Компанія AbbVie оголошує про позитивні результати випробування фази 2, що оцінює Elahere щодо високого вмісту рецептора альфа-фолієвої кислоти, що експресує чутливий до платини рак яєчників

ПІВНІЧНЕ ЧИКАГО, штат Іллінойс, 6 червня 2024 р. Компанія AbbVie оголосила сьогодні про позитивні результати випробування PICCOLO фази 2, що оцінює досліджувану монотерапію мірветуксимабом соравтанзином (ELAHERE) у пацієнтів, які попередньо отримували інтенсивне лікування з позитивним результатом на рецептор фолієвої кислоти альфа (FRα), платиночутливий рак яєчників (PSOC). Дослідження досягло основної кінцевої точки з частотою об’єктивної відповіді (ORR) 51,9% (95% ДІ 40,4 – 63,3%).

Крім того, середня тривалість відповіді (DOR), ключова вторинна кінцева точка , становив 8,25 місяців.

Профіль безпеки мірветуксимабу соравтанзину узгоджувався з результатами попередніх досліджень, і жодних нових проблем щодо безпеки виявлено не було. Повні дані дослідження PICCOLO будуть представлені на майбутній медичній зустрічі.

«Значні незадоволені потреби залишаються у пацієнтів із захворюванням, чутливим до платини, оскільки кожна наступна лінія терапії в цьому випадку пов’язана зі зниженням ефективності та переносимості , що підсилює потребу в альтернативних методах лікування для цих пацієнтів», – сказав Анхелес Альварес Секорд, доктор медичних наук, магістр наук з Інституту раку Дьюка. «Дані PICCOLO ще більше підтверджують потенціал мірветуксимабу соравтанзину для пацієнтів з раком яєчників, чутливих до платини».

Про PICCOLO

PICCOLO — це одногрупове дослідження фази 2, яке оцінює ефективність і безпеку монотерапії мірветуксимабом соравтанзином у пацієнтів із FR-альфа, чутливим до платини, раком яєчників, які мають отримували принаймні дві попередні лінії терапії, що містить платину, або мають документально підтверджену алергію на платину. Первинною кінцевою точкою є частота об’єктивної відповіді (ORR), а основною вторинною кінцевою точкою є тривалість відповіді (DOR).

Дослідження PICCOLO було розроблено для того, щоб статистично виключити об’єктивну відповідь у 28% або нижче, за винятком нижньої межі довірчого інтервалу, частоту відповіді, яка спостерігалася при неплатиновій хіміотерапії одним препаратом у хвороба, чутлива до платини. Пацієнти з PSOC з кількома попередніми лініями терапії на основі платини або які не підходять для терапії на основі платини, як у популяції в PICCOLO, не мають встановленого еталонного стандарту лікування, особливо після прогресування захворювання на інгібіторі PARP.

Мірветуксимаб соравтанзин також вивчається в PSOC у фазі 3 дослідження GLORIOSA в поєднанні з бевацизумабом проти бевацизумабу окремо для підтримуючої терапії після другої лінії терапії платиновим дублетом.

Про рак яєчників

Рак яєчників є основною причиною смерті від гінекологічного раку в Сполучених Штатах. Щороку діагностують близько 20 000 пацієнтів. Більшість пацієнтів мають пізню стадію захворювання, і зазвичай вони проходять операцію з наступною хіміотерапією на основі платини. На жаль, більшість пацієнтів зазнають рецидиву свого захворювання і потребуватимуть кількох наступних ліній терапії зі зниженням ефективності та переносимості. Пацієнтів, які спочатку відповіли на хіміотерапію на основі платини та рецидив через 6 місяців або довше після початкового лікування, класифікували як чутливих до платини, тоді як пацієнтів, які рецидивували протягом менше 6 місяців після хіміотерапії на основі платини, вважали стійкими до платини.

Хіміотерапія на основі платини залишається найактивнішим методом лікування ранніх форм раку яєчників. Перевага від повторного лікування платиною, як правило, менша з кожною наступною лінією терапії. Хоча дублети на основі платини переважають у лікуванні пацієнтів першої та другої лінії, виходячи з результатів рандомізованих досліджень, не існує загальноприйнятого стандарту лікування з чітким еталонним показником ефективності на основі проспективних досліджень у пацієнтів третьої лінії чи наступних, особливо тих, у яких рак прогресував на інгібіторах PARP.

Про Mirvetuximab Soravtansine

Мірветуксимаб соравтанзин — це перший у своєму класі ADC, який містить альфа-зв’язувальне антитіло до фолатного рецептора, лінкер, що розщеплюється, і корисне навантаження майтансиноїду DM4, потужний інгібітор тубуліну, призначений для знищення цільових ракових клітин.

Мірветуксимаб соравтанзин, схвалений під торговою маркою ELAHERE® у Сполучених Штатах, отримав регуляторне схвалення для дорослих із позитивним рецептором фолієвої кислоти альфа (FRα), стійким до платини епітеліальним раком яєчників, фаллопієвих труб або первинним перитонеальним раком, які раніше перенесли один-три рази системні схеми лікування. Вибирайте пацієнтів для терапії на основі тесту, схваленого FDA. Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) схвалило заявку на реєстрацію ELAHERE в Європі (MAA). Регуляторні документи для ELAHERE також розглядаються в багатьох інших країнах. Безпека та ефективність мірветуксимабу соравтанзину для чутливого до платини раку яєчників не встановлені.

Про AbbVie в онкологіїМи в AbbVie прагнемо змінити стандарти догляду за пацієнтами з раковими захворюваннями, які важко піддаються лікуванню. Ми просуваємо динамічний набір досліджуваних методів лікування різних типів раку як раку крові, так і солідних пухлин. Ми зосереджені на створенні цільових ліків, які або перешкоджають розмноженню ракових клітин, або дозволяють їх знищити. Ми досягаємо цього за допомогою різноманітних цільових методів лікування, включаючи кон’югати антитіл до ліків (ADC), імуноонкологію, біспецифічні антитіла та платформи CAR-T. Наша віддана та досвідчена команда об’єднує зусилля з інноваційними партнерами, щоб пришвидшити постачання потенційних проривних ліків.

Сьогодні наше обширне онкологічне портфоліо включає схвалені та досліджувані методи лікування широкого спектру крові та солідних пухлин. Ми оцінюємо понад 20 досліджуваних ліків у кількох клінічних випробуваннях щодо деяких із найпоширеніших і виснажливих видів раку у світі. Оскільки ми працюємо над тим, щоб мати значний вплив на життя людей, ми прагнемо досліджувати рішення, які допоможуть пацієнтам отримати доступ до наших ліків від раку. Для отримання додаткової інформації відвідайте http://www.abbvie.com/oncology.

Про AbbVieМісія AbbVie полягає у виявленні та постачанні інноваційних ліків і рішень, які вирішують серйозні проблеми зі здоров’ям сьогодні та вирішують медичні виклики завтрашнього дня. Ми прагнемо значно впливати на життя людей у кількох ключових терапевтичних галузях – імунології, онкології, нейронауці та догляду за очима – а також продуктах і послугах у нашому портфоліо Allergan Aesthetics. Для отримання додаткової інформації про AbbVie відвідайте наш сайт www.abbvie.com. Підпишіться на @abbvie на LinkedIn, Facebook, Instagram, X (раніше Twitter) і YouTube.

Прогнозні заявиДеякі заяви в цьому випуску новин є або можуть розглядатися як прогнозні заяви для цілей Закону про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року. Слова «вважаю», «очікувати», «очікувати», «проектувати» та подібні вирази та вживання дієслів майбутнього або умовного способу зазвичай ідентифікують прогнозні заяви . Компанія AbbVie попереджає, що ці прогнозні заяви піддаються ризикам і невизначеностям, які можуть призвести до суттєвих відмінностей фактичних результатів від тих, які висловлені або маються на увазі в прогнозних заявах. Такі ризики та невизначеності включають, але не обмежуються цим, виклики інтелектуальній власності, конкуренцію з боку інших продуктів, труднощі, пов’язані з процесом досліджень і розробок, несприятливі судові процеси чи дії уряду, а також зміни законів і нормативних актів, застосовних до нашої галузі. Додаткову інформацію про економічні, конкурентні, державні, технологічні та інші чинники, які можуть вплинути на діяльність компанії AbbVie, викладено в пункті 1A «Фактори ризику» річного звіту компанії AbbVie за 2022 рік за формою 10-K, який було подано до відділу цінних паперів та Комісія з бірж, оновлена в її наступних квартальних звітах за формою 10-Q. Компанія AbbVie не бере на себе жодних зобов’язань і, зокрема, відмовляється оприлюднювати будь-які зміни до прогнозних заяв у результаті подальших подій або розвитку подій, за винятком випадків, передбачених законом.

ДЖЕРЕЛО AbbVie

Опубліковано : 2024-06-11 16:48

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Читати далі

Відмова від відповідальності

Популярні ключові слова