CICAGO UTARA, Illinois, 11 Nopember 2024 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) dina iki ngumumake yen loro uji coba EMPOWER Fase 2 sing nyelidiki emraclidine minangka perawatan monoterapi lisan saben dina kanggo wong diwasa kanthi skizofrenia sing sing ngalami exacerbation akut saka gejala psikotik, ora ketemu endpoint utama sing nuduhake pangurangan sing signifikan sacara statistik (perbaikan) ing owah-owahan saka baseline ing skor total Skala Sindrom Positif lan Negatif (PANSS) dibandhingake karo klompok plasebo ing minggu 6.
"Nalika kita kuciwa karo asil kasebut, kita terus nganalisa data kanggo nemtokake langkah sabanjure," ujare Roopal Thakkar, M.D., wakil presiden eksekutif, riset lan pangembangan, kepala pejabat ilmiah, AbbVie. "Kita arep ngucapake matur nuwun marang para peserta sinau lan wong sing ditresnani uga jaringan situs investigasi klinis kanggo partisipasi ing uji coba kasebut. Kita yakin manawa pipa inovatif kita bakal terus nggawa terapi sing migunani kanggo pasien, lan kita tetep setya golek perawatan sing luwih apik kanggo wong sing ngalami gangguan kejiwaan lan neurologis."
Ganti saka Baseline menyang Minggu 6 ing Skor Total PANSS
EMPOWER-1
EMPOWER-2
Placebo
(N= 127)
Emraclidine 10mg QD
(N = 125)
Emraclidine 30mg QD
(N = 127)
Placebo
(N = 128)
Emraclidine15mg QD
(N = 122)
Emraclidine 30mg QD
(N = 123)
Baseline (SD)
98.3 (8.16)
97.6 (7.65 )
97.9 (7.89)
97.4 (8.22 )
98.0 (8.49)
97.2 (7.75 )
LS Rata-rata
(95% CI)
-13.5
(-17.0, -10.0)
-14.7
(-18.1, -11.2)
-16.5
(-20.0, -13.1)
-16.1
(-19.4, -12.8)
-18.5
(-22.0, -15.0)
-14.2
(-17.6, -10.8)
Ing uji coba EMPOWER, emraclidine ditrima kanthi apik kanthi profil safety sing bisa dibandhingake karo sing diamati ing uji coba Tahap 1b. Efek samping sing paling umum dilaporake ing EMPOWER-1 lan EMPOWER-2, yaiku sirah (9.4% lan 10.8% ing plasebo, 14.1% ing EMPOWER-1 10mg lan 14.6% ing EMPOWER-2 15mg, lan 13.2% lan 13.0% ing 30mg), tutuk garing (2,3% lan 0,8% in plasebo, 3.9% ing EMPOWER-1 10mg lan 0.8% ing EMPOWER-2 15mg, lan 9.3% lan 5.3% ing 30mg), lan dyspepsia (3.1% lan 1.5% ing plasebo, 3.9% ing EMPOWER-1 10mg, lan 3.1% ing EMPOWER-2 15mg, lan 7,8% lan 2,3% ing 30mg).
Neuroscience minangka area fokus utama kanggo AbbVie. Saliyane emraclidine, liwat akuisisi Cerevel, AbbVie entuk saluran pipa neurosains saka pirang-pirang tahap klinis lan kandidat praklinis sing nglengkapi portofolio neurosains perusahaan sing wis ana kanthi merek psikiatri, migrain, lan penyakit Parkinson terkemuka ing pasar.
Babagan Skizofrenia
Skizofrenia minangka kelainan kesehatan mental sing serius, rumit, lan ngrusak sing ditondoi dening konstelasi gejala, kalebu khayalan, halusinasi, wicara utawa prilaku sing ora teratur, wicara sing alon. lan efek tumpul. Skizofrenia uga asring digandhengake karo gangguan kognitif sing signifikan, sing luwih mbatesi kemampuan pasien kanggo entuk kerja lan njaga hubungan. Diagnosa skizofrenia biasane digawe nalika diwasa enom lan penyakit nderek kursus kronis lan indolent ditondoi dening periode remisi lan kambuh.1 Mung 20% saka patients laporan kasil perawatan sarujuk lan ketaatan obat kurang, karo tingkat selaras babagan 60% lan tingkat mandhek saka 74% ing 18 sasi. Pasien sing mandheg ngobati obat kasebut ngalami tingkat kambuh sing dhuwur yaiku 77% sajrone setaun lan 90% sajrone rong taun.2,3 Wong sing ngalami skizofrenia duwe pangurangan umur 10 nganti 25 taun dibandhingake karo populasi umum.4,5 Kira-kira 24 yuta wong ing donya nandhang skizofrenia.6
Babagan Emraclidine
Emraclidine minangka novel potensial M4-selective positive allosteric modulator (PAM) sing dikembangake kanggo skizofrenia lan psikosis penyakit Alzheimer minangka obat saben dina tanpa perlu. kanggo titrasi.7
Minangka PAM sing paling selektif saka reseptor asetilkolin muskarinik M4 sing ana ing tengah, emraclidine dirancang kanggo ngurangi sinyal dopamin sing berlebihan ing striatum tanpa ngalangi reseptor tipe 2 (D2) dopamin. Dianggep kanthi selektif nargetake reseptor M4, emraclidine duweni potensi kanggo nyuda gejala psikotik tanpa ngganggu reseptor dopamin, serotonin lan/utawa histamin, sing diyakini ndasari akeh efek samping antipsikotik saiki.7
EMPOWER Clinical Development Program
Program pangembangan klinis EMPOWER ngevaluasi emraclidine ing pasien skizofrenia sing ngalami eksaserbasi akut ing rong uji coba Fase 2 sing dikontrol plasebo kanthi cekap, dikenal minangka EMPOWER-1 (NCT05227690) lan EMPOWER-2 (NCT052). Program Fase 2 dirancang kanggo nyinaoni macem-macem opsi dosis kanggo ngaktifake eksplorasi lengkap babagan kisaran dosis terapeutik kanggo emraclidine.
Program kasebut uga kalebu uji coba ekstensi label terbuka 52 minggu EMPOWER-3 (NCT05443724) ngevaluasi emraclidine ing wong sing ngalami skizofrenia sing duwe gejala sing stabil lan saiki ora ngalami exacerbation akut psikotik. gejala.
Informasi liyane babagan uji coba EMPOWER bisa ditemokake ing www.clinicaltrials.gov.
Babagan AbbVie ing Neuroscience
Ing AbbVie, komitmen kita kanggo njaga kapribaden wong ing saindenging jagad sing ngalami gangguan neurologis lan psikiatri ora bisa diganggu. Kanthi pengalaman luwih saka telung puluh taun ing neuroscience, kita nyedhiyakake pilihan perawatan sing migunani saiki lan ngembangake inovasi kanggo masa depan. Portofolio Neuroscience AbbVie kasusun saka perawatan sing disetujoni ing kondisi neurologis, kalebu migren, gangguan gerakan lan gangguan psikiatri, bebarengan karo pipa terapi transformatif sing kuat. Kita wis nggawe investasi sing kuat ing riset lan setya mbangun pangerten sing luwih jero babagan kelainan neurologis lan kejiwaan. Saben tantangan ndadekake kita luwih ditemtokake lan ndadekake kita nemokake lan ngirim kemajuan kanggo wong-wong sing kena pengaruh kondisi kasebut, mitra perawatan lan dokter. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.abbvie.com.
Babagan AbbVie
Misi AbbVie yaiku nemokake lan ngirim obat-obatan lan solusi inovatif sing ngrampungake masalah kesehatan sing serius saiki lan ngatasi tantangan medis ing sesuk. Kita ngupayakake nduwe pengaruh sing luar biasa ing urip wong ing sawetara wilayah terapeutik utama - imunologi, onkologi, neurosains, lan perawatan mata - lan produk lan layanan ing portofolio Allergan Aesthetics. Kanggo informasi luwih lengkap babagan AbbVie, bukak kita ing www.abbvie.com. Tindakake @abbvie ing LinkedIn, Facebook, Instagram, X (sadurunge Twitter), lan YouTube.
Pernyataan Berwawasan Maju
Sawetara pratelan ing rilis warta iki, utawa bisa uga dianggep, pratelan ngarep-arep kanggo tujuan Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Tembung-tembung "pracaya," "nyana," "ngantisipasi," "proyek" lan ungkapan sing padha lan nggunakake kriya mangsa utawa kondisional, umume ngenali statements ngarep-looking. AbbVie ngati-ati manawa pratelan sing ngarep-arep iki tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda sacara material saka sing ditulis utawa diwenehake ing pratelan sing ngarep-arep. Resiko lan kahanan sing durung mesthi kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, tantangan kanggo properti intelektual, kompetisi saka produk liyane, kesulitan sing ana ing proses riset lan pangembangan, litigasi utawa tumindak pemerintah sing ala, lan owah-owahan hukum lan peraturan sing ditrapake kanggo industri kita. Informasi tambahan babagan faktor ekonomi, kompetitif, pemerintah, teknologi lan liyane sing bisa mengaruhi operasi AbbVie ditetepake ing Item 1A, "Faktor Risiko," saka Laporan Tahunan 2023 AbbVie babagan Formulir 10-K, sing wis diajukake karo Sekuritas lan Komisi Exchange, minangka dianyari dening Laporan Triwulan sakteruse ing Formulir 10-Q. AbbVie ora duwe kewajiban, lan khusus nolak, kanggo mbebasake kabeh revisi kanggo pratelan sing ngarep-arep minangka asil saka acara utawa perkembangan sabanjure, kajaba sing diwajibake dening hukum.
Referensi
Patel KR, Cherian J, Gohil K, Atkinson D. Skizofrenia: ringkesan lan opsi perawatan. P T. 2014 Sep;39(9):638-45. PMID: 25210417; PMCID: PMC4159061.
Higashi K, Medic G, Littlewood KJ, Diez T, Granström O, De Hert M. Ketaatan obat ing skizofrenia: faktor sing mengaruhi ketaatan lan akibat saka nonadherence, review literatur sistematis. Ther Adv Psychopharmacol. 2013 Agustus;3(4):200-18. doi: 10.1177/2045125312474019. PMID: 24167693; PMCID: PMC3805432.
Zipursky RB, Menezes NM, Streiner DL. Resiko gejala kambuh karo penghentian obat ing psikosis episode pisanan: review sistematis. Schizophr Res. 2014 Februari;152(2-3):408-14. doi: 10.1016/j.schres.2013.08.001. Epub 2013 Aug 21. PMID: 23972821.
Tanskanen A, Tiihonen J, Taipale H. Mortalitas ing skizofrenia: 30-taun sinau nderek nasional. Acta Psychiatr Scand. 2018 Desember;138(6):492-499. doi: 10.1111/acps.12913. Epub 2018 Jun 13. PMID: 29900527.
Crump C, Winkleby MA, Sundquist K, Sundquist J. Comorbidities lan mortalitas ing wong karo skizofrenia: sinau kohort nasional Swedia. Am J Psikiatri. 2013 Mar;170(3):324-33. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12050599. PMID: 23318474.
Organisasi Kesehatan Dunia. Skizofrenia. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia. Dianyari 10 Januari 2022. Diakses tanggal 31 Maret 2022.
Krystal, John H, et al. Emraclidine, modulator alosterik positif novel reseptor M4 kolinergik, kanggo perawatan skizofrenia: uji coba fase 1b loro-bagian, acak, buta ganda, kontrol plasebo. Lancet. 2022; 400(10369): 2210 – 2220. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01990-0.
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
