ve göz bakımı) ve ürün ve hizmetlerde insanların yaşamları üzerinde dikkate değer bir etki yaratmaya çalışıyoruz. AbbVie hakkında daha fazla bilgi için lütfen www.abbvie.com adresimizi ziyaret edin. @abbvie'yi LinkedIn, Facebook, Instagram, X (eski adıyla Twitter) ve YouTube'da takip edin.

İleriye Dönük AçıklamalarBu haber bültenindeki bazı ifadeler şu şekildedir veya dikkate alınabilir: 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nın amaçları doğrultusunda ileriye dönük beyanlar. "İnanmak", "beklemek", "tahmin etmek", "projelemek" kelimeleri ve geleceğe yönelik veya koşullu fiillerin benzer ifadeleri ve kullanımları, genellikle ileriye dönük beyanları tanımlar . AbbVie, bu ileriye dönük beyanların, gerçek sonuçların ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabi olduğu konusunda uyarmaktadır. Bu tür riskler ve belirsizlikler, fikri mülkiyete ilişkin zorlukları, diğer ürünlerden kaynaklanan rekabeti, araştırma ve geliştirme sürecinin doğasında olan zorlukları, olumsuz davaları veya hükümet eylemlerini ve sektörümüz için geçerli yasa ve düzenlemelerde yapılan değişiklikleri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir. AbbVie'nin faaliyetlerini etkileyebilecek ekonomik, rekabetçi, resmi, teknolojik ve diğer faktörlere ilişkin ek bilgiler, AbbVie'nin Menkul Kıymetler ve Menkul Kıymetler'e sunulan Form 10-K'daki 2022 Yıllık Raporunun "Risk Faktörleri" başlıklı 1A Maddesinde belirtilmiştir. Borsa Komisyonu, Form 10-Q'daki sonraki Üç Aylık Raporlarla güncellenmiştir. AbbVie, yasaların gerektirdiği haller dışında, sonraki olay veya gelişmelerin bir sonucu olarak ileriye dönük beyanlarda yapılan herhangi bir revizyonu kamuya açıklama konusunda herhangi bir yükümlülük üstlenmez ve özellikle bunu reddeder.

KAYNAK AbbVie

Gönderildi : 2024-06-11 16:48

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler