AbbVie fait le point sur les résultats de phase 2 de l'emraclidine dans le traitement de la schizophrénie
NORTH CHICAGO, Illinois, 11 novembre 2024 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE : ABBV) a annoncé aujourd'hui que ses deux essais de phase 2 EMPOWER évaluant l'emraclidine en tant que traitement oral en monothérapie une fois par jour pour les adultes atteints de schizophrénie qui présentent une exacerbation aiguë des symptômes psychotiques, n'ont pas atteint leur critère d'évaluation principal, à savoir une réduction (amélioration) statistiquement significative de la changement par rapport au départ du score total sur l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) par rapport au groupe placebo à la semaine 6.
"Bien que nous soyons déçus par les résultats, nous continuons d'analyser les données pour déterminer les prochaines étapes », a déclaré Roopal Thakkar, M.D., vice-président exécutif, recherche et développement, directeur scientifique chez AbbVie. « Nous souhaitons exprimer notre gratitude aux participants à l'étude et à leurs proches ainsi qu'à notre réseau de sites d'investigation clinique pour leur participation à ces essais. Nous sommes convaincus que notre pipeline innovant continuera à apporter des thérapies significatives aux patients, et nous restons déterminés à trouver de meilleurs traitements pour les personnes vivant avec des troubles psychiatriques et neurologiques. "
Changement entre la ligne de base et la semaine 6 du score total PANSS
| EMPOWER-1 | EMPOWER-2 | |||||
| Placebo (N= 127) | Emraclidine 10 mg QD (N = 125) | Emraclidine 30 mg QD (N = 127) | Placebo (N = 128) | Emraclidine15mg QD (N = 122) | Emraclidine 30 mg QD (N = 123) | |
| Base de référence (SD) | 98,3 (8,16) | 97,6 (7,65 ) | 97,9 (7,89) | 97,4 (8,22 ) | 98,0 (8,49) | 97,2 (7,75 ) |
Moyenne LS (IC à 95 %) | -13,5 (-17,0, -10,0) | -14.7 (-18.1, -11.2) | -16,5 (-20,0, -13,1) | -16.1 (-19.4, -12.8) | -18,5 (-22,0, -15,0) | -14.2 (-17.6, -10.8) |
Dans les essais EMPOWER, l'emraclidine a été bien tolérée avec un profil d'innocuité comparable à celui observé dans l'essai de phase 1b. Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés dans EMPOWER-1 et EMPOWER-2, respectivement, étaient des maux de tête (9,4 % et 10,8 % dans le groupe placebo, 14,1 % dans EMPOWER-1 10 mg et 14,6 % dans EMPOWER-2 15 mg, et 13,2 % et 13,0 % en 30 mg), bouche sèche (2,3 % et 0,8 % sous placebo, 3,9 % sous EMPOWER-1 10 mg et 0,8 % dans EMPOWER-2 15 mg et 9,3 % et 5,3 % dans 30 mg) et dyspepsie (3,1 % et 1,5 % dans le placebo, 3,9 % dans EMPOWER-1 10 mg et 3,1 % dans EMPOWER-2 15 mg , et 7,8 % et 2,3 % en 30 mg).
Les neurosciences sont un domaine d'intérêt clé pour AbbVie. En plus de l'emraclidine, grâce à l'acquisition de Cerevel, AbbVie a acquis un pipeline de neurosciences composé de plusieurs candidats au stade clinique et préclinique qui sont complémentaires au portefeuille de neurosciences existant de la société avec des marques leader sur le marché dans les domaines de la psychiatrie, de la migraine et de la maladie de Parkinson.
À propos de la schizophrénie
La schizophrénie est un trouble de santé mentale grave, complexe et débilitant caractérisé par une constellation de symptômes, notamment des délires, des hallucinations, un discours ou un comportement désorganisé, un ralentissement de l'élocution. et un effet émoussé. La schizophrénie est également souvent associée à des troubles cognitifs importants, qui limitent encore davantage la capacité du patient à obtenir un emploi rémunéré et à entretenir des relations. Le diagnostic de schizophrénie est généralement posé chez le jeune adulte et la maladie suit une évolution chronique et indolente caractérisée par des périodes de rémission et de rechute.1 Seuls 20 % des patients signalent des résultats favorables du traitement et l'observance du traitement est faible, avec un taux d'observance d'environ 60 %. et un taux d'abandon de 74 % dans les 18 mois. Les patients qui arrêtent leur traitement souffrent de taux de rechute élevés de 77 % à un an et de 90 % à deux ans.2,3 Les personnes atteintes de schizophrénie ont une espérance de vie réduite de 10 à 25 ans par rapport à la population générale.4,5 On estime que 24 millions de personnes dans le monde souffrent de schizophrénie.6
À propos de l'emraclidine
L'emraclidine est un nouveau modulateur allostérique positif (PAM) sélectif M4 potentiel en cours de développement pour la schizophrénie et la psychose de la maladie d'Alzheimer en tant que médicament une fois par jour sans nécessité pour le titrage.7
En tant que PAM hautement sélectif des récepteurs muscariniques M4 de l'acétylcholine situés au centre, l'emraclidine est conçue pour potentiellement réduire l'excès de signalisation dopaminergique dans le striatum sans bloquer les récepteurs dopaminergiques de type 2 (D2). On suppose qu'en ciblant sélectivement les récepteurs M4, l'emraclidine a le potentiel de réduire les symptômes psychotiques sans interférer avec les récepteurs de la dopamine, de la sérotonine et/ou de l'histamine, qui seraient à l'origine de nombreux effets secondaires des antipsychotiques actuels.7
Programme de développement clinique EMPOWER
Le programme de développement clinique EMPOWER a évalué l'emraclidine chez des patients atteints de schizophrénie qui subissent une exacerbation aiguë dans deux essais de phase 2 de puissance adéquate et contrôlés par placebo, connus sous les noms d'EMPOWER-1 (NCT05227690) et EMPOWER-2 (NCT05227703). Le programme de phase 2 a été conçu pour étudier plusieurs options de dosage afin de permettre l'exploration complète de la gamme de doses thérapeutiques de l'emraclidine.
Le programme comprend également un essai d'extension ouvert de 52 semaines EMPOWER-3 (NCT05443724) évaluant emraclidine chez les personnes vivant avec la schizophrénie qui présentent des symptômes stables et ne connaissent pas actuellement d'exacerbation aiguë des symptômes psychotiques.
Plus d'informations sur les essais EMPOWER sont disponibles sur www.clinicaltrials.gov.
À propos d'AbbVie en neurosciences
Chez AbbVie, notre engagement à préserver la personnalité des personnes partout dans le monde vivant avec des troubles neurologiques et psychiatriques est inébranlable. Avec plus de trois décennies d’expérience en neurosciences, nous proposons aujourd’hui des options de traitement significatives et faisons progresser l’innovation pour l’avenir. Le portefeuille de neurosciences d'AbbVie comprend des traitements approuvés pour les affections neurologiques, notamment la migraine, les troubles du mouvement et les troubles psychiatriques, ainsi qu'un solide portefeuille de thérapies transformatrices. Nous avons investi massivement dans la recherche et nous nous engageons à approfondir notre compréhension des troubles neurologiques et psychiatriques. Chaque défi nous rend plus déterminés et nous pousse à découvrir et à réaliser des progrès pour les personnes touchées par ces maladies, leurs partenaires de soins et les cliniciens. Pour plus d'informations, visitez www.abbvie.com.
À propos d'AbbVie
La mission d'AbbVie est de découvrir et de fournir des médicaments et des solutions innovants qui résolvent de graves problèmes de santé aujourd'hui et relèvent les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans plusieurs domaines thérapeutiques clés – immunologie, oncologie, neurosciences et soins oculaires – ainsi que dans les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d’informations sur AbbVie, veuillez nous rendre visite sur www.abbvie.com. Suivez @abbvie sur LinkedIn, Facebook, Instagram, X (anciennement Twitter) et YouTube.
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Références
SOURCE AbbVie
Publié : 2024-11-12 12:00
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