تقدم شركة AbbVie تحديثًا بشأن نتائج المرحلة الثانية من عقار Emraclidine في علاج مرض انفصام الشخصية

اتبع Drugslib على

شمال شيكاغو، إلينوي، 11 تشرين الثاني/نوفمبر، 2024 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة آبفي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: ABBV) اليوم أن تجربتيها من المرحلة الثانية لبرنامج إمباور تدرسان عقار إمراكليدين كعلاج وحيد عن طريق الفم يتم تناوله مرة واحدة يوميًا للبالغين المصابين بالفصام الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية. يعانون من تفاقم حاد في الأعراض الذهانية، ولم يحققوا نقطة النهاية الأولية لإظهار انخفاض (تحسن) ذو دلالة إحصائية في التغيير من خط الأساس في الدرجة الإجمالية لمقياس المتلازمة الإيجابية والسلبية (PANSS) مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي في الأسبوع السادس.

"على الرغم من أننا نشعر بخيبة أمل من النتائج، إلا أننا نواصل تحليل البيانات من أجل "حدد الخطوات التالية" ، قال روبال ثاكار ، دكتور في الطب ، نائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير ، كبير المسؤولين العلميين في AbbVie. "نود أن نعرب عن امتناننا للمشاركين في الدراسة وأحبائهم وكذلك لشبكتنا من مواقع التحقيق السريري لمشاركتهم في هذه التجارب. ونحن واثقون من أن خط أنابيبنا المبتكر سيستمر في تقديم علاجات مفيدة للمرضى، و نحن ملتزمون بإيجاد علاجات أفضل للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات نفسية وعصبية."

التغيير من خط الأساس إلى الأسبوع 6 في إجمالي نقاط PANSS

< فئة td = "prngen3" colspan = "3"rowspan = "1" nowrap>

EMPOWER-2

< فئة td = "prngen5" colspan = "1"rowspan = "1" nowrap>

-13.5

(-17.0, -10.0)

EMPOWER-1

العلاج الوهمي

(N= 127)

إمراكليدين 10 ملغ QD

(N = 125)

إمراكليدين 30 ملغ QD

(N = 127)

العلاج الوهمي

(N = 128)

إمراكليدين 15 ملغم QD

(N = 122)

إمراكليدين 30 ملغ QD

(N = 123)

خط الأساس (SD)

98.3 (8.16)

97.6 (7.65) )

97.9 (7.89)

97.4 (8.22) )

98.0 (8.49)

97.2 (7.75) )

متوسط ​​LS

(95% CI)

-14.7

(-18.1, -11.2)

-16.5

(-20.0, -13.1)

-16.1

(-19.4, -12.8)

-18.5

(-22.0, -15.0)

-14.2

(-17.6, -10.8)

في تجارب EMPOWER، كان الإيمراكليدين جيد التحمل مع خصائص أمان مماثلة لتلك التي لوحظت في تجربة المرحلة 1ب. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في EMPOWER-1 وEMPOWER-2، على التوالي، هي الصداع (9.4٪ و10.8٪ في العلاج الوهمي، و14.1٪ في EMPOWER-1 10 ملغ و14.6٪ في EMPOWER-2 15 ملغ، و13.2٪ و13.0٪). في 30 ملغ)، جفاف الفم (2.3% و0.8% في الدواء الوهمي، 3.9% في إيمباور-1 10 ملغ و0.8% في إيمباور-2 15 ملغ، و9.3% و5.3% في 30 ملغ)، وعسر الهضم (3.1% و1.5% في العلاج الوهمي، و3.9% في EMPOWER-1 10 ملغ، و3.1% في EMPOWER-2 15 ملغ، و7.8% و2.3% في 30 ملغ).

يعد علم الأعصاب أحد مجالات التركيز الرئيسية لشركة AbbVie. بالإضافة إلى عقار إيمراكليدين، من خلال الاستحواذ على شركة Cerevel، اكتسبت شركة AbbVie مجموعة من المنتجات المرشحة في مجال علم الأعصاب تضم العديد من المرشحين في المرحلة السريرية وما قبل السريرية والتي تعد مكملة لمحفظة علوم الأعصاب الحالية للشركة مع العلامات التجارية الرائدة في السوق في الطب النفسي والصداع النصفي ومرض باركنسون.

حول الفصام

الفصام هو اضطراب خطير ومعقد ومنهك للصحة العقلية يتميز بمجموعة من الأعراض، بما في ذلك الأوهام والهلوسة والكلام أو السلوك غير المنظم وبطء الكلام. وتأثيرا مخففا. غالبًا ما يرتبط الفصام أيضًا بضعف إدراكي كبير، مما يحد من قدرة المريض على العمل بشكل مربح والحفاظ على العلاقات. عادة ما يتم تشخيص الفصام في مرحلة البلوغ ويتبع المرض مسارًا مزمنًا وهادئًا يتميز بفترات من الهدأة والانتكاس.1 أفاد 20% فقط من المرضى عن نتائج علاجية إيجابية والالتزام بالدواء ضعيف، مع معدل امتثال يبلغ حوالي 60% ومعدل التوقف 74% خلال 18 شهرًا. يعاني المرضى الذين يتوقفون عن تناول الدواء من ارتفاع معدلات الانتكاس بنسبة 77% في عام واحد و90% في عامين.2،3 يعاني الأشخاص المصابون بالفصام من انخفاض متوسط ​​العمر المتوقع بمقدار 10 إلى 25 عامًا مقارنة بعامة السكان.4،5 يعاني ما يقدر بنحو 24 مليون شخص حول العالم من مرض انفصام الشخصية.6

حول إمراكليدين

إميراكليدين هو مُعدِّل تفارغي إيجابي انتقائي جديد محتمل لـ M4 (PAM) قيد التطوير لعلاج الفصام ومرض الذهان ومرض الزهايمر كدواء مرة واحدة يوميًا دون الحاجة. للمعايرة.7

باعتباره PAM انتقائي للغاية لمستقبلات الأسيتيل كولين المسكارينية M4 الموجودة مركزيًا، فقد تم تصميم الإيمراكليدين لتقليل إشارات الدوبامين الزائدة في الجسم المخطط دون حجب مستقبلات الدوبامين من النوع 2 (D2). من المفترض أنه من خلال استهداف مستقبلات M4 بشكل انتقائي، فإن الإيمراكليدين لديه القدرة على تقليل الأعراض الذهانية دون التدخل في مستقبلات الدوبامين والسيروتونين و/أو الهيستامين، والتي يعتقد أنها تكمن وراء العديد من الآثار الجانبية لمضادات الذهان الحالية. 7

برنامج التطوير السريري EMPOWER

قام برنامج التطوير السريري "إمباور" بتقييم دواء إمراكليدين لدى المرضى المصابين بالفصام الذين يعانون من تفاقم حاد في تجربتين من المرحلة الثانية مدعومتين بشكل مناسب وخاضعين للتحكم الوهمي، والمعروفتين باسم "إمباور-1" (NCT05227690) و"إمباور-2" (NCT05227703). تم تصميم برنامج المرحلة الثانية لدراسة خيارات الجرعات المتعددة لتمكين الاستكشاف الكامل لنطاق الجرعات العلاجية للإيمراكليدين.

يتضمن البرنامج أيضًا تجربة تمديد مفتوحة لمدة 52 أسبوعًا EMPOWER-3 (NCT05443724) لتقييم إمراكليدين لدى الأشخاص المصابين بالفصام والذين لديهم أعراض مستقرة ولا يعانون حاليًا من تفاقم حاد في الأعراض الذهانية.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول تجارب EMPOWER على www.clinicaltrials.gov.

حول AbbVie في علم الأعصاب

في AbbVie، التزامنا بالحفاظ على شخصية الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات عصبية ونفسية حول العالم لا يتزعزع. ومع أكثر من ثلاثة عقود من الخبرة في علم الأعصاب، فإننا نقدم اليوم خيارات علاجية مفيدة ونعمل على تطوير الابتكار للمستقبل. تتكون محفظة علوم الأعصاب الخاصة بشركة AbbVie من علاجات معتمدة للحالات العصبية، بما في ذلك الصداع النصفي واضطرابات الحركة والاضطرابات النفسية، إلى جانب مجموعة قوية من العلاجات التحويلية. لقد قمنا باستثمار قوي في الأبحاث ونحن ملتزمون ببناء فهم أعمق للاضطرابات العصبية والنفسية. كل تحدٍ يجعلنا أكثر تصميمًا ويدفعنا إلى اكتشاف وتقديم التطورات للمتأثرين بهذه الظروف وشركائهم في الرعاية والأطباء. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.abbvie.com.

حول AbbVie

تتمثل مهمة AbbVie في اكتشاف وتقديم الأدوية والحلول المبتكرة التي تحل المشكلات الصحية الخطيرة اليوم وتعالج التحديات الطبية المستقبلية. نحن نسعى جاهدين لإحداث تأثير ملحوظ على حياة الناس عبر العديد من المجالات العلاجية الرئيسية - علم المناعة، وعلم الأورام، وعلم الأعصاب، والعناية بالعيون - والمنتجات والخدمات في محفظة Allergan Aesthetics الخاصة بنا. لمزيد من المعلومات حول AbbVie، يرجى زيارتنا على www.abbvie.com. اتبع @abbvie على LinkedIn وFacebook وInstagram وX (Twitter سابقًا) وYouTube.

بيانات تطلعية

بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي هي، أو يمكن اعتبارها، بيانات تطلعية لأغراض قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. الكلمات "نعتقد" و"نتوقع" و"نتوقع" و"مشروع" و تحدد التعبيرات والاستخدامات المتشابهة للأفعال المستقبلية أو الشرطية بشكل عام البيانات التطلعية. تحذر شركة AbbVie من أن هذه البيانات التطلعية تخضع لمخاطر وشكوك قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المعبر عنها أو الضمنية في البيانات التطلعية. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، التحديات التي تواجه الملكية الفكرية، والمنافسة من المنتجات الأخرى، والصعوبات الكامنة في عملية البحث والتطوير، والتقاضي السلبي أو الإجراءات الحكومية، والتغييرات في القوانين واللوائح المطبقة على صناعتنا. تتوفر معلومات إضافية حول العوامل الاقتصادية والتنافسية والحكومية والتكنولوجية وغيرها من العوامل التي قد تؤثر على عمليات AbbVie في البند 1A، "عوامل المخاطرة" من تقرير AbbVie السنوي لعام 2023 وفقًا للنموذج 10-K، والذي تم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لجنة البورصة، كما تم تحديثها من خلال تقاريرها ربع السنوية اللاحقة في النموذج 10-Q. لا تتحمل شركة AbbVie أي التزام، وترفض على وجه التحديد، نشر أي مراجعات للبيانات التطلعية علنًا نتيجة لأحداث أو تطورات لاحقة، باستثناء ما يقتضيه القانون.

المراجع

  • Patel KR, Cherian J, Gohil K, Atkinson D. الفصام: نظرة عامة وخيارات العلاج. بي تي. 2014 سبتمبر;39(9):638-45. بميد: 25210417؛ PMCID: PMC4159061.
  • هيجاشي K، Medic G، Littlewood KJ، Diez T، Granström O، De Hert M. الالتزام بالأدوية في مرض انفصام الشخصية: العوامل التي تؤثر على الالتزام وعواقب عدم الالتزام، مراجعة منهجية للأدبيات. هناك Adv Psychopharmacol. 2013 أغسطس;3(4):200-18. دوى: 10.1177/2045125312474019. بميد: 24167693؛ PMCID: PMC3805432.
  • Zipursky RB، Menezes NM، Streiner DL. خطر تكرار الأعراض مع توقف الدواء في الذهان في الحلقة الأولى: مراجعة منهجية. انفصام الشخصية الدقة. 2014 فبراير;152(2-3):408-14. دوى: 10.1016/j.schres.2013.08.001. Epub 2013 أغسطس 21. PMID: 23972821.
  • Tanskanen A، Tiihonen J، Taipale H. الوفيات في الفصام: دراسة متابعة على مستوى البلاد لمدة 30 عامًا. اكتا طبيب نفسي سكاند. 2018 ديسمبر;138(6):492-499. دوى: 10.1111/acps.12913. Epub 2018 13 يونيو. PMID: 29900527.
  • Crump C، Winkleby MA، Sundquist K، Sundquist J. الأمراض المصاحبة والوفيات لدى الأشخاص المصابين بالفصام: دراسة أترابية وطنية سويدية. أنا J الطب النفسي. 2013 مارس;170(3):324-33. دوى: 10.1176/appi.ajp.2012.12050599. PMID: 23318474.
  • منظمة الصحة العالمية. فُصام. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia. تم التحديث في 10 يناير 2022. تم الوصول إليه في 31 مارس 2022.
  • كريستال، جون إتش، وآخرون. Emraclidine، مُعدِّل تفارغي إيجابي جديد لمستقبلات M4 الكولينية، لعلاج الفصام: تجربة من جزأين، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، المرحلة 1 ب. المشرط. 2022؛ 400(10369): 2210 – 2220. دوى: 10.1016/S0140-6736(22)01990-0.

    • المصدر آبفي

    نشر : 2024-11-12 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية